건강한 피험자에서 SSS11의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 연구.

포함 기준:

1. 동의 시점에 만 18세 이상 45세 이하의 남녀 2. 피험자는 임상적으로 유의한 증상이나 실험실 검사 없이 건강 상태가 양호합니다. 3. 체질량 지수가 19~28kg/m²인 경우 4. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 6. 이전에 수술을 받은 경우 회복됨 . 제외 기준:

1. 알레르기 상태이거나 약물, 페길화된 제품 또는 두 가지 이상의 물질에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우,
2. 4주 이내 또는 5반감기 미만의 약물 사용;
3. 장기에 해를 끼치는 12주 이내의 약물 사용;
4. 12주 이내에 다른 모든 임상 시험에 참여했습니다.
5. 12주 이내의 헌혈 이력;
6. 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍의 병력;
7. 카탈라아제 결핍의 병력;
8. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 질병: 소화기계, 심혈관계, 호흡기계, 비뇨계, 근골격계, 내분비계, 신경정신의학계, 혈액계, 면역계, 대사계 이상.
9. 일상적인 혈액 검사 및 소변 검사, 혈액 화학, ECG와 같은 2주 이내의 비정상적 의미의 임상 실험실 검사.
10. B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염에 대한 항체 또는 HIV 및 매독에 대한 양성 혈청학;
11. 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
12. 긍정적인 임신 테스트;
13. 효과적인 피임을 하지 않은 남성 피험자 또는 그의 파트너가 6개월 이내에 임신을 계획하고 있는 경우,
14. 법적으로 정신 장애 또는 장애의 병력;
15. 지난 6개월 동안 알코올 남용의 역사;
16. 지난 6개월 동안 하루에 5개비 이상의 담배;
17. 긍정적인 약물 남용 또는 알코올 테스트;
18. 매일 1L 이상의 진한 차, 커피 또는 카페인 음료;
19. 정보에 입각한 동의서의 내용을 이해할 수 없습니다.
20. 조사관이 고려하는 모든 조건이 시험에 적합하지 않음