외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인의 동반이환 수면 장애 치료: 파일럿 연구
PTSD가 있는 재향군인의 동반이환 수면 장애 치료: 파일럿 연구
상당한 수의 미국 재향 군인이 최근 군사 분쟁에 배치된 후 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있으며, 수면 장애는 PTSD로 VA에 제출하는 재향 군인의 주요 불만입니다. PTSD가 있는 재향군인은 자가 보고 및 의사 평가 건강 문제가 더 많으며 건강 상태는 PTSD 증상 심각도와 관련이 있습니다. PTSD에 대한 기준을 충족하는 대부분의 퇴역 군인은 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움을 겪고 있으며(70-91%), PTSD 심각도가 증가하면 수면 장애가 증가합니다. PTSD 치료를 받은 후에도 재향군인은 PTSD 차도를 달성했음에도 불구하고 약 50%의 비율로 잔류 불면증을 계속 경험합니다.
악몽에 특화된 중재를 제외하고는 현재 이용 가능한 PTSD 관련 수면 중재가 없습니다. PTSD가 있는 재향군인의 수면 장애 만연, PTSD 관련 수면 문제에 대한 개입 부재, 외상 관련 수면 장애가 있는 배치 후 재향군인의 수가 증가하는 상황에서 이러한 개입이 절실히 필요합니다. 이 연구에서 우리는 PTSD가 있는 이라크 자유 작전(OIF) 및 항구적 자유 작전(OEF) 재향군인의 전반적인 수면 경험을 개선하기 위해 악몽과 불면증을 모두 대상으로 하는 PTSD에 대한 다중 구성 요소 인지 행동 수면 중재의 효과를 테스트할 것입니다. 또한 평소 치료를 받고 있는 사람. 주요 목표는 수면 장애를 줄이는 효과에 대한 중재를 파일럿 테스트하는 것입니다. 이차 목표는 PTSD 증상에 대한 개입의 상대적 영향을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 전향적 무작위 임상 개입 시험입니다. 참가자는 PTSD + 일반 관리 또는 일반 관리 단독을 위한 다중 구성 요소 인지 행동 수면 중재에 무작위로 배정됩니다. 우리는 1) 재향군인이 수면 개입과 일반적인 치료를 함께 받으면 주관적인 수면 측정에서 일반적인 치료만 받는 것보다 더 큰 개선(총 기상 시간 감소, 수면 효율성 증가 등)을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. 2) 수면 중재와 일반적인 치료를 받는 퇴역군인은 일반적인 치료만 받는 것보다 악몽의 빈도와 심각도가 더 크게 개선될 것입니다. 3) PTSD 증상과 치료군 사이의 관계는 기준선과 후속 조치에 개입하는 기간 동안 수면의 질과 유의하게 관련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 참가자는 평가 및 치료를 위해 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 클리닉에 회부된 이라크 자유 작전/지속적인 자유 작전 참전 용사 인구와 정신 질환 연구, 교육 및 임상 센터(MIRECC)에 참여하는 자원봉사자에서 모집됩니다. 향후 연구를 위해 재연락하기로 동의한 등록부. 모든 연구 참여자는 1) 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 2) Durham VA Medical Center 건강 관리 서비스를 주요 건강 관리 소스로 활용합니다. 3) PTSD 진단을 위한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-R) 기준을 충족합니다. 4) DSID(Duke Structured Sleep Interview for Sleep Disorders)에서 불면증에 대해 양성으로 스크리닝합니다. 5) 불면증 심각도 지수(ISI)에서 14점 이상을 기록합니다.
제외 기준: 수면 무호흡증, 기면증, 하지 불안 증후군 또는 일주기 장애의 증상에 대해 DSISD에서 양성으로 스크리닝한 환자는 연구에서 제외됩니다. 활성 약물 또는 알코올 남용 또는 의존성이 있는 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 2
일반 진료/대기자 명단 통제
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실험적: 1
PTSD(SIP)에 대한 수면 중재
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SIP 상태의 환자는 일반 진료 환자와 동일한 요소를 받게 됩니다.
또한 이 환자들은 3개의 CBT-I(인지 행동 요법) 세션과 3개의 IRT(이미지 리허설 요법) 세션을 포함하여 PI와 격주로 1시간씩 6개의 개별 세션을 받게 됩니다.
CBT-I는 비현실적인 수면 기대를 바로잡기 위한 교육, 개인 맞춤형 행동 요법 처방, 표준 수면 위생 권장 사항, 수면에 대한 역기능적 신념과 태도의 식별 및 재구성으로 구성됩니다.
IRT는 반복되는 악몽에 대한 환자의 "재작성"을 용이하게 하여 관련된 정서적 고통을 줄이기 위해 고안된 간단한 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도
기간: 기준선 이후 12주
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불면증 중증도는 ISI(Insomnia Severity Index)를 사용하여 평가했습니다.
ISI는 인지된 불면증 심각도에 대한 전반적인 척도를 제공하는 7개 항목 설문지입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0-28입니다.
총점 해석을 위해 다음 지침이 권장됩니다: 0-7(임상적 불면증 없음), 8-14(역치 이하 불면증), 15-21(중간 정도의 불면증) 및 22-28(심각한 불면증).
ISI는 치료 적격성을 결정하고, 치료 결과를 평가하고, 연구 결과의 임상적 중요성을 결정하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 기준선과 12주 개입 기간 후에 평가되었습니다.
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기준선 이후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악몽 주파수
기간: 기준선 후 12주
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악몽 빈도는 전자 수면 일기를 사용하여 평가되었습니다.
일기 데이터는 기준선에서 1주일과 기준선 후 12주 동안 수집되었습니다.
주관적 수면 데이터 수집을 자동화하는 대화형 프로그램이 포함된 휴대용 컴퓨터(PDA)를 사용하여 1주 동안 악몽의 수와 심각도를 얻었습니다.
PDA 장치는 참가자로부터 매일 응답을 유도하고 전날 밤 악몽의 수와 심각도 외에도 여러 날의 주관적인 수면 정보를 전자적으로 기록하도록 프로그래밍되었습니다.
악몽 빈도(밤당 악몽 횟수)는 전자 수면 일기에서 수집한 5가지 변수 중 하나였습니다.
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기준선 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christi S Ulmer, PhD, Durham VAMC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMR01252
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PTSD(SIP)에 대한 수면 개입.에 대한 임상 시험
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Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical University완전한총상 진입 상처