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고도 근시에서 황반 버클 대 유리체 절제술이 황반 구멍 및 황반 박리에 미치는 영향

2018년 10월 8일 업데이트: Lin Lu, Sun Yat-sen University

고도 근시가 있는 눈의 전층 황반 구멍 및 동시 황반 박리에서 황반 버클 대 유리체 절제술의 효과를 비교하는 무작위, 공개, 단일 센터 연구

황반 박리와 관련된 전층 황반 구멍은 고도 근시의 황반 병증 중 하나입니다. 이런 상황에 대한 1차 치료에 논란이 있다. 이 연구는 고도 근시 집단에서 황반 좌굴 대 유리체 절제술의 효과를 이 상황과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고도 근시가 있는 눈의 황반 박리와 관련된 전체 두께 황반 구멍에 대한 황반 머클 + 가스 주입 대 내부 제한 막 필링 + 가스 압전의 효능을 비교하는 무작위, 공개 라벨, 단일 센터 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 축 길이 ≥ 26.5 mm 또는 굴절 이상(구면 등가) ≥ 8.0 디옵터
  • 전층황반공
  • 황반 망막 박리
  • 임상 검사에서 후부 포도종의 증거

제외 기준:

  • 말초 망막으로 확장된 황반 박리(즉, 하나 이상의 사분면에서 주요 혈관 아케이드를 넘어 확장)
  • 유리체 절제술 또는 공막 좌굴의 역사
  • 안내 활성 출혈 또는 염증
  • 황반의 이미징 또는 임상 평가를 배제한 모든 매체 불투명도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 버클
황반 좌굴, Limbal paracentesis 및 안내 가스 주입.
절차: 버클
황반 좌굴의 수술 절차
다른 이름들:
  • 황반 좌굴 장치 이식
다른: 윤부 천자
윤부 천자를 통한 방수액(0.1-0.2ml)의 배액
다른: 가스 주입
주입 가스 (C3F8 100%, 0.2ml-0.3ml) pars plana를 통해 유리체강으로 들어간다.
ACTIVE_COMPARATOR: 유리체 절제술
유리체 절제술, 내부 제한막 박리, 가스 압전.
절차: 유리체 절제술
작은 게이지 유리체 절제술의 수술 절차
다른: 내부 제한막 박리
집게로 내부 제한막 박리
다른: 가스 탐포네이드
유리체강을 가스로 채우는 것(C3F8, 14%)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 재부착률
기간: 1 개월
수술 후 황반망막 재부착 성공률
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 구멍 상태
기간: 3 개월
광간섭단층촬영술 후 황반원공 폐쇄율
3 개월
수술 후 최고의 교정 시력
기간: 3 개월
수술 후 눈의 최상의 교정시력
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013meky013-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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