Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy rehabilitacja kardiologiczna zmniejsza ryzyko nawrotu migotania przedsionków po pierwszej ablacji przezcewnikowej?

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: prof. dr. Paul Dendale
Wiele czynników ryzyka przyczynia się do wystąpienia migotania przedsionków. To badanie dotyczy w szczególności wpływu zajęcia się tymi czynnikami ryzyka poprzez rehabilitację kardiologiczną na ryzyko nawrotu migotania przedsionków po ablacji cewnika. Nierandomizowane, retrospektywne badanie przeprowadzono na pacjentach leczonych ablacją przezcewnikową z powodu migotania przedsionków. Grupę interwencyjną stanowili chorzy, którzy zdecydowali się na udział w programie rehabilitacji kardiologicznej. Grupa kontrolna otrzymywała jedynie standardową opiekę. Głównym celem było zbadanie, czy rehabilitacja kardiologiczna po pierwszej ablacji migotania przedsionków spowodowała skrócenie czasu lub ryzyka nawrotu migotania przedsionków lub konieczność wykonania drugiej ablacji w ciągu roku po pierwszej ablacji. Do zbadania głównego celu zastosowano analizę Kaplana-Meiera. Celem drugorzędnym tego badania było zbadanie, czy rehabilitacja kardiologiczna po pierwszej ablacji migotania przedsionków miała wpływ na ewolucję BMI pacjentów (test U Manna-Whitneya), liczbę nawrotów migotania przedsionków (regresja Poissona) ) oraz odsetek pacjentów, którzy muszą kontynuować leczenie lekami przeciwarytmicznymi 3 miesiące po pierwszej ablacji (test chi-kwadrat).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa interwencyjna realizuje 3-miesięczny program rehabilitacyjny składający się ze szkolenia, edukacji, coachingu i obserwacji medycznej. Grupę kontrolną stanowią pacjenci, którzy zdecydowali się nie uczestniczyć w tym programie. Jest to retrospektywne, nierandomizowane badanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

462

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ablacja AF (migotanie przedsionków)

Kryteria wyłączenia:

  • skomplikowana ablacja
  • proteza zastawki serca
  • ciężka walwulopatia,
  • nadczynność tarczycy w czasie ablacji,
  • ciąża i karmienie piersią,
  • intensywny sport (powyżej 1 godziny dziennie),
  • zawał mięśnia sercowego lub incydent zakrzepowo-zatorowy w ciągu 3 miesięcy po ablacji,
  • rozrusznik serca
  • schyłkową niewydolnością nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna
ta grupa przechodzi 3-miesięczny program rehabilitacji
Inny: rehabilitacja
Brak interwencji: Bez rehabilitacji
Ta grupa nie stosuje programu odwykowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nawrotów migotania przedsionków lub konieczność wykonania nowej ablacji
Ramy czasowe: od 3 miesięcy po wypisie do 1 roku
ten sam
od 3 miesięcy po wypisie do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy musieli kontynuować leczenie lekami przeciwarytmicznymi
Ramy czasowe: miesiąc 3 do roku
miesiąc 3 do roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

prof. dr. Paul Dendale

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.46/cardio16.08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj