어린이의 중추 민감성의 척도로서의 상쇄 진통
만성 통증 장애가 있는 어린이의 중추 민감성의 척도로서 상쇄 진통
소아 만성 통증 장애는 인구 기반 샘플의 25-80%에서 발생하며 중앙값 유병률은 11-38%이고 이러한 어린이의 3-5%에서 상당한 통증 관련 장애가 발생하는 서구 사회에서 흔하고 결과적입니다. 소아 만성 통증 장애는 이동성, 야간 수면, 학교 출석, 또래 관계, 가족 기능 및 전반적인 삶의 질을 포함하여 어린이의 삶의 여러 측면에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 아이들을 돌보는 부모는 부모의 수입을 잃을 위험이 있으며 이러한 장애는 의료에 큰 재정적 부담을 줍니다. 미국의 전국 대표 표본에서 ADHD, 천식 및 비만과 같은 일반적인 소아 건강 상태를 가진 어린이에 비해 만성 통증 장애가 있는 어린이의 건강 관리 관련 비용이 훨씬 더 높았습니다(1인당 $1,339).
일상적인 두통이나 섬유근육통과 같은 임상적 만성 통증 상태가 있는 소아에서 만성 통증은 아마도 과도하게 흥분되는 신경계의 지속적인 상태일 것입니다. 중추 감작으로 알려진 이 현상은 가벼운 접촉이나 옷과의 접촉과 같은 통증이 없는 자극과 가벼운 바늘로 찌르는 것과 같은 약간 통증이 있는 자극에 반응하여 발생하는 과도한 통증 민감성을 특징으로 합니다. 이 과민증은 척수와 뇌를 포함하는 중추 신경계의 작용에 특이한 변화로 인해 발생하며 자극 자극에 비례하지 않는 비정상적으로 통증이 심해집니다. 예를 들어 피부에 닿는 옷의 가벼운 접촉은 매우 고통스러운 것으로 인식됩니다. 중추 감작은 또한 여러 만성 통증 장애에서 통증이 다른 신체 부위로 퍼지는 데 기여하는 것으로 생각됩니다.
만성 통증 장애에서 중추 하강 억제 조절 시스템의 기능은 손상될 가능성이 높으며 전통적으로 "조건화된 통증 조절(CPM)"으로 식별되는 현상으로 측정되며 보다 최근에는 "상쇄 진통"(OA) 현상으로 측정됩니다. OA 테스트는 CPM 테스트보다 더 견고하며 지속 시간이 더 짧고 더 견딜 수 있는 통증 자극을 사용하기 때문에 대부분의 환자, 특히 어린이에게 더 수용 가능합니다. CPM에 비해 OA 검사는 최대값(suprathreshold)보다 작은 고통스러운 검사 자극을 사용하여 수행되기 때문에 더 견딜 수 있습니다. 또한 고통스러운 자극에 노출되는 시간은 CPM에 비해 OA 테스트에서 몇 초로 상당히 짧습니다.
OA에 의해 테스트된 바와 같이 통증을 조절하는 중앙 하강 억제 경로는 6세 정도의 어린 건강한 어린이에서 기능적이고 성숙하지만, 만성 통증 장애가 있는 어린이에서는 아직 조사되지 않았습니다. 연구자들은 중추 감작(예: 만성 근골격 통증, 만성 복통 및 만성 두통, 만성 국소 통증 증후군)에 기인한 중복 증상이 있는 일반적인 소아 통증 장애 집단에서 OA 반응을 테스트하고 그들의 반응을 연령 및 성별이 일치하는 대조군. 각 그룹의 OA 반응 특성은 이러한 만성 통증 장애의 하위 그룹에서 지속적이고 비정상적인 통증을 유발하는 메커니즘으로서 중추 감작의 존재 또는 부재를 평가할 수 있게 합니다. 연구자들은 중추 감작이 만성 통증 장애가 있는 어린이의 통증(중등도 열 불쾌감) 및 비통증(따뜻한 느낌)의 두 가지 테스트 자극에 대한 중추 신경계의 민감도를 높이는 잠재적인 기여 메커니즘이라고 가정합니다. 이러한 유형의 감각은 어린이가 따뜻한 물로 샤워/목욕 또는 손 씻기와 같은 일상 생활의 일반적인 활동 중에 자연 환경을 경험할 것으로 예상되는 것과 유사합니다.
또한 PSQ(Pain Sensitivity Questionnaire) 및 CSI(Central Sensitization Inventory)는 감작 증상의 주관적 보고를 위한 임상 선별 도구로 사용되며 임상 환경에서 간단하고 쉽게 관리할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 측정이 객관적인 상쇄 진통 반응과 관련되어 만성 통증 장애가 있는 어린이의 중추 감작을 평가할 수 있다고 가정합니다.
