Домашние упражнения для рук и кистей для улучшения функции верхних конечностей после черепно-мозговой травмы
22 ноября 2019 г. обновлено: Peii Chen, Kessler Foundation
Домашние упражнения для рук и кистей (HAHE) для улучшения функции верхних конечностей после черепно-мозговой травмы
Цель этого исследования - выяснить, улучшает ли программа домашних упражнений для рук и кистей (HAHE) функции верхней конечности, пораженной после черепно-мозговой травмы.
HAHE состоит из упражнений, имитирующих реальные задачи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция руки и кисти, хотя и не получила широкого признания, является распространенным и разрушительным последствием черепно-мозговой травмы (ЧМТ).
Были опубликованы рекомендации, которые побуждают клиницистов включать переподготовку верхних конечностей в популяцию пациентов с ЧМТ; однако существует очень мало исследований, которые помогут информировать о лечении этой группы населения.
Необходимо срочно расширить научные данные, имеющие решающее значение для информирования о реабилитации верхних конечностей для выживших после ЧМТ.
Предлагаемое исследование будет делать именно это, используя протокол зрительно-моторных упражнений для конкретных задач, в котором особое внимание уделяется движениям верхних конечностей, которые пациенты могут практиковать дома.
Ожидается, что этот новый протокол домашних упражнений для рук и кистей (HAHE) улучшит функциональное восстановление и качество жизни у людей с хроническим поражением верхних конечностей после ЧМТ средней и тяжелой степени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Время после травмы:> 12 месяцев
От умеренной до тяжелой ЧМТ с одним из следующих признаков (подтверждено медицинскими записями):
- Посттравматическая амнезия более 24 часов
- Связанные с травмой внутричерепные нейровизуализационные аномалии (на основании радиологических отчетов о КТ головного мозга, полученных остро)
- Потеря сознания более 30 минут
- Оценка более 13 баллов по шкале комы Глазго (записывается в отделении неотложной помощи, но недействительна, если пациент был интубирован, находился под действием седативных средств или в состоянии интоксикации)
- Вышел из посттравматической амнезии (на что указывает обзор документов истории болезни)
- Когнитивно ориентированный (выше 23 баллов по Краткому тесту психического состояния)
- Одна верхняя конечность поражена больше, чем другая, и участник сообщает о нарушении функции верхней конечности из-за более пораженной конечности.
- Более пораженная конечность находится на стадии 3, 4 или 5 восстановления руки.
- Быть в состоянии выполнить последовательность протокола HAHE самостоятельно, безопасно и точно к концу обучения под руководством терапевта
Критерий исключения:
- < 18 лет на момент травмы
- История предшествующих неврологических расстройств, таких как инсульт, судороги, рассеянный склероз, повреждение спинного мозга, церебральный паралич, болезнь Паркинсона или болезнь Альцгеймера. Это делается для того, чтобы гарантировать, что дефицит участников является вторичным только по отношению к ЧМТ.
- История значительного психического расстройства, такого как шизофрения, биполярное расстройство или обсессивно-компульсивное расстройство. Из-за такого анамнеза могут быть потенциальные когнитивные изменения, которые могут повлиять на способность следовать протоколу лечения.
- Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, требующее стационарного лечения. Из-за такого анамнеза могут быть потенциальные когнитивные изменения, которые могут повлиять на способность следовать протоколу лечения.
- Более пораженная конечность находится на стадии 1, 2, 6 или 7 восстановления руки (рис. 2).
- Боль в верхней конечности во время скрининга функции верхней конечности
- Активный подвывих плеч (например, плечевого сустава)
- Лечение спастичности верхней конечности (например, инъекции ботулотоксина)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение (Тревога активна)
Участники будут носить наручное устройство с таймером будильника, который посылает сигналы каждые 5 минут. Будильник - это жужжание и вибрация. Участники должны выключить будильник, а затем выполнить ряд зрительно-моторных задач. Это будет делаться в течение одного часа два раза в день в течение двух недель. Вмешательство: Устройство - Наручный будильник; Поведенческие упражнения — Домашние упражнения для рук и кистей |
Наручное устройство с будильником
Повторяющиеся зрительно-моторные задачи, односторонние движения рук и кистей, двусторонние движения рук и кистей
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль (фиктивный контроль)
Участники будут выполнять те же задачи, что и группа «Тревога/лечение», но без таймера будильника. Это серия зрительно-моторных заданий на один час два раза в день в течение двух недель. Вмешательство: поведенческое – домашние упражнения для рук и кистей |
Повторяющиеся зрительно-моторные задачи, односторонние движения рук и кистей, двусторонние движения рук и кистей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест моторных функций Вольфа - шкала функциональных способностей (WMFT-FAS)
Временное ограничение: Неделя 7
|
Измеряет двигательную способность верхних конечностей с помощью 15 временных и функциональных задач.
|
Неделя 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-974-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наручный будильник
-
Philips HealthcareYale UniversityЗавершенныйКлинические тревогиСоединенные Штаты
-
Aalborg University HospitalAarhus University Hospital; Regional Hospital West Jutland; North Denmark Regional...ЗавершенныйЭнурез | Недержание мочи | Энурез, ночнойДания
-
Pacific UniversityЗавершенный
-
Melissa Voigt HansenЗавершенныйРак молочной железы | Беспокойство | Нарушения циркадного ритмаДания