유기체에서 이러한 미량영양소의 생체이용률에 대한 철 및 엽산 수송체의 영향 (WiMKo)
2022년 4월 4일 업데이트: Joanna Suliburska, Poznan University of Life Sciences
유기체에서 이러한 미량영양소의 생체이용률에 대한 장 및 세포의 철 및 엽산 수송체의 영향에 대한 연구
연구의 목적은 가임기의 비임신 여성에서 철분 보충제와 엽산 보충제를 동시에 사용하는 동안 철분과 엽산의 생체 이용률에 영향을 미치는 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양 및 산부인과 분야의 과학자들은 가임기 여성의 철분 및 엽산 보충제 사용의 필요성에 주목해 왔습니다. 식이 요법에서 미량 영양소 섭취 증가 또는 보충제 사용이 항상 예상되는 결과를 가져오는 것은 아니며, 이는 미네랄 및 비타민의 생체 이용률에 영향을 미치는 요인에 따라 달라집니다. 한편으로 이러한 요인은 음식 섭취의 특성과 관련이 있습니다. 엽산과 철분(예: 비타민 C, 피테이트)의 흡수를 증가시키거나 감소시킬 수 있는 다른 영양소의 존재, 그리고 어느 정도 유전적 요인에 의해 결정되는 신체 자체의 기능(예: 엽산의 생체 이용률을 감소시키는 methylenetetrahydrofolate reductase[MTHFR]의 유전적으로 결정된 감소된 활성).
연구 목표:
철분과 엽산 동시 보충이 다음에 미치는 영향 평가:
- 철 대사의 매개변수
- 엽산 대사 매개변수
- 철분과 엽산을 운반하는 단백질을 암호화하는 유전자 다형성의 추정
- 철분과 엽산을 운반하는 단백질을 암호화하는 유전자의 다형성이 가임기의 비임신 여성에게 사용되는 철분과 엽산 보충의 효과와 관련이 있는지 여부에 대한 정보를 얻습니다.
가임기 여성 200명의 혈중 철분과 엽산 수치를 측정합니다. 혈중 철분과 엽산 수치가 낮은 피험자는 3개월 동안 경구용 철분과 엽산을 보충합니다. 적절한 수준의 혈중 철분과 엽산을 가진 피험자가 대조군이 될 것입니다. 기준선 및 연구 완료 시(3개월 후) 공복 혈액을 수집하고 상기 파라미터를 추정할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Poznań, 폴란드, 60-624
- Poznan University of Life Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 안정적인 체중(이전 3개월 동안 자가 보고한 변화 < 3kg)
- 연구 참여에 대한 서면 동의서,
- 규칙적인 생리 기간;
- 규칙적인 식단
제외 기준:
- 철분 또는 엽산을 포함하는 연구 전 1개월 이내에 식이 보조제의 사용 이력
- 호흡기, 위장관 또는 비뇨생식기계 또는 입, 인후, 부비동 및/또는 결합 조직 질환, 관절염에서 임상적으로 관련된 급성 또는 만성 염증성 질환;
- 체중에 영향을 미치는 연구에 동시 참여 또는 체중에 영향을 미치는 식이요법/약물/영양 행동의 사용;
- 연구 전 달의 감염 이력
- 니코틴, 약물 또는 알코올 남용
- 채식;
- 임신 또는 수유
- 조사관의 의견에 따라 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않거나 연구 결과를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엽산 및 철분 보충
혈중 엽산 및 철분 수치가 낮은 사람은 3개월 동안 매일 엽산 및 철분 보충을 받습니다.
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혈중 엽산 및 철분 수치가 낮은 사람은 3개월 동안 매일 엽산 및 철분 보충을 받습니다.
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활성 비교기: 대조군
혈중 엽산 및 철분 수치가 적절한 개인 - 3개월 동안 매일 엽산 및 철분 보충을 받지 않습니다.
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혈중 엽산 및 철분 수치가 적절한 개인 - 3개월 동안 매일 엽산 및 철분 보충을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 엽산 농도
기간: 기준선에서
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기준선에서의 혈중 엽산 농도
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기준선에서
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3개월 치료 후 엽산 농도
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후 혈중 엽산 농도
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치료 3개월 후
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기준선에서 철 농도
기간: 기준선에서
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기준선에서의 혈중 철 농도
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기준선에서
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치료 3개월 후 철 농도
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후 혈중 ron 농도
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치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선에서
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혈압
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기준선에서
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체질량
기간: 기준선에서
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체질량
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기준선에서
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키
기간: 기준선에서
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키
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기준선에서
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체지방
기간: 기준선에서
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공기 치환 혈량 측정법으로 추정된 지방 조직 %
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기준선에서
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신체 % 근육
기간: 기준선에서
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BodPod(공기 변위 혈량 측정법)로 추정한 근육 조직 %
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기준선에서
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기준선에서 페리틴
기간: 기준선에서
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기준선에서 혈청 페리틴 농도
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기준선에서
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3개월 치료 후 페리틴
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후 혈청 페리틴 농도
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치료 3개월 후
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기준선에서 헵시딘
기간: 기준선에서
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기준선에서 혈청 헵시딘 농도
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기준선에서
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치료 3개월 후 헵시딘
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후 혈청 헵시딘 농도
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치료 3개월 후
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기준선의 호모시스테인
기간: 기준선에서
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기준선에서 혈청 호모시스테인 농도
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기준선에서
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치료 3개월 후 호모시스테인
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후 혈청 호모시스테인 농도
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치료 3개월 후
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기준선에서 총 철 결합 용량(TIBC)
기간: 기준선에서
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기준선에서 혈액 총 철 결합 용량
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기준선에서
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치료 3개월 후 TIBC
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후 혈중 총철결합능
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치료 3개월 후
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DMT1(divalent metal transporter 1) 유전자 다형성
기간: 기준선에서
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2가 금속 수송체 1을 코딩하는 유전자의 다형성
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기준선에서
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트랜스페린 수용체 2(TfR2) 유전자 다형성
기간: 기준선에서
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트랜스페린 수용체 2를 암호화하는 유전자의 다형성
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기준선에서
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양성자 결합 엽산 수송체(PCFT) 유전자 다형성
기간: 기준선에서
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양성자 결합 엽산 수송체를 암호화하는 유전자의 다형성
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기준선에서
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감소된 엽산 운반체(RFC) 유전자 다형성
기간: 기준선에서
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감소된 엽산 운반체를 코딩하는 유전자의 다형성
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Suliburska, Ass Prof, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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