이러한 테스트는 클리닉 환경에서 신속하게 수행할 수 있고 치료 개입에 대한 환자 반응을 측정하는 데 유용하기 때문에 유리합니다. 이 연구에서 이 개념이 뒷받침된다면 향후 연구는 OA를 활용하여 집중적인 학제간 재활 또는 유산소 운동과 같은 특정 개입을 포함하여 만성 통증 장애가 있는 어린이를 관리하는 데 사용되는 다양한 약리학적 및 물리적 개입의 효과를 조사할 수 있습니다. 메커니즘.
연구 개요
상세 설명
특정 목표/목표 현재까지 소아 만성 통증 장애에서 OA는 평가되지 않았습니다. 현재 연구에서 연구자들은 일반적인 소아 통증 장애 집단에서 OA 반응을 측정할 계획입니다. 이 연구의 주요 목적은 OA 패러다임이 소아 및 청소년의 만성 통증 장애 하위 그룹에서 중추 억제 조절 경로의 손상을 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 어린이와 청소년의 만성 통증이 중추 감작과 통증의 중추 억제 조절 장애로 인해 발생하므로 만성 통증 장애가 있는 어린이는 건강한 대조군에 비해 OA 반응이 감소할 것이라고 가정합니다. 이 연구의 결과가 긍정적인 경우, 이 테스트 패러다임은 만성 통증 장애가 있는 어린이의 중추 감작 유발 통증을 역전시키거나 완화시키는 약리학적 및/또는 재활 치료 양식의 효능을 조사하는 데 귀중한 객관적 지표가 될 수 있습니다. 또한 기존의 자가 보고 설문지인 PSQ(Pain Sensitivity Questionnaire) 및 중추 민감도 인벤토리(Central Sensitivity Inventory)가 관찰된 오프셋 진통의 크기와 상관관계가 있는 경우 대량 및 바쁜 임상 환경에서 중추 감작을 스크리닝하는 데 사용할 수 있습니다.
목표 1: 근골격계 통증, 복합 부위 통증 증후군, 기능성 복통 및 만성 두통을 포함한 일반적인 만성 통증 장애가 있는 소아가 상쇄 진통 검사로 측정된 중추 하행 억제 기능을 작동시키는 능력이 손상되었는지 확인합니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 일반적인 만성 통증 장애가 있는 30명의 어린이를 30명의 연령 및 성별 일치 대조군과 비교할 것입니다. Student t-test(nQuery Advisor 버전 7.0, Statistical Solutions , 코크, 아일랜드).
목표 2: 통증 민감성 질문지(PSQ) 및/또는 중추 감작 지수(CSI)가 일반적인 만성 통증 장애가 있는 어린이의 중추 감작, 즉 중추 하행 억제 기능 손상을 평가하기 위한 선별 도구로 사용할 수 있는지 확인합니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 만성 통증 장애가 있는 30명의 어린이와 30명의 건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군에서 Pearson 상관 관계를 사용하여 상쇄 진통의 크기와 위 척도의 점수를 연관시킬 것입니다. 연구자들은 OA의 크기가 PSQ, CSI 또는 둘 다와 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웠으며, 따라서 이러한 설문지는 임상 환경에서 일반적인 만성 통증 장애가 있는 어린이의 중추 감작에 대한 평가 도구 역할을 할 것입니다. Mann-Whitney U-테스트는 만성 통증 그룹과 건강한 대조군 사이의 PSQ 및 CSI의 중앙값 및 사분위수 범위를 비교하기 위해 적용될 것입니다. 또한 조사관은 최소 20%의 동적 테스트 자극 후 VAS 통증 점수 감소를 보이는 개인(반응자)을 식별하고 PSQ 및 CSI가 수신자 작동 특성(ROC)을 사용하여 반응자와 비반응자를 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다. 통증 인식 및 중추 감작 평가 도구가 반응자와 비반응자를 식별하는 데 얼마나 도움이 되는지 측정하기 위해 곡선 아래 영역(AUC)을 사용한 곡선 접근법.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 동안 지속되는 통증으로 정의되는 만성 통증을 경험하는 환자.
- 10-17세, 성별 및 모든 인종과 민족 집단.
- 중등도 통증이 있는 환자는 0~10점의 숫자 등급 척도에서 5/10 이상으로 평가되었습니다.
- 영어로 말하기.
- 환자가 향정신성 약물(예: SSRI), 오피오이드, 항불안제 또는 가바펜티노이드와 같은 진통제를 복용하는 경우 최소 1주일 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 안정적인 불안과 우울증.
