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A reabilitação cardíaca reduz o risco de recorrência da fibrilação atrial após a primeira ablação por cateter?

2 de janeiro de 2018 atualizado por: prof. dr. Paul Dendale
Muitos fatores de risco contribuem para o aparecimento da fibrilação atrial. Este estudo está especificamente preocupado com o efeito de abordar esses fatores de risco por meio de reabilitação cardíaca sobre o risco de recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter. Um estudo retrospectivo não randomizado foi realizado em pacientes tratados com ablação por cateter para fibrilação atrial. O grupo intervenção foi composto por pacientes que optaram por participar do programa de reabilitação cardíaca. O grupo de controle recebeu apenas cuidados padrão. O objetivo primário foi examinar se a reabilitação cardíaca após a primeira ablação para fibrilação atrial resultou em redução do tempo ou risco de recorrência de fibrilação atrial ou na necessidade de uma segunda ablação dentro de 1 ano após a primeira ablação. Uma análise de Kaplan-Meier foi usada para examinar o objetivo primário. Os objetivos secundários deste estudo foram examinar se a reabilitação cardíaca após a primeira ablação para fibrilação atrial teve efeito na evolução do IMC dos pacientes (teste Mann-Whitney U), no número de recorrências de fibrilação atrial (regressão de Poisson ) e a proporção de pacientes que precisam continuar o tratamento com antiarrítmicos 3 meses após a primeira ablação (teste do qui-quadrado).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O grupo de intervenção segue um programa de reabilitação de 3 meses que consiste em treinamento, educação, coaching e acompanhamento médico. O grupo controle são pacientes que optaram por não seguir este programa. Este é um estudo retrospectivo não randomizado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

462

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma ablação para FA (fibrilação atrial)

Critério de exclusão:

  • uma ablação complicada
  • uma válvula cardíaca protética
  • uma valvulopatia grave,
  • hipertireoidismo no momento da ablação,
  • gravidez e amamentação,
  • esporte intensivo (mais de 1 hora por dia),
  • um infarto do miocárdio ou um evento tromboembólico dentro de 3 meses após a ablação,
  • um marcapasso
  • doença renal em estágio final.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reabilitação
este grupo segue um programa de reabilitação de 3 meses
Outro: reabilitação
Sem intervenção: Sem reabilitação
Este grupo não segue um programa de reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de recorrências de fibrilação atrial ou necessidade de nova ablação
Prazo: de 3 meses após a alta até 1 ano
idem
de 3 meses após a alta até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de pacientes que precisou continuar o tratamento com antiarrítmicos
Prazo: 3 meses até um ano
3 meses até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

prof. dr. Paul Dendale

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16.46/cardio16.08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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