Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer hjerterehabilitering risikoen for tilbagefald af atrieflimren efter den første kateterablation?

2. januar 2018 opdateret af: prof. dr. Paul Dendale
Mange risikofaktorer bidrager til starten af ​​atrieflimren. Denne undersøgelse beskæftiger sig specifikt med effekten af ​​at adressere disse risikofaktorer ved hjerterehabilitering på risikoen for tilbagefald af atrieflimren efter kateterablation. En ikke-randomiseret, retrospektiv undersøgelse blev udført på patienter behandlet med en kateterablation for atrieflimren. Interventionsgruppen bestod af patienter, som valgte at deltage i hjerterehabiliteringsprogrammet. Kontrolgruppen modtog kun standardbehandling. Det primære formål var at undersøge, om hjerterehabilitering efter den første ablation for atrieflimren resulterede i en reduktion af tiden til eller risikoen for gentagelse af atrieflimren eller behov for en anden ablation inden for 1 år efter den første ablation. En Kaplan-Meier analyse blev brugt til at undersøge det primære formål. De sekundære formål med denne undersøgelse var at undersøge, om hjerterehabilitering efter den første ablation for atrieflimren havde en effekt på udviklingen af ​​patienternes BMI (en Mann-Whitney U-test), antallet af gentagelser af atrieflimren (en Poisson-regression). ) og andelen af ​​patienter, der skal fortsætte behandlingen med antiarytmika 3 måneder efter den første ablation (en chi-kvadrat-test).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppen følger et 3 måneders genoptræningsprogram bestående af træning, uddannelse, coaching og medicinsk opfølgning. Kontrolgruppen er patienter, der har valgt ikke at følge dette program. Dette er et retrospektivt ikke-randomiseret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

462

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en ablation for AF (atrieflimren)

Ekskluderingskriterier:

  • en kompliceret ablation
  • en hjerteklapprotese
  • en alvorlig valvulopati,
  • hyperthyroidisme på tidspunktet for ablationen,
  • graviditet og amning,
  • intensiv sport (mere end 1 time om dagen),
  • et myokardieinfarkt eller en tromboembolisk hændelse inden for 3 måneder efter ablationen,
  • en pacemaker
  • nyresygdom i slutstadiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliteringsgruppe
denne gruppe følger et 3 måneders genoptræningsprogram
Andet: genoptræning
Ingen indgriben: Ingen genoptræning
Denne gruppe følger ikke et genoptræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilbagefald af atrieflimren eller behov for ny ablation
Tidsramme: fra 3 måneder efter udskrivelsen til 1 år
idem
fra 3 måneder efter udskrivelsen til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der skulle fortsætte behandlingen med antiarytmika
Tidsramme: måned 3 indtil et år
måned 3 indtil et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

prof. dr. Paul Dendale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.46/cardio16.08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner