Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan ja foliaattikuljettajien vaikutus näiden mikroravinteiden hyötyosuuteen elimistössä (WiMKo)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Joanna Suliburska, Poznan University of Life Sciences

Tutkimus suoliston ja solujen raudan ja foliaattikuljettajien vaikutuksesta näiden mikroravinteiden hyötyosuuteen elimistössä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää raudan ja foolihapon hyötyosuuteen vaikuttavat tekijät rautaliskien ja foolihappolisien samanaikaisessa käytössä ei-raskaana olevilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemus- ja gynekologian sekä synnytysten tutkijat ovat kiinnittäneet huomiota rauta- ja folaattilisäravinteiden tarpeeseen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Lisääntynyt hivenravinteiden saanti ruokavaliossa tai lisäravinteiden käyttö ei aina tuota toivottuja tuloksia, mikä riippuu tekijöistä, jotka vaikuttavat kivennäisaineiden ja vitamiinien hyötyosuuteen. Yhtäältä nämä tekijät liittyvät ruoan saannin ominaisuuksiin, mm. muiden ravintoaineiden läsnäoloon, jotka voivat lisätä tai vähentää folaattien ja raudan imeytymistä (esim. C-vitamiini, fytaatit), ja toisaalta elimistön itsensä toimintaan, joka määräytyy jossain määrin geneettisistä tekijöistä (esim. geneettisesti määrätty metyleenitetrahydrofolaattireduktaasin [MTHFR] alentunut aktiivisuus, mikä vähentää foolihapon biologista hyötyosuutta).

Tutkimuksen tavoitteena on:

  • arvioida samanaikaisen raudan ja folaatin lisäyksen vaikutusta:

    • raudan aineenvaihdunnan parametrit
    • folaattiaineenvaihdunnan parametrit
  • rautaa ja folaattia kuljettavia proteiineja koodaavien geenipolymorfismien arviointi
  • saada tietoa siitä, liittyykö rautaa ja folaattia kuljettavia proteiineja koodaavien geenien polymorfismi ei-raskaana olevilla, hedelmällisessä iässä olevilla naisilla käytettävän raudan ja foolihappolisän tehokkuuteen.

200 ei-raskaana olevalle hedelmällisessä iässä olevalle naiselle määritetään veren rauta- ja foolihappopitoisuus. Koehenkilöille, joilla on alhainen veren rauta- ja foolihappotaso, täydennetään suun kautta otettavalla raudalla ja foolihapolla 3 kuukauden ajan. Koehenkilöt, joilla on oikea veren rauta- ja foolihappotaso, ovat vertailuryhmä. Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (3 kuukauden kuluttua) paastoveri kerätään ja yllä mainitut parametrit arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poznań, Puola, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-35 vuotta
  • vakaa ruumiinpaino (< 3 kg, itse ilmoittama muutos kolmen edellisen kuukauden aikana)
  • kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen,
  • säännölliset kuukautiset;
  • säännöllinen ruokavalio

Poissulkemiskriteerit:

  • rautaa tai foolihappoa sisältävien ravintolisien aiempi käyttö yhden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • kliinisesti merkityksellinen akuutti tai krooninen tulehdussairaus hengityselinten, maha-suolikanavan tai urogenitaalijärjestelmässä tai suussa, kurkussa, sivuonteloissa ja/tai sidekudossairaus, niveltulehdus;
  • samanaikainen osallistuminen ruumiinpainoon vaikuttavaan tutkimukseen tai ruokavalion/lääkityksen/painoon vaikuttavien ravitsemuskäyttäytymisten käyttö;
  • infektiohistoria tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • nikotiinin, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • kasvisruokavalio;
  • raskaus tai imetys
  • muu ehto, joka tutkijoiden mielestä tekisi osallistumisesta potilaan edun vastaista tai voisi estää, rajoittaa tai hämmentää tutkimustuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Foolihapon ja raudan lisäravinteet
Henkilöt, joilla on alhainen veren foolihappo- ja rautapitoisuus - saavat foolihappoa ja rautalisää päivittäin 3 kuukauden ajan
Henkilöt, joilla on alhainen veren foolihappo- ja rautapitoisuus - saavat foolihappoa ja rautalisää päivittäin 3 kuukauden ajan
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Henkilöt, joilla on oikea veren foolihappo- ja rautataso - eivät saa foolihappoa ja rautalisää päivittäin 3 kuukauteen
Henkilöt, joilla on oikea veren foolihappo- ja rautataso - eivät saa foolihappoa ja rautalisää päivittäin 3 kuukauteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
foolihappopitoisuudet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasolla
veren foolihappopitoisuudet lähtötilanteessa
Perustasolla
foolihappopitoisuudet 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
veren foolihappopitoisuudet 3 kuukauden hoidon jälkeen
3 kuukauden hoidon jälkeen
rautapitoisuudet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasolla
veren rautapitoisuudet lähtötilanteessa
Perustasolla
rautapitoisuudet 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
veren ron-pitoisuudet 3 kuukauden hoidon jälkeen
3 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla
verenpaine
Perustasolla
kehomassa
Aikaikkuna: Perustasolla
kehomassa
Perustasolla
kehon korkeus
Aikaikkuna: Perustasolla
kehon korkeus
Perustasolla
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustasolla
Rasvakudoksen % arvioitu ilmansyrjäytyspletysmografialla
Perustasolla
Runko % lihaksia
Aikaikkuna: Perustasolla
Lihaskudoksen % arvioitu BodPodilla (ilman syrjäytyspletysmografia)
Perustasolla
ferritiini lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustasolla
seerumin ferritiinipitoisuus lähtötasolla
Perustasolla
ferritiini 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
seerumin ferritiinipitoisuus 3 kuukauden hoidon jälkeen
3 kuukauden hoidon jälkeen
hepsidiinin lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustasolla
seerumin hepsidiinipitoisuus lähtötilanteessa
Perustasolla
hepcidiiniä 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
seerumin hepsidiinipitoisuus 3 kuukauden hoidon jälkeen
3 kuukauden hoidon jälkeen
homokysteiini lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustasolla
seerumin homokysteiinipitoisuus lähtötasolla
Perustasolla
homokysteiini 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
seerumin homokysteiinipitoisuus 3 kuukauden hoidon jälkeen
3 kuukauden hoidon jälkeen
kokonaisraudansitomiskapasiteetti (TIBC) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasolla
Veren kokonaisraudansitomiskyky lähtötasolla
Perustasolla
TIBC 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Veren kokonaisraudansitomiskyky 3 kuukauden hoidon jälkeen
3 kuukauden hoidon jälkeen
kaksiarvoisen metallin kuljettaja 1 (DMT1) -geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Perustasolla
Kaksiarvoista metallinkuljettajaa koodaavan geenin polymorfismit 1
Perustasolla
transferriinireseptori 2:n (TfR2) geenipolymorfismit
Aikaikkuna: Perustasolla
transferriinireseptoria 2 koodaavan geenin polymorfismit
Perustasolla
protonikytketyn folaattikuljettajan (PCFT) geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Perustasolla
protoniin kytkettyä folaattikuljettajaa koodaavan geenin polymorfismit
Perustasolla
vähentyneet folaattikantajageenin (RFC) polymorfismit
Aikaikkuna: Perustasolla
pelkistettyä folaattikantajaa koodaavan geenin polymorfismit
Perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna Suliburska, Ass Prof, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa