Um estudo para avaliar a segurança e tolerabilidade do SSS11 em indivíduos saudáveis.

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, de 18 a 45 anos de idade no momento do consentimento; 2. Os indivíduos estão em bom estado de saúde, sem quaisquer sintomas clínicos ou testes laboratoriais significativos; 3. Ter índice de massa corporal entre 19 e 28 quilos por metro quadrado (kg/m²); 4. Capaz de dar consentimento informado por escrito 5. Compreender e estar disposto a cumprir os requisitos do protocolo, participar para concluir o estudo; 6. Tendo recuperado se recebeu uma cirurgia antes. Critério de exclusão:

1. Condição alérgica ou histórico de reações alérgicas a qualquer medicamento, produto peguilado ou mais de duas substâncias;
2. Uso de qualquer medicamento dentro de 4 semanas ou menos de 5 meias-vidas;
3. Uso de qualquer medicamento dentro de 12 semanas, que seja prejudicial a qualquer órgão;
4. Participou de qualquer outro ensaio clínico dentro de 12 semanas;
5. Histórico de doação de sangue nas últimas 12 semanas;
6. História de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
7. História de deficiência de catalase;
8. Qualquer doença significativa, incluindo, entre outras, as seguintes: sistema digestivo, sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema urinário, sistema músculo-esquelético, sistema endócrino, sistema neuropsiquiátrico, sistema hematológico, sistema imunológico, anormalidade do sistema metabólico.
9. Testes laboratoriais clínicos de significado anormal dentro de 2 semanas, como exame de sangue e exame de urina de rotina, química do sangue, ECG.
10. Sorologia positiva para antígeno de superfície da hepatite B, ou anticorpos para hepatite C, ou HIV e sífilis;
11. Gravidez, planejamento de gravidez ou amamentação;
12. Teste de gravidez positivo;
13. Indivíduo do sexo masculino sem contracepção eficaz ou sua parceira pretende engravidar dentro de 6 meses;
14. Histórico de transtorno mental ou deficiência legalmente;
15. História de abuso de álcool nos últimos 6 meses;
16. Mais de 5 cigarros por dia nos últimos 6 meses;
17. Teste de abuso de drogas ou álcool positivo;
18. Mais de 1L de bebida forte de chá, café ou cafeína por dia;
19. Não consegue entender o conteúdo do formulário de consentimento informado;
20. Qualquer condição, que os investigadores considerem, não é adequada para o ensaio