経皮的脊髄刺激（TSCS）と歩行訓練が脊髄損傷患者の歩行機能に与える影響 (TSCS)
目的 1: 1 回のセッションで経皮的脊髄刺激 (TSCS) の神経生理学的影響を判断します。 研究者は、被験者が TSCS によって随意筋活動と筋力の増加を示すという仮説を立てています。 これは、最大随意収縮 (MVC) および歩行速度の測定中の支配側大腿四頭筋の表面筋電図およびハンドヘルド ダイナモメトリーによって評価されます。 被験者は、TSCS と偽の条件の両方でテストされます。
目的 2: TSCS と歩行トレーニングが歩行機能に与える影響を判断します。 研究者らは、TSCS と歩行トレーニングを同時に行うと、iSCI を持つ被験者の歩行機能が、歩行トレーニングのみの場合と比較して強化されるという仮説を立てています。 被験者は TSCS による 8 週間の歩行トレーニング プログラムに参加し、Timed Up and Go、10 メートル ウォーク テスト、脊髄損傷 II のウォーキング インデックス、および 6 分間のウォークを含む、臨床的に関連する結果測定で評価されます。テスト。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳
- >SCI後1年
- 非進行性SCI
- T10以上の神経学的レベル
- 直立姿勢に 30 分以上耐えられる
- 医学的に安定している (過去 3 か月間に入院なし)
- 手続きを遵守し、フォローアップできる
- 法的に自分の健康管理に関する決定を下すことができる
除外基準:
- 進行性SCI/D（MS、ALS、ADEMなど）
- 刺激部位に開いた傷
- 妊娠中の女性
- 歩行トレーニングに影響を与える ROM 制限
- 心臓ペースメーカー/除細動器
- 積極的ながん診断
- 現在TSCSを受けている
- 制御されていない自律神経反射異常の証拠
- 英語を話さない科目は対象外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TSCSと歩行訓練
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TSCS は、棘突起 T11 -T12 の間の皮膚に配置された正中電極と、下腹部上の皮膚に陽極として対称的に配置された 2 つの電極を使用して適用されます。 50 Hz および 1 ミリ秒の対称二相性矩形波形を使用して、30 分間連続して刺激を提供します。 被験者は、8 週間にわたって 24 回の 2 時間の理学療法セッションに参加します。 各セッションで、被験者は上記のパラメーターを使用して 30 分間連続して TSCS を受け取ります。 刺激中、被験者は強化、分節課題の練習、および歩行ベースの介入に参加します。 歩行トレーニングへの参加は、セッション期間中の刺激期間の後も継続されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩く速さの変化
時間枠：開始時、4 週目、8 週目
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10メートル歩行テスト
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開始時、4 週目、8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行能力の変化
時間枠：開始時、4 週目、8 週目
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タイムアップしてゴー
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開始時、4 週目、8 週目
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介助レベルの変更と歩行補助具
時間枠：開始時、4 週目、8 週目
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脊髄損傷の歩行指数 II
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開始時、4 週目、8 週目
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歩行持久力の変化
時間枠：開始時、4 週目、8 週目
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6分間歩行テスト
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開始時、4 週目、8 週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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