Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen käsivarsi- ja käsiharjoitus yläraajojen toiminnan parantamiseksi traumaattisen aivovamman jälkeen

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Peii Chen, Kessler Foundation

Kotikäyttöinen käsivarsi- ja käsiharjoitus (HAHE) parantaa yläraajojen toimintaa traumaattisen aivovaurion jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako Home-based Arm and Hand Exercise (HAHE) -ohjelma traumaattisen aivovamman aiheuttaman yläraajan toimintaa. HAHE koostuu harjoituksista, jotka simuloivat tosielämän tehtäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsien ja käsien toimintahäiriö, vaikka sitä ei tunneta laajalti, on yleinen ja tuhoisa seuraus traumaattisesta aivovauriosta (TBI). On julkaistu suosituksia, jotka kannustavat lääkäreitä sisällyttämään yläraajojen uudelleenkoulutuksen TBI-populaatioon; On kuitenkin hyvin vähän tutkimusta, joka auttaisi tiedottamaan tämän väestön hoidoista. On kiireellisesti laajennettava tieteellistä näyttöä, joka on kriittistä tiedottamisessa TBI-eloonjääneiden yläraajojen kuntouttamisesta. Ehdotettu tutkimus tekee juuri tämän käyttämällä tehtäväkohtaista visuomotorista harjoitusprotokollaa, joka korostaa yläraajan liikkeitä, joita potilaat voivat harjoitella kotonaan. Tämän uuden kotipohjaisen käsivarsi- ja käsiharjoitusprotokollan (HAHE) odotetaan parantavan toiminnallista palautumista ja elämänlaatua henkilöillä, joilla on krooninen yläraajojen vajaatoiminta keskivaikean tai vaikean TBI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aika loukkaantumisen jälkeen: >12 kuukautta

  • Keskivaikea tai vaikea TBI, jolla on jokin seuraavista (potilastietojen vahvistamana):

    1. Posttraumaattinen muistinmenetys yli 24 tuntia
    2. Traumaan liittyvät kallonsisäiset hermokuvauksen poikkeavuudet (perustuu akuutisti hankitun pään CT-skannauksen radiologian raportteihin)
    3. Tajunnan menetys yli 30 minuutiksi
    4. Pisteet yli 13 Glasgow Coma -asteikolla (kirjattu hätäosastolla, mutta ei kelpaa, jos potilas oli intuboitunut, rauhoittunut tai päihtynyt)
  • On noussut posttraumaattisesta muistinmenetyksestä (kuten lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelu osoittaa)
  • Kognitiivisesti suuntautunut (pisteet yli 23 mielentilatutkimuksessa)
  • Yksi yläraaja kärsii enemmän kuin toinen, ja osallistuja raportoi heikentyneestä yläraajan toiminnasta enemmän kärsineen raajan vuoksi
  • Vaurioituneempi raaja on käsivarren palautumisen vaiheessa 3, 4 tai 5
  • Pystyy suorittamaan HAHE-protokollan jakso itsenäisesti, turvallisesti ja tarkasti terapeutin ohjaaman koulutuksen loppuun mennessä

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias loukkaantumishetkellä
  • Aiempi neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus, kohtaus, multippeliskleroosi, selkäydinvamma, aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai Alzheimerin tauti. Tällä varmistetaan, että osallistujien puutteet ovat toissijaisia ​​vain TBI:n kannalta.
  • Anamneesissa merkittävä psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai pakko-oireinen häiriö. Tällaisesta historiasta saattaa aiheutua mahdollisia kognitiivisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn noudattaa hoitoprotokollaa.
  • Aiempi päihteiden väärinkäyttö, joka vaatii sairaalahoitoa. Tällaisesta historiasta saattaa aiheutua mahdollisia kognitiivisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn noudattaa hoitoprotokollaa.
  • Vaikeampi raaja on käsivarren palautumisen vaiheessa 1, 2, 6 tai 7 (kuva 2).
  • Yläraajojen kipu yläraajan toimintaseulonnan aikana
  • Hartioiden aktiivinen subluksaatio (ts. glenohumeraalinen nivel)
  • Hoidossa yläraajan spastisuuden vuoksi (esim. botuliinitoksiini-injektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (hälytys aktiivinen)

Osallistujat käyttävät rannelaitetta, jossa on hälytysajastin, joka lähettää signaaleja 5 minuutin välein. Hälytin on surinaa ja tärinää. Osallistujien on sammutettava hälytys ja suoritettava sarja visuomotorisia tehtäviä. Tätä tehdään tunnin ajan kahdesti päivässä kahden viikon ajan.

Toiminta: Laite - Rannehälytys; Käyttäytyminen – Kotikäyttöinen käsivarsi- ja käsiharjoitus
Muut: Rannehälytys
Rannelaite herätysajastimella
Käyttäytyminen: Kotikäyttöinen käsivarsi- ja käsiharjoitus
Toistuvat visuomotoriset tehtävät, yksipuoliset käsivarren ja käden liikkeet, molemminpuoliset käsivarren ja käden liikkeet
Huijausvertailija: Kontrolli (huijaus)

Osallistujat suorittavat samat tehtävät kuin Hälytys/hoitoryhmä, mutta ilman hälytysajastinta. Tämä on sarja visuomotorisia tehtäviä yhden tunnin ajan kahdesti päivässä kahden viikon ajan.

Interventio: Käyttäytyminen – Kotikäyttöinen käsivarsi- ja käsiharjoitus
Käyttäytyminen: Kotikäyttöinen käsivarsi- ja käsiharjoitus
Toistuvat visuomotoriset tehtävät, yksipuoliset käsivarren ja käden liikkeet, molemminpuoliset käsivarren ja käden liikkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti – toiminnallisten kykyjen asteikko (WMFT-FAS)
Aikaikkuna: Viikko 7
Mittaa yläraajojen motorisia kykyjä 15 ajastetun ja toiminnallisen tehtävän kautta.
Viikko 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-974-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Kliiniset tutkimukset Rannehälytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa