Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulan soljen ja lasinpoiston vaikutukset silmänpohjan reikään ja silmänpohjan irtoamiseen erittäin likinäköisissä silmissä

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Satunnaistettu, avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan makulansoljen tehoa lasinpoistoon täyspaksuisessa makulareiässä ja samanaikaisessa silmänpohjan irtoamisessa silmissä, joilla on erittäin likinäköisyys

Täyspaksuinen makulareikä, joka liittyy silmänpohjan irtoamiseen, on yksi korkean likinäköisyyden makulopatioista. Tämän tilanteen ensisijaisessa hoidossa on kiistaa. Tässä tutkimuksessa verrataan makulan lommahduksen vaikutuksia vitrektomiaan erittäin likinäköisten silmien kohortissa tähän tilanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan makulan muckle + kaasuruiskeen tehoa sisäiseen rajoittavaan kalvon kuorimiseen + kaasutamponaadiin täysipaksuisiin makulareikään, joka liittyy makulan irtoamiseen silmissä, joilla on korkea likinäköisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aksiaalinen pituus ≥ 26,5 mm tai taitevirhe (palloekvivalentti) ≥ 8,0 dioptria
  • täyspaksuinen makulareikä
  • silmänpohjan verkkokalvon irtauma
  • merkkejä posteriorisesta stafyloomasta kliinisissä tutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • silmänpohjan irtauma, joka ulottui perifeeriseen verkkokalvoon (eli laajeneminen tärkeimpien verisuonikäyrien ulkopuolelle useammassa kuin yhdessä kvadrantissa)
  • vitrektomia tai kovakalvon lommahdus
  • silmänsisäinen aktiivinen verenvuoto tai tulehdus
  • mikä tahansa väliaineen sameus, joka esti makulan kuvantamisen tai kliinisen arvioinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Solki
Makulan lommahdus, limbaalinen paracenteesi ja silmänsisäinen kaasuruiskutus.
Menettely: Solki
Makulan lommahduksen kirurgiset toimenpiteet
Muut nimet:
  • Makulan lommahduslaitteen istutus
Muut: Limbaalinen paracenteesi
Vesipitoisen nesteen (0,1-0,2 ml) tyhjennys limbaaliparasenteesin kautta
Muut: Kaasun ruiskutus
Ruiskuta kaasua (C3F8 100 %, 0,2–0,3 ml) lasiaiseen pars planan kautta.
ACTIVE_COMPARATOR: Vitrectomia
Vitrektomia, kuoriva sisäinen rajoittava kalvo ja kaasutamponaatti.
Menettely: Vitrectomia
Pienikokoisen vitrektomian kirurgiset toimenpiteet
Muut: Kuoriva sisäinen rajoittava kalvo
Kuorittava sisäinen rajoituskalvo pihdeillä
Muut: Kaasutamponadi
Lasaisen ontelon täyttäminen kaasulla (C3F8, 14%)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon kiinnittymisnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Onnistunut silmänpohjan verkkokalvon kiinnittymisnopeus leikkauksen jälkeen
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulan reiän tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Makulan reiän sulkeutumisnopeus optisen koherenssitomografian leikkauksen jälkeen
3 kuukautta
Leikkauksen jälkeen paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paras korjattu silmien näöntarkkuus leikkauksen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013meky013-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea likinäköisyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa