Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av handfunktion hos barn med cerebral pares som genomgår intensiv neurofysiologisk rehabilitering

30 april 2021 uppdaterad av: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
Syftet med studien är att observera effekterna av ett intensivt neurofysiologiskt rehabiliteringssystem på handfunktionen hos barn med spastisk cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intensivt neurofysiologiskt rehabiliteringssystem är en ny multimodal rehabiliteringsmetod som kombinerar olika behandlingsmetoder. Behandlingsförloppet varar i 2 veckor med daglig terapi upp till 4 timmar. Huvudbehandlingsprogram inkluderar biomekanisk korrigering av ryggraden, extremitetsledsmobilisering, sjukgymnastik och arbetsterapi, zonterapi, specialmassagesystem, rytmiska gruppövningar, mekanoterapi och dataspelsterapi och en del annat.

Preliminära observationsstudier indikerar en förbättring av grov- och finmotorik hos barn med cerebral pares efter behandlingskuren.

Syftet med studien är att observera effekterna av ett intensivt neurofysiologiskt rehabiliteringssystem på handfunktionen hos barn med spastisk cerebral pares.

Ett 50-tal patienter med spastiska former av cerebral pares med lätt till måttlig försämring av handfunktionen (nivå I till III enligt Manual Abilities Classification System) skulle utvärderas före och efter den två veckor långa behandlingsförloppet.

Denna studie kan hjälpa till att generera hypotesen om effekterna av den intensiva behandlingskuren på handfunktionsförmågan och att förbereda en framtida randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
    • Lviv Region
      • Truskavets, Lviv Region, Ukraina, 82200
        • International Clinic of Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med spastisk cerebral pares i åldern sex till femton år som genomgår intensiv neurofysiologisk rehabilitering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spastisk cerebral pares: uni- och bilateral
  • Ålder: 6-15
  • Nivå I-III enligt Manual Ability Classification System (MACS)

Exklusions kriterier:

  • Ataxisk eller dyskinetisk cerebral pares
  • Icke-samarbetsvilligt beteende
  • Måttlig till svår psykisk störning
  • Allvarliga kontrakturer i lederna i de övre extremiteterna
  • Övre extremiteterna trauma inom 6 månader före studien
  • Tidigare handkirurgi
  • Epilepsi med frekventa anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jebsen Taylor handfunktionstest för dominant hand
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)

Jebsen Hand Function Test for Dominant Hand bedömer handfunktionsaktiviteter under utförande av dagliga aktiviteter för den dominanta handen.

Testet kvantifierar tiden det tar för försökspersonen att utföra följande standardiserade funktionella uppgifter med en hand: vända kort, plocka upp småsaker, simulera matning, stapla pjäser, plocka upp lätta burkar och plocka upp tunga burkar. summan av den tid det tar för varje deltest, som avrundas till närmaste sekund. Kortare tider indikerar bättre prestanda.
Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Jebsen Taylor handfunktionstest för icke-dominant hand
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)

Jebsen handfunktionstest för icke-dominant hand utvärderar handfunktionsaktiviteter under utförande av dagliga aktiviteter för den icke-dominanta handen.

Testet kvantifierar tiden det tar för försökspersonen att utföra följande standardiserade funktionella uppgifter med en hand: vända kort, plocka upp småsaker, simulera matning, stapla pjäser, plocka upp lätta burkar och plocka upp tunga burkar. summan av den tid det tar för varje deltest, som avrundas till närmaste sekund. Kortare tider indikerar bättre prestanda.
Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABILHAND-Kids Testresultat
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)

Handens förmåga (ABILHAND)-Kids är ett mått på manuell förmåga för barn med funktionsnedsättningar i de övre extremiteterna. Skalan mäter en persons förmåga att hantera dagliga aktiviteter som kräver användning av de övre extremiteterna. Föräldern ombeds fylla i frågeformuläret genom att uppskatta sitt barns prestation av 21 manuella aktiviteter på en 3-nivåskala (omöjligt, svårt, lätt).

Uppmätta poäng uttrycks i logiter som sträcker sig från "- 7" till "+7". Logiten är en linjär enhet som uttrycker oddsen för framgång för patienten på ett visst föremål. Den högre poängen indikerar bättre funktion.
Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Box- och blocktest för dominant hand
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Testet mäter den dominerande handens skicklighet. Poängen är antalet block som den dominerande handen bär från ett fack till det andra under en minut.
Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Box- och blocktest för icke-dominant hand
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Testet mäter den icke-dominanta handens skicklighet. Poängen är antalet block som bärs av den icke-dominanta handen från ett fack till det andra under en minut.
Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Den dominerande handens maximala greppkraft
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Gripkraften hos den dominerande handen mäts av Jamar handdynamometer i kilogram. Alla barn hade tre försök och det bästa resultatet noterades
Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Maximal greppkraft för den icke-dominerande handen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)
Gripkraften hos Non0Dominant Hand mäts med Jamar handdynamometer i kilogram. Alla barn hade tre försök och det bästa resultatet noterades
Baslinje och efter intervention (efter den två veckor långa behandlingskuren)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Utredare

  • Huvudutredare: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-02-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagares data kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Intensiv neurofysiologisk rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera