Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen selkäydinstimulaation (TSCS) ja kävelyharjoittelun vaikutus kävelytoimintoihin potilailla, joilla on selkäydinvamma (TSCS)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Rebecca Martin, OTR/L, OTD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tavoite 1: Selvitä transkutaanisen selkäydinstimulaation (TSCS) neurofysiologinen vaikutus yhden istunnon aikana. Tutkijat olettavat, että koehenkilöt osoittavat lisääntynyttä tahdonvoimaista lihastoimintaa ja voimaa TSCS:n avulla. Tämä arvioidaan pinta-EMG:llä ja hallitsevan puolen nelipäisen lihaksen kädessä pidettävällä dynamometrialla maksimaalisen tahdonvoimaisen supistuksen (MVC) aikana ja askelnopeuden mittauksen aikana. Koehenkilöt testataan sekä TSCS- että valeolosuhteissa.

Tavoite 2: Selvitä TSCS:n ja kävelyharjoittelun vaikutus kävelytoimintoihin. Tutkijat olettavat, että samanaikainen TSCS ja kävelyharjoittelu lisää kävelytoimintoa iSCI-potilailla verrattuna pelkkään kävelyharjoitteluun. Koehenkilöt osallistuvat kahdeksan viikon kävelyharjoitteluohjelmaan TSCS:n kanssa, ja heitä arvioidaan kliinisesti merkityksellisillä tulosmittauksilla, mukaan lukien Timed Up and Go, 10 metrin kävelytesti, selkäydinvamman II kävelyindeksi ja 6 minuutin kävely. Testata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • >1 vuosi SCI:n jälkeen
  • Ei-progressiivinen SCI
  • Neurologinen taso yli T10
  • Kestää pystyasennon >30 minuuttia
  • Lääketieteellisesti vakaa (ei sairaalahoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Pystyy noudattamaan menettelyjä ja seuraamaan niitä
  • He voivat laillisesti tehdä omat terveydenhuoltopäätöksensä

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivinen SCI/D (MS, ALS, ADEM jne.)
  • Avoimet haavat stimulaatiokohdassa
  • Raskaana olevat naiset
  • ROM-rajoitukset, jotka vaikuttavat kävelykoulutukseen
  • Sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Aktiivinen syöpädiagnoosi
  • Tällä hetkellä vastaanottaa TSCS:ää
  • Todisteet hallitsemattomasta autonomisesta dysrefleksiasta
  • Ei-englanninkielisiä aiheita ei kohdisteta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TSCS ja kävelyharjoittelu
Muut: Transkutaaninen selkäydinstimulaatio ja kävelyharjoittelu

TSCS levitetään käyttämällä keskilinjan elektrodia, joka on asetettu iholle keuhkojen T11-T12 väliin, ja kahta elektrodia, jotka on asetettu symmetrisesti iholle alavatsan päälle anodeina. Symmetristä kaksivaiheista suorakaiteen muotoista aaltomuotoa, 50 Hz ja 1 millisekunti, käytetään tuottamaan 30 jatkuvaa minuuttia stimulaatiota.

Koehenkilöt osallistuvat 24 kahden tunnin fysioterapiajaksoon kahdeksan viikon aikana. Kussakin istunnossa koehenkilöt saavat TSCS:ää jatkuvasti 30 minuutin ajan käyttämällä yllä esitettyjä parametreja. Stimuloinnin aikana koehenkilöt osallistuvat vahvistamiseen, segmentoituihin tehtäväharjoituksiin ja kävelyyn perustuviin interventioihin. Osallistuminen kävelyharjoitteluun jatkuu stimulaatiojakson jälkeen koko harjoituksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: alussa, viikolla 4 ja viikolla 8
10 metrin kävelytesti
alussa, viikolla 4 ja viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: alussa, viikolla 4 ja viikolla 8
Ajastettu ylös ja mene
alussa, viikolla 4 ja viikolla 8
Muutos avun ja apuvälineen tasossa kävelyä varten
Aikaikkuna: alussa, viikolla 4 ja viikolla 8
Kävelyindeksi selkäytimen vamman II
alussa, viikolla 4 ja viikolla 8
Muutos kävelykestävyydessä
Aikaikkuna: alussa, viikolla 4 ja viikolla 8
6 minuutin kävelytesti
alussa, viikolla 4 ja viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00053916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa