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NAFLD에서 Bacillus Coagulans가 간 및 장내 미생물총 기능에 미치는 영향

2022년 11월 22일 업데이트: Taipei Medical University

Bacillus Coagulans TCI711 보충제가 비알코올성 지방간 질환 환자의 간 및 장내 미생물 기능에 미치는 영향

미국간질환협회의 2018년 통계에 따르면 전 세계 인구의 약 25%가 비알코올성 지방간 질환을 앓고 있으며, 단순 지방간 환자의 약 10~20%가 비알코올성 지방간염으로 발병하고 약 25%가 비알코올성 지방간 환자의 최대 50%는 간 섬유증이 계속 진행되어 간경변증이나 간암으로 이어질 수 있으므로 비알코올성 지방간 환자의 간 지방 축적을 개선하는 방법은 학자들의 주제 중 하나입니다. 관련 분야에서 최근 몇 년 동안 주목을 받았습니다. Bacillus coagulans는 Bacillus 속에 속하는 그람양성균으로 장내미생물에 존재하지 않는데, 이는 포자생산과 유산균 젖산생산의 특성을 가지고 있기 때문이며, 장내세균의 건강을 유지하는 능력, 산, 알칼리 저항, 고온 저항 및 높은 안정성의 장점으로 현재 일반적으로 사용되는 프로바이오틱스 균주 중 하나입니다. 임상 연구에 따르면 비 알코올성 지방간 질환 환자에게 단일 Bacillus coagulans 균주를 개입시킨 후 간 지방 축적 및 염증 문제를 크게 개선할 수 있으므로 사과에서 분리한 Bacillus coagulans TCI711 프로바이오틱스를 보충하면 간 기능을 향상시킬 수 있습니다. 비 알코올성 지방간 질환 환자의 장내 미생물. 따라서 본 실험은 Bacillus coagulans TCI711 프로바이오틱스 보충이 지방간 환자의 간 및 장내 세균총의 기능에 미치는 영향을 알아보기 위한 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국간질환협회의 2018년 통계에 따르면 전 세계 인구의 약 25%가 비알코올성 지방간 질환을 앓고 있으며, 단순 지방간 환자의 약 10~20%가 비알코올성 지방간염으로 발병하고 약 25%가 비알코올성 지방간 환자의 최대 50%는 간 섬유증이 계속 진행되어 간경변증이나 간암으로 이어질 수 있으므로 비알코올성 지방간 환자의 간 지방 축적을 개선하는 방법은 학자들의 주제 중 하나입니다. 관련 분야에서 최근 몇 년 동안 주목을 받았습니다. Bacillus coagulans는 Bacillus 속에 속하는 그람양성균으로 장내미생물에 존재하지 않는데, 이는 포자생산과 유산균 젖산생산의 특성을 가지고 있기 때문이며, 장내세균의 건강을 유지하는 능력, 산, 알칼리 저항, 고온 저항 및 높은 안정성의 장점으로 현재 일반적으로 사용되는 프로바이오틱스 균주 중 하나입니다. 임상 연구에 따르면 비 알코올성 지방간 질환 환자에게 단일 Bacillus coagulans 균주를 개입시킨 후 간 지방 축적 및 염증 문제를 크게 개선할 수 있으므로 사과에서 분리한 Bacillus coagulans TCI711 프로바이오틱스를 보충하면 간 기능을 향상시킬 수 있습니다. 비 알코올성 지방간 질환 환자의 장내 미생물. 따라서 본 실험은 Bacillus coagulans TCI711 프로바이오틱스 보충이 지방간 환자의 간 및 장내 세균총의 기능에 미치는 영향을 알아보기 위한 것이다.

