Un estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de SSS11 en sujetos sanos.

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, de 18 a 45 años de edad al momento del consentimiento; 2. Los sujetos gozan de buena salud, sin ningún síntoma clínico significativo o prueba de laboratorio; 3. Tener un índice de masa corporal entre 19 y 28 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²); 4. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito 5. Entender y estar dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo, participar para completar el estudio; 6. Haberse recuperado si recibió una cirugía antes. Criterio de exclusión:

1. Condición alérgica o antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier medicamento, producto pegilado o más de dos sustancias;
2. Uso de cualquier medicamento dentro de las 4 semanas o menos de 5 vidas medias;
3. Uso de cualquier medicamento dentro de las 12 semanas, que es dañino para cualquier órgano;
4. Participó en cualquier otro ensayo clínico dentro de las 12 semanas;
5. Historial de donación de sangre dentro de las 12 semanas;
6. Antecedentes de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
7. Antecedentes de deficiencia de catalasa;
8. Cualquier enfermedad significativa, que incluye, entre otras, las siguientes: sistema digestivo, sistema cardiovascular, sistema respiratorio, sistema urinario, sistema musculoesquelético, sistema endocrino, sistema neuropsiquiátrico, sistema hematológico, sistema inmunitario, anomalía del sistema metabólico.
9. Pruebas de laboratorio clínico de importancia anormal dentro de las 2 semanas, como análisis de sangre y análisis de orina de rutina, química sanguínea, ECG.
10. Serología positiva para antígeno de superficie de hepatitis B, o anticuerpos para hepatitis C, o VIH y sífilis;
11. Embarazo, planificación del embarazo o lactancia;
12. prueba de embarazo positiva;
13. Sujeto masculino sin anticoncepción efectiva o su pareja tiene la intención de quedar embarazada dentro de los 6 meses;
14. Historial de trastorno mental o discapacidad legalmente;
15. Antecedentes de abuso de alcohol durante los últimos 6 meses;
16. Más de 5 cigarrillos por día durante los últimos 6 meses;
17. Prueba positiva de abuso de drogas o alcohol;
18. Más de 1 litro de té fuerte, café o bebida con cafeína por día;
19. No puedo entender el contenido del formulario de consentimiento informado;
20. Cualquier condición que los investigadores consideren que no es apta para el ensayo.