Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли кардиологическая реабилитация риск рецидива фибрилляции предсердий после первой катетерной аблации?

2 января 2018 г. обновлено: prof. dr. Paul Dendale
Многие факторы риска способствуют возникновению мерцательной аритмии. Это исследование специально посвящено влиянию устранения этих факторов риска с помощью кардиореабилитации на риск рецидива фибрилляции предсердий после катетерной аблации. Было проведено нерандомизированное ретроспективное исследование пациентов, прошедших катетерную абляцию по поводу фибрилляции предсердий. В группу вмешательства вошли пациенты, решившие участвовать в программе кардиореабилитации. Контрольная группа получала только стандартную помощь. Основная цель состояла в том, чтобы изучить, привела ли реабилитация сердца после первой аблации по поводу фибрилляции предсердий к сокращению времени или риска рецидива фибрилляции предсердий или к необходимости повторной аблации в течение 1 года после первой аблации. Анализ Каплана-Мейера использовался для изучения основной задачи. Вторичные цели этого исследования заключались в том, чтобы изучить, повлияла ли реабилитация сердца после первой аблации по поводу фибрилляции предсердий на изменение ИМТ пациентов (U-критерий Манна-Уитни), количество рецидивов фибрилляции предсердий (регрессия Пуассона и т. ) и долю пациентов, которым необходимо продолжить лечение антиаритмическими препаратами через 3 месяца после первой аблации (критерий хи-квадрат).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа вмешательства проходит 3-месячную программу реабилитации, состоящую из обучения, обучения, коучинга и последующего медицинского наблюдения. Контрольная группа – это пациенты, которые решили не следовать этой программе. Это ретроспективное нерандомизированное исследование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

462

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • абляция при ФП (фибрилляция предсердий)

Критерий исключения:

  • сложная абляция
  • протез клапана сердца
  • тяжелая вальвулопатия,
  • гипертиреоз во время абляции,
  • беременность и кормление грудью,
  • интенсивный спорт (более 1 часа в день),
  • инфаркт миокарда или тромбоэмболия в течение 3 месяцев после аблации,
  • кардиостимулятор
  • терминальная стадия почечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реабилитации
эта группа проходит 3-месячную программу реабилитации
Другой: реабилитация
Без вмешательства: Нет реабилитации
Эта группа не следует программе реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество рецидивов мерцательной аритмии или потребность в новой аблации
Временное ограничение: от 3 месяцев после выписки до 1 года
то же самое
от 3 месяцев после выписки до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, которым необходимо было продолжить лечение антиаритмическими препаратами
Временное ограничение: от 3 месяца до года
от 3 месяца до года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

prof. dr. Paul Dendale

Следователи

  • Главный следователь: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16.46/cardio16.08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться