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집중적인 신경생리학적 재활치료를 받는 뇌성마비 아동의 손 기능에 대한 파일럿 연구

2021년 4월 30일 업데이트: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
이 연구의 목적은 집중 신경생리학적 재활 시스템이 경련성 뇌성마비 아동의 손 기능에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

집중 신경생리학적 재활 시스템은 다양한 치료 양식을 결합한 새로운 복합 재활 접근법입니다. 치료 과정은 매일 최대 4시간의 치료로 2주 동안 지속됩니다. 주요 치료 프로그램에는 척추의 생체 역학적 교정, 사지 관절 동원, 물리 및 작업 치료, 반사 요법, 특수 마사지 시스템, 리듬 그룹 운동, 기계 요법 및 컴퓨터 게임 요법 등이 포함됩니다.

예비 관찰 연구는 치료 과정 후 뇌성마비 아동의 대근육 및 소근육 운동 기능이 개선되었음을 나타냅니다.

이 연구의 목적은 집중 신경생리학적 재활 시스템이 경련성 뇌성마비 아동의 손 기능에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.

경증에서 중등도의 손 기능 장애(수동 능력 분류 시스템에 따른 레벨 I~III)가 있는 경련 형태의 뇌성마비 환자 약 50명이 2주 치료 과정 전후에 평가됩니다.

이 연구는 손 기능 능력에 대한 집중 치료 과정의 효과에 대한 가설을 생성하고 향후 무작위 대조 시험을 준비하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lviv Region
      • Truskavets, Lviv Region, 우크라이나, 82200
        • International Clinic of Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

집중 신경생리학적 재활 치료를 받는 6세에서 15세 사이의 경련성 뇌성마비 아동.

설명

포함 기준:

  • 경련성 뇌성마비: 편측 및 양측
  • 연령: 6-15세
  • 수동 능력 분류 시스템(MACS)에 따른 레벨 I-III

제외 기준:

  • 운동 실조 또는 운동 장애 뇌성 마비
  • 비협조적 행동
  • 중등도에서 중증의 정신 결핍
  • 상지 관절의 심한 구축
  • 연구 전 6개월 이내의 상지 외상
  • 이전 손 수술
  • 발작이 잦은 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주로 사용하는 손에 대한 Jebsen Taylor 손 기능 검사
기간: 기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)

주로 사용하는 손에 대한 Jebsen 손 기능 검사는 주로 사용하는 손의 일상 생활 활동을 수행하는 동안 손 기능 활동을 평가합니다.

테스트는 피험자가 한 손으로 다음과 같은 표준화된 기능 작업을 수행하는 데 걸리는 시간을 정량화합니다. 카드 뒤집기, 작은 물건 집기, 먹이 주기 시뮬레이션, 체커 쌓기, 가벼운 깡통 줍기, 무거운 깡통 줍기.총점은 가장 가까운 초로 반올림된 각 하위 테스트에 소요된 시간의 합계입니다. 짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.

기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
자주 사용하지 않는 손에 대한 Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)

자주 사용하지 않는 손에 대한 Jebsen 손 기능 테스트는 자주 사용하지 않는 손의 일상 생활 활동을 수행하는 동안 손 기능 활동을 평가합니다.

테스트는 피험자가 한 손으로 다음과 같은 표준화된 기능 작업을 수행하는 데 걸리는 시간을 정량화합니다. 카드 뒤집기, 작은 물건 집기, 먹이 주기 시뮬레이션, 체커 쌓기, 가벼운 깡통 줍기, 무거운 깡통 줍기.총점은 가장 가까운 초로 반올림된 각 하위 테스트에 소요된 시간의 합계입니다. 짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.

기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ABILHAND-Kids 시험 점수
기간: 기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)

손의 능력(ABILHAND)-Kids는 상지 장애가 있는 어린이의 손 능력을 측정합니다. 이 척도는 상지를 사용해야 하는 일상 활동을 관리하는 개인의 능력을 측정합니다. 부모는 3단계 척도(불가능, 어려움, 쉬움)에서 자녀의 21가지 수동 활동 수행을 추정하여 설문지를 작성해야 합니다.

측정된 점수는 "-7"에서 "+7" 범위의 로짓으로 표현됩니다. 로짓은 주어진 항목에 대한 환자의 성공 확률을 나타내는 선형 단위입니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.

기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
주로 사용하는 손에 대한 상자 및 블록 테스트
기간: 기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
테스트는 주로 사용하는 손의 손재주를 측정하는 것입니다. 점수는 주로 사용하는 손이 1분 동안 한 구획에서 다른 구획으로 운반한 블록의 수입니다.
기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
주로 사용하지 않는 손에 대한 상자 및 블록 테스트
기간: 기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
테스트는 주로 사용하지 않는 손의 손재주를 측정하는 것입니다. 점수는 주로 사용하지 않는 손이 1분 동안 한 구획에서 다른 구획으로 운반한 블록의 수입니다.
기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
주로 사용하는 손의 최대 그립력
기간: 기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
주로 사용하는 손의 쥐는 힘은 Jamar 손 동력계로 킬로그램 단위로 측정됩니다. 모든 아이들은 3번의 시도를 했고 가장 좋은 결과가 기록되었습니다.
기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
주로 사용하지 않는 손의 최대 그립력
기간: 기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)
Non0Dominant 손의 쥐는 힘은 Jamar 손 동력계로 킬로그램 단위로 측정됩니다. 모든 아이들은 3번의 시도를 했고 가장 좋은 결과가 기록되었습니다.
기준선 및 개입 후(2주 치료 과정 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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