심장 재활은 첫 번째 카테터 절제 후 심방세동의 재발 위험을 줄입니까?
2018년 1월 2일 업데이트: prof. dr. Paul Dendale
많은 위험 요소가 심방 세동의 시작에 기여합니다.
이 연구는 특히 카테터 절제 후 심방 세동의 재발 위험에 대한 심장 재활로 이러한 위험 요소를 해결하는 효과에 관한 것입니다.
심방세동으로 카테터 절제술을 받은 환자를 대상으로 비무작위 후향적 연구가 수행되었습니다.
개입 그룹은 심장 재활 프로그램에 참여하기로 선택한 환자로 구성되었습니다.
대조군은 표준 치료만 받았습니다.
1차 목적은 심방세동에 대한 1차 절제 후 심장재활로 인해 심방세동의 시간 또는 재발 위험이 감소하는지 또는 1차 절제 후 1년 이내에 2차 절제가 필요한지 여부를 조사하는 것이었습니다.
Kaplan-Meier 분석을 사용하여 주요 목표를 조사했습니다.
이 연구의 2차 목적은 심방세동에 대한 첫 번째 절제 후 심장재활이 환자의 BMI(Mann-Whitney U 테스트), 심방세동의 재발 횟수(포아송 회귀 ) 및 첫 번째 절제(카이제곱 검정) 후 3개월 동안 항부정맥제로 치료를 계속해야 하는 환자의 비율.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 훈련, 교육, 코칭 및 의료 후속 조치로 구성된 3개월 재활 프로그램을 따릅니다.
대조군은 이 프로그램을 따르지 않기로 선택한 환자입니다.
이것은 후 향적 비 무작위 시험입니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
462
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AF(심방 세동)에 대한 절제
제외 기준:
- 복잡한 절제
- 인공 심장 판막
- 심한 판막병증,
- 절제 당시의 갑상선 기능 항진증,
- 임신과 수유,
- 격렬한 스포츠(하루 1시간 이상),
- 절제 후 3개월 이내의 심근경색 또는 혈전색전증,
- 맥박 조정기
- 말기 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재활 그룹
이 그룹은 3개월 재활 프로그램을 따릅니다.
|
|
|
간섭 없음: 재활 없음
이 그룹은 재활 프로그램을 따르지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 세동의 재발 횟수 또는 새로운 절제의 필요성
기간: 퇴원 후 3개월부터 1년까지
|
같은 저자
|
퇴원 후 3개월부터 1년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항부정맥제로 치료를 계속해야 하는 환자의 비율
기간: 3개월 ~ 1년
|
3개월 ~ 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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