Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takykardiomyopatian riskitekijät (EMPATHY)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Takykardiomyopatiaa sairastavien potilaiden hoitotuloksen riskitekijöiden arviointi

Päätös nopeuden ja rytmin säätelyn välillä voi olla haaste kliinisessä käytännössä. Vaikka joitakin ohjaavia todisteita on, meillä ei vieläkään ole kattavaa tietoa eri potilaiden alaryhmistä, jotka hyötyvät rytminhallintahoidosta.

EMPATHY on prospektiivinen kliininen tutkimus potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja takyarytminen rytmihäiriö. Biomarkkerit, rutiininomaisesti saadut tulokset kliinisistä tutkimuksista ja tulokset endomyokardiaalisista biopsioista on arvioitava sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on parempi tulos rytminhallintastrategiasta ablaatiohoidolla tai, jos farmakologinen rytminhallinta on vasta-aiheista.

Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan rytmin palauttamisesta hyötyvät riskitekijät ja alaryhmät ja siten parantamaan nykyisiä hoitomenetelmiä ja uusiutumattoman eloonjäämisen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik III (Kardiologie)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tübingenin yliopistolliseen sairaalaan saapuvat potilaat, joilla on pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 50 %
  • endomyokardiaalinen biopsia saatavilla
  • takykardian rytmihäiriö, johon on suunniteltu rytminhallintastrategia takykardiaa eteisvärinää tai lepatusta (≥100/min) tai yli 10 000 ennenaikaista kammiolyöntiä 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä
  • potilas ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • sepelvaltimon ahtauma > 50 %
  • asiaankuuluva läppäsairaus
  • samanaikainen vasta-aihe amiodaronihoitoa ja keuhkolaskimon eristämistä/ablaatiohoitoa vastaan
  • nykyinen tai epäilty alkoholi-/huumeriippuvuus johtaa tutkimuksesta poissulkemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
takykardiomyopatia
Jatkuva yli 100 lyöntiä minuutissa, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan muiden syiden poissulkeminen, mukaan lukien merkittävä läppäsairaus ja sepelvaltimon ahtauma yli 50 %, ja vasemman kammion toiminnan osittainen tai täydellinen palautuminen sinusrytmin tai lyöntitiheyden hallinnan palauttamisen ja tyypillisten histologisten löydösten jälkeen.
laajentunut kardiomyopatia
Potilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia vuoden 2016 ESC:n (European Heart Association) akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sellaisten histopatologisten kriteerien tunnistaminen, jotka osoittavat parempaa tulosta rytmin hallinnan jälkeen. Vasemman kammion ejektiofraktion palautuminen (arvioituna kaikukardiografialla) mitataan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Taustalla olevan rytmihäiriön uusiutumisen arviointi (EKG, 7 päivän holterimonitori, implantoitava tapahtumatallenteri)
3 kuukautta
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi suunnittelemattomien uudelleensairaalahoitojen määrää
3 kuukautta
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi kokonaiskuolleisuutta
3 kuukautta
NYHA-luokka (New York Heart Association)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi sydämen vajaatoiminnan oireiden laajuutta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMPATHY-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa