빈맥성 심근병증의 위험 인자 (EMPATHY)
2025년 3월 24일 업데이트: University Hospital Tuebingen
빈맥성 심근병증 환자의 치료 결과에 대한 위험인자 평가
속도 제어와 리듬 제어 사이의 결정은 임상 실습에서 어려울 수 있습니다. 몇 가지 지침이 되는 증거가 있지만 리듬 조절 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자의 여러 하위 그룹에 대한 포괄적인 통찰력이 여전히 부족합니다.
EMPATHY는 심부전 및 빈맥성 리듬 장애가 있는 환자를 대상으로 한 전향적 임상 연구입니다. 바이오마커, 임상 검사에서 일상적으로 얻은 결과 및 심내막 생검 결과를 평가하여 절제 요법에 의한 리듬 조절 전략에서 더 나은 결과를 보이는 환자를 식별하거나 약리학적 리듬 조절이 금기인 경우 식별해야 합니다.
이 연구는 리듬 복원으로 이익을 얻는 위험 요인 및 하위 그룹을 식별하여 현재의 치료 접근 방식과 무재발 생존율을 개선하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik III (Kardiologie)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
좌심실 박출률 감소로 튀빙겐 대학 병원에 입원한 환자들.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 좌심실 박출률 ≤ 50%
- 심내막생검 가능
- 빈맥성 심방 세동 또는 조동(≥100/분) 또는 24시간 동안 10000회 이상의 심실 조기 박동에 대해 계획된 리듬 제어 전략이 있는 빈맥성 리듬 장애
제외 기준:
- 나이
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자
- 관상 동맥 협착 >50%
- 관련 판막 질환
- 아미오다론 치료 및 폐정맥 격리/절제 요법에 대한 동시 금기
- 현재 또는 의심되는 알코올/약물 의존성은 연구에서 제외될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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빈맥근병증
100 bpm 이상의 지속 심박수, 50% 이상의 심각한 판막 질환 및 관상 동맥 협착증을 포함하는 울혈성 심부전의 다른 원인 배제, 동 리듬 또는 박동 조절 및 특징적인 조직학적 소견 회복 후 좌심실 기능의 부분적 또는 완전한 회복.
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확장성 심근병증
급성 및 만성 심부전의 진단 및 치료에 대한 2016 ESC(European Heart Association) 지침에 따른 확장성 심근병증 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 특성
기간: 3 개월
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리듬 제어 후 더 나은 결과를 나타내는 조직병리학적 기준의 식별.
좌심실 박출률의 회복(심초음파로 평가)을 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리듬 장애의 재발
기간: 3 개월
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근본적인 리듬 장애의 재발 평가(ECG, 7일 홀터 모니터링, 이식형 이벤트 기록기)
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3 개월
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재입원
기간: 3 개월
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계획되지 않은 재입원 비율 평가
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3 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 개월
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모든 원인으로 인한 사망률 평가
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3 개월
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NYHA 클래스(뉴욕심장협회)
기간: 3 개월
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심부전 증상의 범위를 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMPATHY-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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