接受强化神经生理康复治疗的脑瘫儿童手部功能的初步研究
研究概览
详细说明
强化神经生理康复系统是一种新型的多模式康复方法，结合了不同的治疗方式。 治疗过程持续 2 周，每日治疗长达 4 小时。 主要治疗项目包括脊柱生物力学矫正、四肢关节松动、物理和职业治疗、反射疗法、特殊按摩系统、节奏性团体练习、机械疗法和电脑游戏疗法等。
初步观察性研究表明，经过治疗后，脑瘫患儿的粗大和精细运动功能得到改善。
本研究旨在观察强化神经生理康复系统对痉挛性脑瘫患儿手部功能的影响。
大约 50 名患有痉挛型脑瘫且手部功能轻度至中度受损（根据手动能力分类系统为 I 至 III 级）的患者将在为期两周的治疗过程前后进行评估。
这项研究可能有助于生成强化治疗课程对手部功能能力影响的假设，并为未来的随机对照试验做准备。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Lviv Region
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Truskavets、Lviv Region、乌克兰、82200
- International Clinic of Rehabilitation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 痉挛性脑瘫：单侧和双侧
- 年龄：6-15
- 根据手动能力分类系统 (MACS) 的 I-III 级
排除标准：
- 共济失调或运动障碍性脑瘫
- 不合作行为
- 中度至重度精神缺陷
- 上肢关节严重挛缩
- 研究前 6 个月内上肢外伤
- 以前的手部手术
- 癫痫发作频繁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Jebsen Taylor 惯用手手功能测试
大体时间：基线和干预后（两周疗程后）
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捷成惯用手手功能测试评估惯用手在日常生活活动中的手部功能活动。 测试量化受试者用一只手完成以下标准化功能性任务所花费的时间：翻卡片、捡起小物品、模拟喂食、堆叠棋子、捡起轻罐头和捡起重罐头。总分是每个子测试所用时间的总和，四舍五入到最接近的秒数。 时间越短表示性能越好。 |
基线和干预后（两周疗程后）
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Jebsen Taylor 非惯用手手部功能测试
大体时间：基线和干预后（两周疗程后）
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捷成非惯用手手部功能测试评估非惯用手在日常生活活动中的手部功能活动。 测试量化受试者用一只手完成以下标准化功能性任务所花费的时间：翻卡片、捡起小物品、模拟喂食、堆叠棋子、捡起轻罐头和捡起重罐头。总分是每个子测试所用时间的总和，四舍五入到最接近的秒数。 时间越短表示性能越好。 |
基线和干预后（两周疗程后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABILHAND-儿童考试成绩
大体时间：基线和干预后（两周疗程后）
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手的能力 (ABILHAND)-Kids 是衡量上肢有障碍的儿童的动手能力的指标。 该量表衡量一个人管理需要使用上肢的日常活动的能力。 家长被要求通过评估他们的孩子在 3 级量表（不可能、困难、容易）的 21 项体力活动中的表现来填写问卷。 测量的分数以范围从“-7”到“+7”的logits表示。 Logit 是一个线性单位，表示患者在任何给定项目上的成功几率。 分数越高表示功能越好。 |
基线和干预后（两周疗程后）
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惯用手的盒子和积木测试
大体时间：基线和干预后（两周疗程后）
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测试是测量惯用手的灵巧度。
得分是一分钟内惯用手从一个隔间运到另一个隔间的块数。
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基线和干预后（两周疗程后）
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非惯用手的盒子和积木测试
大体时间：基线和干预后（两周疗程后）
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测试是测量非惯用手的灵活性。
分数是非惯用手在一分钟内从一个隔间运到另一个隔间的块数。
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基线和干预后（两周疗程后）
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惯用手的最大握力
大体时间：基线和干预后（两周疗程后）
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惯用手的握力由 Jamar 手测力计测量，单位为千克。
所有孩子都进行了 3 次试验，记录最好的结果
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基线和干预后（两周疗程后）
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非惯用手的最大握力
大体时间：基线和干预后（两周疗程后）
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非惯用手的握力由 Jamar 手测力计测量，单位为千克。
所有孩子都进行了 3 次试验，记录最好的结果
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基线和干预后（两周疗程后）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Oleh Kachmar, MD, PhD、International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kachmar O, Voloshyn T, Hordiyevych M. Changes in Muscle Spasticity in Patients With Cerebral Palsy After Spinal Manipulation: Case Series. J Chiropr Med. 2016 Dec;15(4):299-304. doi: 10.1016/j.jcm.2016.07.003. Epub 2016 Sep 28.
- Koziavkin VI, Voloshin TB, Gordievich MS, Kachmar OA. [Changes of motor function in patients with cerebral palsy during the treatment using the intensive neurophysiological rehabilitation system]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2012;112(7 Pt 2):14-7. Russian.
- Kozyavkin VI, Kachmar OO. Rehabilitation outcome assessment methods in Intensive neurophysiological rehabilitation system. Ukrayinskyj Medychnyj Chasopys. 2003;3(35):61-66. [in Ukrainian]
- Kozyavkin VI, Babadagly MO, Lun GP. : . Intensive Neurophysiological Rehabilitation System-the Kozyavkin Method. A Manual for Rehabilitation Specialists, Design studio Papuga; Lviv, Ukraine, 2012
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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强化神经生理康复的临床试验
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