제외 기준:
- 간헐적 통증 또는 3개월 미만의 통증.
- 상지의 이질통
- 통증을 안정적으로 평가하고 설문지를 읽고 연구 지침을 따르는 능력에 영향을 미치는 영어 또는 발달 장애에 대한 이해가 부족한 환자.
- 중추신경계, 심장, 신장, 간, 호흡기계 질환의 병력이 있는 소아 및 청소년.
- 전환, 양극성 장애 또는 정신병과 같은 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 통증 장애
0-100mm의 시각적 아날로그 통증 척도에서 50mm를 보고하는 개별 피험자에 의해 결정된 중간 정도의 열 통증을 사용하여 오프셋 진통 및 제어 및 일정한 패러다임의 관리.
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내인성 통증 조절을 유발하기 위해 컴퓨터화된 패러다임을 사용하여 5초 동안 온건한 열통증 자극에 노출, 5초 동안 1℃ 상승, 1℃ 감소, 20초 동안 유지.
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활성 비교기: 건강한 통제
0-100mm의 시각적 아날로그 통증 척도에서 50mm를 보고하는 개별 피험자에 의해 결정된 중간 정도의 열 통증을 사용하여 오프셋 진통 및 제어 및 일정한 패러다임의 관리.
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내인성 통증 조절을 유발하기 위해 컴퓨터화된 패러다임을 사용하여 5초 동안 온건한 열통증 자극에 노출, 5초 동안 1℃ 상승, 1℃ 감소, 20초 동안 유지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오프셋 진통 자극에 대한 반응
기간: 결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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중등도의 열통증 자극을 5초 동안 가하고, 5초 동안 1℃ 상승, 1℃ 감소, 20초 동안 유지할 때 자가 보고된 통증 강도의 감소.
모든 테스트 동안 환자는 선형 전자 시각적 아날로그 척도(eVAS)를 사용하여 실시간으로 지속적으로 열 통증 강도를 평가합니다.
환자는 주로 사용하는 손을 사용하여 0 ~ 100mm 라인에 다음 두 개의 앵커가 있는 eVAS의 슬라이딩 노브를 작동합니다.
왼쪽 끝점은 "통증 없음"(0mm)으로 지정되고 오른쪽 끝점은 "상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각"(100mm)으로 지정됩니다.
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결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제된 자극에 대한 반응
기간: 결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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중등도의 열통증 자극을 5초 동안 가하고, 5초 동안 1℃ 상승하고, 32℃로 감소시키고, 20초 동안 유지할 때 자가 보고된 통증 강도의 감소.
모든 테스트 동안 환자는 선형 전자 시각적 아날로그 척도(eVAS)를 사용하여 실시간으로 지속적으로 열 통증 강도를 평가합니다.
환자는 주로 사용하는 손을 사용하여 0 ~ 100mm 라인에 다음 두 개의 앵커가 있는 eVAS의 슬라이딩 노브를 작동합니다.
왼쪽 끝점은 "통증 없음"(0mm)으로 지정되고 오른쪽 끝점은 "상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각"(100mm)으로 지정됩니다.
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결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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지속적인 자극에 대한 반응
기간: 결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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온건한 열 통증 자극(테스트 온도)이 30초 동안 적용될 때 자가 보고된 통증 강도의 감소.
모든 테스트 동안 환자는 선형 전자 시각적 아날로그 척도(eVAS)를 사용하여 실시간으로 지속적으로 열 통증 강도를 평가합니다.
환자는 주로 사용하는 손을 사용하여 0 ~ 100mm 라인에 다음 두 개의 앵커가 있는 eVAS의 슬라이딩 노브를 작동합니다.
왼쪽 끝점은 "통증 없음"(0mm)으로 지정되고 오른쪽 끝점은 "상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각"(100mm)으로 지정됩니다.
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결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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통증 감도 설문지
기간: 결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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일상 활동에서 상상한 고통스러운 사건의 통증 강도를 자가 보고했습니다.
참가자는 0(= 전혀 고통스럽지 않음)에서 10(= 상상할 수 있는 최악의 고통)까지의 숫자 등급 척도에서 각 상황이 얼마나 고통스러운지 평가하도록 지시받습니다.
총점은 점수가 높을수록 통증 민감도가 높음을 나타내는 각 응답의 평균 합계로 도출됩니다.
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결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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중추감작 인벤토리
기간: 결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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중추 감작의 존재 가능성을 스크리닝하기 위한 자가 보고 기구.
응답은 각 증상의 빈도에 대해 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 리커트 척도에 기록되어 총 가능한 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 자가 보고된 증상의 정도가 더 높습니다.
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결과는 1시간 동안 단일 세션에서 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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