척수 손상 환자의 보행 기능에 대한 경피적 척수 자극(TSCS) 및 보행 훈련의 영향 (TSCS)
목표 1: 단일 세션 내에서 경피적 척수 자극(TSCS)의 신경생리학적 영향을 결정합니다. 조사관은 피험자가 TSCS로 증가된 수의적 근육 활동과 근력을 보여줄 것이라고 가정합니다. 이것은 최대 수의적 수축(MVC) 및 보행 속도 측정 동안 우세측 대퇴사두근의 표면 EMG 및 휴대용 동력계에 의해 평가됩니다. 과목은 TSCS와 가짜 조건 모두에서 테스트됩니다.
목표 2: 보행 기능에 대한 TSCS 및 보행 훈련의 영향을 결정합니다. 연구자들은 동시 TSCS와 보행 훈련이 보행 훈련 단독과 비교할 때 iSCI를 가진 피험자의 보행 기능을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 대상자는 TSCS를 사용한 8주 보행 훈련 프로그램에 참여하고 Timed Up and Go, 10미터 걷기 테스트, 척수 손상 II에 대한 걷기 지수 및 6분 걷기를 포함하여 임상적으로 관련된 결과 측정으로 평가됩니다. 시험.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- >SCI 후 1년
- 비 진행성 SCI
- T10 이상의 신경학적 수준
- 30분 이상 직립 자세 유지
- 의학적으로 안정적임(지난 3개월 동안 입원 없음)
- 절차를 준수하고 후속 조치를 취할 수 있음
- 법적으로 자신의 건강 관리 결정을 내릴 수 있습니다.
제외 기준:
- 점진적 SCI/D(MS, ALS, ADEM 등)
- 자극 부위의 열린 상처
- 임산부
- 보행 훈련에 영향을 미치는 ROM 제한
- 심장박동기/제세동기
- 활성 암 진단
- 현재 TSCS 수신 중
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전증의 증거
- 비영어권 과목은 대상이 되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TSCS 및 보행 훈련
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극돌기 T11 -T12 사이의 피부에 정중선 전극을 배치하고 하복부의 피부에 대칭적으로 배치한 두 개의 전극을 양극으로 사용하여 TSCS를 적용할 것입니다. 50Hz 및 1밀리초에서 대칭 2상 직사각형 파형을 사용하여 30분 연속 자극을 제공합니다. 피험자는 8주 동안 24번의 2시간 물리 치료 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션에서 피험자는 위에서 설명한 매개변수를 사용하여 30분 동안 지속적으로 TSCS를 받게 됩니다. 자극하는 동안 피험자는 강화, 분절 작업 연습 및 보행 기반 개입에 참여합니다. 보행 훈련 참여는 세션 기간 동안 자극 기간 이후 계속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도의 변화
기간: 시작, 4주차 및 8주차에
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10미터 걷기 테스트
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시작, 4주차 및 8주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 능력의 변화
기간: 시작, 4주차 및 8주차에
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타임 업 앤 고
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시작, 4주차 및 8주차에
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보행 보조 및 보조 장치 수준의 변화
기간: 시작, 4주차 및 8주차에
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척수 손상 II에 대한 보행 지수
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시작, 4주차 및 8주차에
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걷기 지구력의 변화
기간: 시작, 4주차 및 8주차에
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6분 걷기 테스트
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시작, 4주차 및 8주차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한