Intenzív neurofiziológiai rehabilitáción áteső agyi bénulásos gyermekek kézműködésének kísérleti vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Intenzív Neurofiziológiai Rehabilitációs Rendszer egy újszerű multimodális rehabilitációs megközelítés, amely különböző kezelési módokat ötvöz. A kúra 2 hétig tart, napi 4 órás kezeléssel. A fő kezelési programok közé tartozik a gerinc biomechanikai korrekciója, a végtagízületek mobilizálása, a fizikai és foglalkozási terápia, a reflexoterápia, a speciális masszázsrendszer, a ritmikus csoportgyakorlatok, a mechanoterápia és a számítógépes játékterápia és néhány egyéb.
Az előzetes megfigyelési vizsgálatok azt mutatják, hogy a kezelést követően javultak a nagy- és finommotorikus funkciók cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A vizsgálat célja az Intenzív Neurofiziológiai Rehabilitációs Rendszer hatásainak megfigyelése a kézműködésre spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Körülbelül 50, az agyi bénulás spasztikus formáiban szenvedő, enyhe-közepes kézműködési károsodásban szenvedő beteget (a Manuális képességek osztályozási rendszere szerint I-III. szint) értékelnek a kéthetes kezelés előtt és után.
Ez a tanulmány segíthet felállítani az Intenzív kezelési kurzus kézműködési képességekre gyakorolt hatásainak hipotézisét és egy jövőbeni randomizált, kontrollos vizsgálat előkészítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lviv Region
-
Truskavets, Lviv Region, Ukrajna, 82200
- International Clinic of Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus cerebrális bénulás: egy- és kétoldali
- Kor: 6-15
- I-III. szint a kézi képességosztályozási rendszer (MACS) szerint
Kizárási kritériumok:
- Ataxiás vagy diszkinetikus agyi bénulás
- Nem együttműködő viselkedés
- Közepes vagy súlyos mentális hiány
- A felső végtagi ízületek súlyos kontraktúrái
- A felső végtagok sérülése a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
- Korábbi kézműtét
- Epilepszia gyakori görcsrohamokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor kézműködési teszt domináns kézhez
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
A Jebsen Hand Function Test for Dominant Hand (Jebsen Hand Function Test for Dominant Hand) értékeli a kézfunkciókat a domináns kéz mindennapi tevékenységei során. A teszt számszerűsíti azt az időt, amely alatt az alany egy kézzel elvégzi a következő szabványosított funkcionális feladatokat: kártyák felforgatása, apró tárgyak felvétele, etetés szimulációja, dámarakás, könnyű konzervdobozok felvétele és nehéz dobozok felvétele. Az összpontszám a az egyes részvizsgálatokhoz szükséges idő összege, amelyeket a legközelebbi másodpercre kell kerekíteni. A rövidebb idők jobb teljesítményt jeleznek. |
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
|
Jebsen Taylor kézműködési teszt a nem domináns kézhez
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
A Jebsen kézműködési teszt nem domináns kézre a kézműködési tevékenységeket értékeli a nem domináns kéz mindennapi tevékenységei során. A teszt számszerűsíti azt az időt, amely alatt az alany egy kézzel elvégzi a következő szabványosított funkcionális feladatokat: kártyák felforgatása, apró tárgyak felvétele, etetés szimulációja, dámarakás, könnyű konzervdobozok felvétele és nehéz dobozok felvétele. Az összpontszám a az egyes részvizsgálatokhoz szükséges idő összege, amelyeket a legközelebbi másodpercre kell kerekíteni. A rövidebb idők jobb teljesítményt jeleznek. |
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Kids teszteredmény
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
A kéz képessége (ABILHAND)-Kids a kézi képesség mérőszáma felső végtagi fogyatékkal élő gyermekeknél. A skála azt méri, hogy egy személy képes-e a felső végtagok használatát igénylő napi tevékenységek irányítására. Kérjük a Szülőt, hogy töltse ki a kérdőívet úgy, hogy 3 fokozatú (lehetetlen, nehéz, könnyű) skálán becsüli meg gyermeke 21 manuális tevékenység teljesítményét. A mért pontszám logitokban van kifejezve "-7" és "+7" között. A logit egy lineáris egység, amely a páciens sikerének esélyét fejezi ki egy adott tételnél. A magasabb pontszám jobb működést jelez. |
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
|
Doboz és blokkok teszt domináns kézhez
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
A teszt a domináns kéz ügyességét méri.
A pontszám azoknak a blokkoknak a száma, amelyeket a domináns kéz az egyik rekeszből a másikba visz egy perc alatt.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
|
Doboz és blokkok teszt a nem domináns kézhez
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
A teszt a nem domináns kéz ügyességét méri.
A pontszám azoknak a blokkoknak a száma, amelyeket a nem domináns kéz egy perc alatt egyik rekeszből a másikba visz.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
|
A domináns kéz maximális szorítóereje
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
A domináns kéz fogási erejét a Jamar kézi dinamométer méri kilogrammban.
Minden gyermeknek három próbája volt, és a legjobb eredményt rögzítették
|
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
|
A nem domináns kéz maximális szorítóereje
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
A Non0Dominant Hand fogási erejét a Jamar kézi dinamométer méri kilogrammban.
Minden gyermeknek három próbája volt, és a legjobb eredményt rögzítették
|
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a kéthetes kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kachmar O, Voloshyn T, Hordiyevych M. Changes in Muscle Spasticity in Patients With Cerebral Palsy After Spinal Manipulation: Case Series. J Chiropr Med. 2016 Dec;15(4):299-304. doi: 10.1016/j.jcm.2016.07.003. Epub 2016 Sep 28.
- Koziavkin VI, Voloshin TB, Gordievich MS, Kachmar OA. [Changes of motor function in patients with cerebral palsy during the treatment using the intensive neurophysiological rehabilitation system]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2012;112(7 Pt 2):14-7. Russian.
- Kozyavkin VI, Kachmar OO. Rehabilitation outcome assessment methods in Intensive neurophysiological rehabilitation system. Ukrayinskyj Medychnyj Chasopys. 2003;3(35):61-66. [in Ukrainian]
- Kozyavkin VI, Babadagly MO, Lun GP. : . Intensive Neurophysiological Rehabilitation System-the Kozyavkin Method. A Manual for Rehabilitation Specialists, Design studio Papuga; Lviv, Ukraine, 2012
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-02-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
Kasr El Aini HospitalAktív, nem toborzóTourniquet PalsyEgyiptom
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
University of LahoreJelentkezés meghívóvalBell Palsy | Bell-féle bénulásPakisztán
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Még nincs toborzás
-
Kafrelsheikh UniversityToborzásBell Palsy | Lézer | Neuropátia, ArciSzaud-Arábia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesMég nincs toborzás
-
Tishreen University HospitalBefejezveBell-féle bénulásSzíriai Arab Köztársaság
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Befejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásBell-féle bénulás | ArcidegbénulásEgyiptom
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Intenzív neurofiziológiai rehabilitáció
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyBefejezveFelső gasztrointesztinális endoszkópiaRománia