신경집중치료실 환자의 발관 전략과 결과와의 연관성. (ENIO)
Gestion du Sevrage de la Ventilation mécanique du Patient neurolésé en réanimation et Association Avec le Devenir. 에뛰드 옵저베이션넬 멀티센트릭 인터내셔널. 신경집중치료실 환자의 발관 전략과 결과와의 연관성. 국제 관찰 ENIO 연구.
근거 장시간 기계 환기(MV)는 중증 뇌 손상(BI) 환자에게 일반적입니다. BI 환자에 대한 발관 관리 지침이 대체로 부족하고 기관 절개술의 역할이 매우 불확실합니다. 더 중요한 것은, 중환자의 특정 하위 집합에서 기관 절개술을 사용하는 것처럼 발관 관리 관행에 대한 데이터가 아직 보고되지 않았다는 것입니다.
목적 이 전향적 관찰 연구의 목적은 BI가 있는 중환자실(ICU) 환자의 발관 및 기관절개술 관리를 설명하는 것입니다. 목표는 발관 실패의 발생률과 기관절개술의 비율을 설명하는 것입니다.
연구 설계 "신경 집중 치료실 환자의 발관 전략 및 결과와의 연관성(ENIO)"은 관찰 다기관 국제 코호트 연구입니다.
연구 모집단 조사자는 ICU 입원 시 초기 Glasgow Coma Score ≤ 12 및 기계 환기(MV) 전달 기간 ≥ 24시간으로 BI를 겪고 있는 환자를 포함할 것입니다. 포함 기간은 총 6개월이며, 각 센터는 이 기간 동안 최소 24명의 환자를 포함할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 60개 이상의 ICU가 참여하고 있으며 1,500명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.
주요 매개변수 수집할 매개변수에는 일반 신경학적 관리, 환기 관리, 일반 ICU 합병증, 발관 및 기관절개술에 대한 특정 데이터, 일반적인 ICU 내 결과 및 병원 내 사망률이 포함됩니다.
참여와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도 정기적으로 수집된 데이터를 사용하는 연구의 관찰 설계로 인해 환자에게 추가 부담이 없습니다. ICU 차트 및/또는 (서면 또는 전자) 의료 기록 시스템의 데이터 수집은 환자에게 위험을 초래하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 기관내 삽관 전 추정 또는 임상적으로 평가된 Glasgow Coma Score가 ≤12이고 뇌 CT 스캔에 이상이 있고 24시간 이상의 효과적인 침습적 기계 환기가 필요한 중추 신경 병리를 위해 ICU에 입원한 다음과 같은 환자는 다음과 같은 자격이 있습니다. 연구:
- 외상성 뇌 손상
- 동맥류 지주막하 출혈
- 두개내출혈
- 허혈성 뇌졸중
- 중추신경계 감염(농양, 농흉, 뇌수막염, 뇌염…)
- 뇌종양
- 발관 및/또는 기관절개술을 시도하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신이 진행중인 환자
- T4 이상의 척수 손상 환자
- 소생된 심정지
- 처음 24시간 이내에 연명 치료(WLST) 중단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 성공
기간: 발관 실패는 제거 후 48시간 이내에 환자를 다시 삽관해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
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기관내관 제거 성공
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발관 실패는 제거 후 48시간 이내에 환자를 다시 삽관해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
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발관 성공
기간: 발관 실패는 제거 후 96시간 이내에 환자를 다시 삽관해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
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기관내관 제거 성공
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발관 실패는 제거 후 96시간 이내에 환자를 다시 삽관해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
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발관 성공
기간: 발관 실패는 제거 후 168시간(7일) 이내에 환자를 다시 삽관해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
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기관내관 제거 성공
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발관 실패는 제거 후 168시간(7일) 이내에 환자를 다시 삽관해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 내 VAP
기간: 적절한 경우 ICU 입원 중 및 발관 실패 후 VAP 시작(중앙값 15일)
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인공호흡기 획득 폐렴(VAP)
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적절한 경우 ICU 입원 중 및 발관 실패 후 VAP 시작(중앙값 15일)
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기계적 환기 기간
기간: ICU 체류(중앙값 15일)
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ICU 체류 중 기계 환기 기간 계산.
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ICU 체류(중앙값 15일)
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기관절개술
기간: ICU 체류(중앙값 15일)
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뇌손상 환자의 기관절개술 비율과 이유 연구
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ICU 체류(중앙값 15일)
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ICU 내 사망률
기간: ICU 체류 중(중앙값 15일)
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ICU에서의 죽음
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ICU 체류 중(중앙값 15일)
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원내 사망률
기간: 뇌손상 후 첫 입원 기간 동안(중앙값 25일)
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입원 중 사망
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뇌손상 후 첫 입원 기간 동안(중앙값 25일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수