Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer hjerterehabilitering risikoen for tilbakefall av atrieflimmer etter den første kateterablasjonen?

2. januar 2018 oppdatert av: prof. dr. Paul Dendale
Mange risikofaktorer bidrar til utbruddet av atrieflimmer. Denne studien er spesielt opptatt av effekten av å adressere disse risikofaktorene ved hjerterehabilitering på risikoen for tilbakefall av atrieflimmer etter kateterablasjon. En ikke-randomisert, retrospektiv studie ble utført på pasienter behandlet med kateterablasjon for atrieflimmer. Intervensjonsgruppen bestod av pasienter som valgte å delta i hjerterehabiliteringsprogrammet. Kontrollgruppen fikk kun standardbehandling. Hovedmålet var å undersøke om hjerterehabilitering etter første ablasjon for atrieflimmer resulterte i redusert tid til eller risiko for tilbakefall av atrieflimmer eller behov for andre ablasjon innen 1 år etter første ablasjon. En Kaplan-Meier-analyse ble brukt for å undersøke hovedmålet. De sekundære målene for denne studien var å undersøke om hjerterehabilitering etter den første ablasjonen for atrieflimmer hadde en effekt på utviklingen av pasientenes BMI (en Mann-Whitney U-test), antall tilbakefall av atrieflimmer (en Poisson-regresjon). ) og andelen pasienter som trenger å fortsette behandlingen med antiarytmika 3 måneder etter den første ablasjonen (en kjikvadrattest).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsgruppen følger et 3 måneders rehabprogram bestående av trening, opplæring, coaching og medisinsk oppfølging. Kontrollgruppen er pasienter som valgte å ikke følge dette programmet. Dette er en retrospektiv ikke-randomisert studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

462

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en ablasjon for AF (atrieflimmer)

Ekskluderingskriterier:

  • en komplisert ablasjon
  • en hjerteklaffprotese
  • en alvorlig valvulopati,
  • hypertyreose på tidspunktet for ablasjonen,
  • graviditet og amming,
  • intensiv sport (mer enn 1 time om dagen),
  • et hjerteinfarkt eller en tromboembolisk hendelse innen 3 måneder etter ablasjonen,
  • en pacemaker
  • nyresykdom i sluttstadiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabiliteringsgruppe
denne gruppen følger et 3 måneders rehabiliteringsprogram
Annen: rehabilitering
Ingen inngripen: Ingen rehabilitering
Denne gruppen følger ikke et rehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall residiv av atrieflimmer eller behov for ny ablasjon
Tidsramme: fra 3 måneder etter utskrivning til 1 år
idem
fra 3 måneder etter utskrivning til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som trengte å fortsette behandlingen med antiarytmika
Tidsramme: måned 3 til ett år
måned 3 til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

prof. dr. Paul Dendale

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16.46/cardio16.08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere