Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö sydämen kuntoutus eteisvärinän uusiutumisen riskiä ensimmäisen katetriablaation jälkeen?

tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: prof. dr. Paul Dendale
Monet riskitekijät vaikuttavat eteisvärinän puhkeamiseen. Tämä tutkimus koskee erityisesti näiden riskitekijöiden käsittelemisen vaikutusta sydämen kuntoutuksen avulla eteisvärinän uusiutumisriskiin katetriablaation jälkeen. Ei-satunnaistettu retrospektiivinen tutkimus suoritettiin potilaille, joita hoidettiin katetriablaatiolla eteisvärinän vuoksi. Interventioryhmä koostui potilaista, jotka päättivät osallistua sydämen kuntoutusohjelmaan. Kontrolliryhmä sai vain tavallista hoitoa. Ensisijaisena tavoitteena oli tutkia, onko sydämen kuntoutus ensimmäisen eteisvärinän ablaation jälkeen lyhentänyt eteisvärinän uusiutumiseen kuluvaa aikaa tai sen uusiutumisen riskiä tai tarvetta tehdä toinen ablaaatio vuoden sisällä ensimmäisestä ablaation jälkeen. Ensisijaisen tavoitteen tutkimiseen käytettiin Kaplan-Meier-analyysiä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli tutkia, oliko sydämen kuntoutus ensimmäisen eteisvärinän ablaation jälkeen vaikutusta potilaiden painoindeksin (Mann-Whitney U -testi) kehitykseen ja eteisvärinän uusiutumisten määrään (Poisson-regressio). ) ja niiden potilaiden osuus, joiden on jatkettava rytmihäiriölääkkeitä 3 kuukautta ensimmäisen ablaation jälkeen (khin neliö-testi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmä seuraa 3 kuukauden kuntoutusohjelmaa, joka koostuu koulutuksesta, koulutuksesta, valmennuksesta ja lääketieteellisestä seurannasta. Kontrolliryhmän muodostavat potilaat, jotka päättivät olla noudattamatta tätä ohjelmaa. Tämä on retrospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

462

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ablaatio AF:n (eteisvärinän) vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkainen ablaatio
  • proteettinen sydänläppä
  • vaikea valvulopatia,
  • hypertyreoosi ablaation aikana,
  • raskaus ja imetys,
  • intensiivinen urheilu (yli 1 tunti päivässä),
  • sydäninfarkti tai tromboembolinen tapahtuma 3 kuukauden sisällä ablaation jälkeen,
  • sydämentahdistin
  • loppuvaiheen munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
tämä ryhmä noudattaa 3 kuukauden kuntoutusohjelmaa
Muut: kuntoutus
Ei väliintuloa: Ei kuntoutusta
Tämä ryhmä ei noudata kuntoutusohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutumisten lukumäärä tai uuden ablaation tarve
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen 1 vuoteen
idem
3 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuivat jatkamaan rytmihäiriölääkkeitä
Aikaikkuna: kuukaudesta 3 vuoteen
kuukaudesta 3 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

prof. dr. Paul Dendale

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.46/cardio16.08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa