비디오 보조 흉부 수술에서 Serratus Intercostal Plane Block의 RCT 영향

제안된 무작위 대조 시험은 VATS를 겪고 있는 SIP 차단이 있는 환자와 그렇지 않은 환자에서 수술당 및 수술 후 오피오이드 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.

우리는 SIP 차단을 사용하면 SIP 차단을 사용하지 않는 환자와 비교하여 VATS 중 및 VATS 후 처음 24시간 동안 아편유사제 사용이 더 적다는 가설을 세웁니다.

전신 마취하에 VATS를 받는 환자에 대한 단일 센터 무작위 통제 시험.

3개월의 기간 동안 우리 병원에서 선택적 VATS가 예정된 환자를 모집할 예정입니다. 우리 병원에서는 VATS 절차가 일주일에 이틀 있기 때문에 수술 환자는 일주일에 두 번 선별 검사를 받게 됩니다. 검정력 분석(cfr infra)에 따라 20명의 환자를 무작위 배정합니다.

포함 기준: 전신 마취하에 VATS가 예정된 환자 제외 기준

• 연령 < 18세
• 긴급 수술
• 수펜타닐 또는 로피바카인에 대한 알레르기
• 수술 후 24시간 이내 침습적 인공호흡이 필요한 경우

표본 크기 계산은 우리의 1차 가설과 1차 연구 결과를 기반으로 했으며 지난 6개월 동안 우리 병원에서 VATS 시술을 받은 환자에서 수집된 데이터를 기반으로 했습니다. 이러한 계산은 SIP 그룹과 위약 그룹 간의 수술당 및 수술 후 오피오이드 사용에서 예상되는 차이를 감지하기 위해 0.05의 유의 수준과 80%의 검정력을 가정하여 14명의 환자가 포함되어야 함을 나타냅니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 수술 종료 후 첫 24시간 동안 오피오이드 사용 2차 연구 매개변수/종료점

• 0일과 1일의 VAS 점수
• 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)

저희 병원의 수술 환자는 등록 기준을 충족하는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 자격이 있는 환자를 선별하고 인구통계학적 데이터를 기록하며(등록: 연령, 성별, 수술 유형) 제외 기준이 없는 환자는 무작위 배정됩니다. 총 20명의 환자가 포함될 것입니다.

환자 동의 모든 환자 또는 법적 보호자는 연구에 포함되기 전에 현지 규정에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

무작위화는 봉인된 봉투 시스템을 사용하여 수행됩니다. 무작위화 암 수술 전 환자는 위약 SIP 블록 또는 실제 SIP 블록에 1:1로 무작위로 배정됩니다. 수술 중 및 수술 후 관련된 모든 수사관은 눈이 멀었습니다. 수술 전후에 관여하지 않은 독립적인 마취 간호사는 밀봉된 봉투에 보관된 정보에 따라 다른 위치에서 약물을 준비하도록 요청받습니다. 이 봉투는 불리한 사건이 발생하면 깨지기 위해 환자 파일에 밀봉된 상태로 남아 있습니다.

마취 유도 후 수술 전 각 환자는 앞톱니근과 늑간근 사이에 주사를 맞을 것입니다. 주사는 4번과 5번 늑골 사이의 겨드랑이 중앙선에 국한됩니다. 개입 그룹은 다음으로 구성된 총 60cc를 받게 됩니다.

• 3mg/kg 로피바카인 1%
• 1mcg/kg dexmedetomidine(Dexdor®)(앰플 2ml에 100mcg/ml 함유)
• 60ml까지 NaCl 0.9% 첨가 대조군은 SIP 블록의 동일한 주사 부위에 60cc NaCl 0.9%를 주사한다.

각 환자는 마취과 의사의 개인적 선택에 따라 마취 유도 전에 5-15mcg 수펜타닐(Sufenta®)을 투여받습니다. 마취를 유도하기 위해 환자는 2mg/kg의 프로포폴 1%(Propofol®)를 투여받게 되며, 충분하지 않은 경우 추가 볼루스를 투여합니다. 적절한 신경근 차단을 받으려면 최소 0.6mg/kg의 rocuroniumbromide 1%(Esmeron®)가 사용됩니다.

수행 마취과 의사의 개인적 선택에 따라 또는 ANI 모니터링을 기반으로 절개부터 시작하여 필요하다고 판단되는 경우 보충 볼루스 수펜타닐이 제공됩니다. 일상적인 수술 중 모니터링에는 비침습적 혈압 측정, 맥박 산소 측정, 호기말 이산화탄소 비율 및 심전도가 포함되어야 합니다. 모든 환자는 연구 기간 동안 적절한 수액 소생을 허용하기 위해 적어도 하나의 말초 정맥 라인을 받아야 합니다. 비위관, 방광 카테터 및/또는 기타 정맥 카테터뿐만 아니라 기타 보다 침습적인 모니터링을 현지 관행 및/또는 지침에 따라 사용할 수 있습니다.

모든 환자는 수펜타닐이 포함된 PCIA 펌프를 받고 요청되고 제공되는 용량이 첫째 날과 둘째 날에 측정됩니다. 환자는 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받습니다.

수집할 데이터

수술 전 변수는 마취 전 방문 시 또는 전신 마취 유도 전에 수집됩니다.

수술 중 변수는 마취 유도 후 및 수술 중에 수집됩니다.

수술 후 변수는 수술 후 0일과 1일에 환자 설문지 및 임상 검사를 통해 수집됩니다. 다음 변수가 수집됩니다.

환자 특성은 적절한 통계에 의해 비교 및 ​​설명됩니다. 분석은 STATA 또는 SPSS로 수행됩니다.