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겨드랑이 림프절 절제술 시 림프부종 예방

2026년 2월 20일 업데이트: James W. Jakub, Mayo Clinic

겨드랑이 역방향 매핑 및 림프정맥 우회술을 통해 겨드랑이 림프절 절제술을 받는 환자의 림프부종 예방

연구자들은 겨드랑이 림프절 절제술을 받는 환자의 림프정맥우회술(LVB)을 이용한 겨드랑이 역방향 매핑(ARM)이 팔의 수술 후 림프부종의 비율과 중증도를 감소시키는지 답을 찾으려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 피험자는 액와 림프절 절제술(ALND)을 받게 됩니다. 군집 무작위화는 이러한 피험자 중 어느 피험자가 LVB가 있는 ARM을 가질 것인지, 어떤 피험자가 이 기술 없이 ALND를 갖게 될 것인지를 결정합니다. 기준선으로 모든 대상자는 팔 둘레를 측정하고 림프부종에 대한 설문지를 작성합니다. 측정 수행 및 설문지 응답은 수술 후 6, 12, 24 및 36개월에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 액와 림프절 절제술을 받을 예정인 환자
  • 외과의의 판단에 따라 수술 중 소견에 따라 겨드랑이 림프절 절제술로 전환할 위험이 높은 환자
  • 영어로 말하기

제외 기준

  • 이전 동측 겨드랑이 림프절 해부
  • 이전 동측 겨드랑이 방사선
  • 전초림프절 생검만을 시행하거나 외과의의 판단에 따라 액와림프절 절제술로 전환될 위험이 낮은 환자
  • 팔의 림프부종에 대한 이전 치료 또는 림프부종에 대한 처방된 예방 치료.
  • 임산부는 하위 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARM +/- LVB가 있는 ALND
림프정맥우회술(LVB)과 함께 ARM(Axillary Reverse Mapping)을 이용한 겨드랑이 림프절 절제술(ALND)이 시행됩니다.
절차: ARM +/- LVB가 있는 ALND
피험자는 겨드랑이 또는 "겨드랑이" 부위의 림프절을 제거하게 됩니다. 이것을 액와 림프절 절제술(ALND)이라고 합니다. 겨드랑이 절개 중에 팔 림프관의 배액을 식별하는 절차는 겨드랑이 역방향 매핑(ARM)이라는 신조어가 되었습니다. 림프정맥 우회술(LVB)은 표준 림프절을 제거하고 겨드랑이 절개 범위를 손상시키지 않으면서 팔에서 배출되는 림프관을 보존할 수 있는 ARM 절차와 함께 통합된 기술입니다.
활성 비교기: ARM +/- LVB가 없는 ALND
액와 림프절 절제술(ALND)
절차: 알앤드
ALND를 겪고 있는 전향적 및 후향적 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 대조군 말단에 비해 연구 말단에서 5% 미만의 사지 용적 증가
기간: 수술 후 36개월
양측 사지 체적 측정
수술 후 36개월
기준선 및 대조군 말단과 비교하여 연구 말단에서 덜 빈번하게 보고된 림프부종 증상
기간: 수술 후 36개월
검증된 환자 보고 설문 조사
수술 후 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: James W Jakub, MD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Mara A. Piltin, DO, Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-010491
  • NCI-2022-11065 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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