실험에 참여한 모든 참가자는 보충 전에 체위 측정, 혈액 및 대변 수집, 간 섬유 분석기 분석 및 설문 조사를 받았습니다. 이후 실험군과 위약군으로 무작위 이중맹검 방식으로 실험군을 나누었다. 실험 그룹은 참가자에게 8주 동안 매일 Bacillus coagulans TCI711 프로바이오틱이 포함된 캡슐 1개를 섭취한 반면 위약 그룹은 위약 전용 캡슐을 받았습니다. 실험에 참여한 모든 참가자는 보충 4주 후에 다시 체위 측정 및 설문 조사를 하였고, 보충 12주 후에 다시 체위 측정, 혈액 및 대변 채취, 간 섬유 분석기 분석 및 설문 조사를 하였다. 채혈은 1회 1회, 1회 24mL씩 총 48mL를 채혈하여 Bacillus coagulans TCI711 프로바이오틱스 보충에 따른 이점을 평가하였다.

Bacillus coagulans TCI711 probiotics는 지방간 질환 환자의 간 및 장내 세균총 기능에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei city, 대만, 110
        • 모병
        • Taipei Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~75세 성인
  • 지방간 질환이 있다

제외 기준:

  • B형 간염, C형 간염, 간경화, 간 섬유증 또는 비만 수술 병력
  • 지방간 변성에 대한 제어 감쇠 매개변수 < 220dB/m
  • 3개월 이내에 항생제를 복용한 경우
  • 3개월 이내에 시도 또는 연구 프로젝트에 참여한 자
  • 시험 기간 동안 영양 보충제 복용
  • 생활습관을 유지하지 않고 술을 피하는 다이어트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 보조 식품
미국간질환협회(American Association of Liver Diseases)의 2018년 통계에 따르면 전 세계 인구의 약 25%가 비알코올성 지방간 질환을 앓고 있습니다. Bacillus coagulans는 장내 미생물군에 존재하지 않는데, 이는 포자 생산 및 유산균 젖산 생산의 특성을 가지고 있으며, 장내 세균의 건강 유지 능력, 내산성 및 내알칼리성, 고온 저항성 및 높은 안정성의 장점으로, 현재 일반적으로 사용되는 프로바이오틱 균주 중 하나입니다. 임상 연구에 따르면 비 알코올성 지방간 질환 환자에게 단일 Bacillus coagulans 균주를 개입시킨 후 간 지방 축적 및 염증 문제를 크게 개선할 수 있으므로 사과에서 분리한 Bacillus coagulans TCI711 프로바이오틱스를 보충하면 간 기능을 향상시킬 수 있습니다. 비 알코올성 지방간 질환 환자의 장내 미생물.
건강 보조 식품: 바실러스 응고제
Bacillus coagulans는 Bacillus 속에 속하는 그람양성균으로 장내미생물에 존재하지 않는데, 이는 포자생산과 유산균 젖산생산의 특성을 가지고 있기 때문이며, 장내세균의 건강을 유지하는 능력, 산, 알칼리 저항, 고온 저항 및 높은 안정성의 장점으로 현재 일반적으로 사용되는 프로바이오틱스 균주 중 하나입니다.
위약 비교기: 위약
위약은 또한 캡슐 형태로 제공되었으며, 주요 성분은 말토덱스트린, 이산화규소 및 스테아르산마그네슘이었습니다.
건강 보조 식품: 위약
위약은 또한 말토덱스트린, 이산화규소 및 스테아르산마그네슘으로 구성된 캡슐 형태로 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파이브로스캔
기간: 두달
Liver fibrometer(Echosens, Paris, France)를 특정 수치로 정량화하여 동시에 사용할 수 있음 LSM과 CAP를 일시적인 elastography(Shrestha et al. 알., 2021). 측정하는 동안 환자는 앙와위 자세로 오른팔은 외전되고 팔뚝은 머리 아래에 있으며 몸의 오른쪽은 맨손으로 약간 들어 올립니다. 의사는 초음파 젤로 덮인 프로브 팁을 사용하여 오른쪽 간엽 위의 늑간 공간에 배치하고 A 모드를 사용합니다. 두께가 6cm 이상이고 큰 혈관 구조가 없는 간 섹션의 이미지 현지화 및 프로브 버튼 25-45mm의 깊이 범위에서 측정하는 이미지 획득을 위해 압박을 받습니다(Shrestha et al., 2021).
두달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University

협력자

TCI Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202208021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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