Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje srdeční rehabilitace riziko recidivy fibrilace síní po první katetrizační ablaci?

2. ledna 2018 aktualizováno: prof. dr. Paul Dendale
Ke vzniku fibrilace síní přispívá mnoho rizikových faktorů. Tato studie se konkrétně zabývá vlivem řešení těchto rizikových faktorů srdeční rehabilitací na riziko recidivy fibrilace síní po katetrizační ablaci. Nerandomizovaná retrospektivní studie byla provedena u pacientů léčených katetrizační ablací pro fibrilaci síní. Intervenční skupinu tvořili pacienti, kteří se rozhodli zúčastnit se programu kardiorehabilitace. Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze standardní péče. Primárním cílem bylo zjistit, zda srdeční rehabilitace po první ablaci fibrilace síní vedla ke zkrácení doby nebo rizika recidivy fibrilace síní nebo nutnosti druhé ablace do 1 roku po první ablaci. Ke zkoumání primárního cíle byla použita Kaplan-Meierova analýza. Sekundárními cíli této studie bylo zjistit, zda srdeční rehabilitace po první ablaci fibrilace síní měla vliv na vývoj BMI pacientů (Mann-Whitney U test), počet recidiv fibrilace síní (Poissonova regrese ) a podíl pacientů, kteří potřebují pokračovat v léčbě antiarytmiky 3 měsíce po první ablaci (test chí-kvadrát).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční skupina absolvuje 3měsíční rehabilitační program sestávající z výcviku, vzdělávání, koučování a následné lékařské péče. Kontrolní skupinou jsou pacienti, kteří se rozhodli tento program nesledovat. Toto je retrospektivní nerandomizovaná studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

462

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ablace AF (fibrilace síní)

Kritéria vyloučení:

  • komplikovaná ablace
  • protetická srdeční chlopeň
  • těžká valvulopatie,
  • hypertyreóza v době ablace,
  • těhotenství a kojení,
  • intenzivní sport (více než 1 hodinu denně),
  • infarkt myokardu nebo tromboembolická příhoda do 3 měsíců po ablaci,
  • kardiostimulátor
  • onemocnění ledvin v konečném stádiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační skupina
tato skupina následuje 3měsíční rehabilitační program
Jiný: rehabilitace
Žádný zásah: Žádná rehabilitace
Tato skupina nedodržuje rehabilitační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet recidiv fibrilace síní nebo potřeba nové ablace
Časové okno: od 3 měsíců po propuštění do 1 roku
tamtéž
od 3 měsíců po propuštění do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří potřebovali pokračovat v léčbě antiarytmiky
Časové okno: 3. měsíc do jednoho roku
3. měsíc do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

prof. dr. Paul Dendale

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Dendale, prof. dr., Jessa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16.46/cardio16.08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit