Une étude pilote sur la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale subissant une réadaptation neurophysiologique intensive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système de réadaptation neurophysiologique intensive est une nouvelle approche de réadaptation multimodale qui combine différentes modalités de traitement. Le cours de traitement dure 2 semaines avec une thérapie quotidienne jusqu'à 4 heures. Les principaux programmes de traitement comprennent la correction biomécanique de la colonne vertébrale, la mobilisation des articulations des extrémités, la physiothérapie et l'ergothérapie, la réflexothérapie, un système de massage spécial, des exercices de groupe rythmiques, la mécanothérapie et la thérapie par jeux informatiques et quelques autres.
Des études d'observation préliminaires indiquent une amélioration des fonctions motrices globales et fines chez les enfants atteints de paralysie cérébrale après le traitement.
Le but de l'étude est d'observer les effets du système de réadaptation neurophysiologique intensive sur la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
Environ 50 patients atteints de formes spastiques de paralysie cérébrale avec une altération légère à modérée de la fonction de la main (niveau I à III selon le système de classification des capacités manuelles) seraient évalués avant et après le traitement de deux semaines.
Cette étude peut aider à générer l'hypothèse des effets du cours de traitement intensif sur les capacités fonctionnelles de la main et à préparer un futur essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lviv Region
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Truskavets, Lviv Region, Ukraine, 82200
- International Clinic of Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale spastique : uni- et bilatérale
- Âge : 6-15
- Niveau I-III selon le système de classification des capacités manuelles (MACS)
Critère d'exclusion:
- Paralysie cérébrale ataxique ou dyskinétique
- Comportement non coopératif
- Déficit mental modéré à sévère
- Contractures sévères des articulations des membres supérieurs
- Traumatisme des membres supérieurs dans les 6 mois précédant l'étude
- Chirurgie antérieure de la main
- Épilepsie avec crises fréquentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor pour la main dominante
Délai: Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Le test de fonction de la main de Jebsen pour la main dominante évalue les activités de la fonction de la main lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne de la main dominante. Le test quantifie le temps nécessaire au sujet pour effectuer les tâches fonctionnelles standardisées suivantes d'une seule main : retourner des cartes, ramasser de petits objets, simuler l'alimentation, empiler des pions, ramasser des canettes légères et ramasser des canettes lourdes. Le score total est le somme des temps pris pour chaque sous-test, qui sont arrondis à la seconde la plus proche. Des temps plus courts indiquent de meilleures performances. |
Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor pour la main non dominante
Délai: Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Le test de fonction de la main de Jebsen pour la main non dominante évalue les activités de la fonction de la main pendant l'exécution des activités de la vie quotidienne de la main non dominante. Le test quantifie le temps nécessaire au sujet pour effectuer les tâches fonctionnelles standardisées suivantes d'une seule main : retourner des cartes, ramasser de petits objets, simuler l'alimentation, empiler des pions, ramasser des canettes légères et ramasser des canettes lourdes. Le score total est le somme des temps pris pour chaque sous-test, qui sont arrondis à la seconde la plus proche. Des temps plus courts indiquent de meilleures performances. |
Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du test ABILHAND-Kids
Délai: Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Capacité de la main (ABILHAND)-Kids est une mesure de la capacité manuelle pour les enfants ayant une déficience des membres supérieurs. L'échelle mesure la capacité d'une personne à gérer les activités quotidiennes nécessitant l'utilisation des membres supérieurs. Le Parent est invité à remplir le questionnaire en estimant la performance de son enfant sur 21 activités manuelles sur une échelle à 3 niveaux (impossible, difficile, facile). Le score mesuré est exprimé en logits allant de "-7" à "+7". Le logit est une unité linéaire qui exprime les chances de succès du patient sur un item donné. Le score le plus élevé indique une meilleure fonction. |
Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Test de boîte et de blocs pour la main dominante
Délai: Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Le test mesure la dextérité de la main dominante.
Le score est le nombre de blocs portés par la main dominante d'un compartiment à l'autre en une minute.
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Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Test de boîte et de blocs pour la main non dominante
Délai: Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Le test mesure la dextérité de la main non dominante.
Le score est le nombre de blocs portés par la main non dominante d'un compartiment à l'autre en une minute.
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Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Force de préhension maximale de la main dominante
Délai: Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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La force de préhension de la main dominante est mesurée par le dynamomètre à main Jamar en kilogrammes.
Tous les enfants ont eu trois essais et le meilleur résultat a été enregistré
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Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Force de préhension maximale de la main non dominante
Délai: Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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La force de préhension de la main non dominante est mesurée par le dynamomètre à main Jamar en kilogrammes.
Tous les enfants ont eu trois essais et le meilleur résultat a été enregistré
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Initiation et post-intervention (après le traitement de deux semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kachmar O, Voloshyn T, Hordiyevych M. Changes in Muscle Spasticity in Patients With Cerebral Palsy After Spinal Manipulation: Case Series. J Chiropr Med. 2016 Dec;15(4):299-304. doi: 10.1016/j.jcm.2016.07.003. Epub 2016 Sep 28.
- Koziavkin VI, Voloshin TB, Gordievich MS, Kachmar OA. [Changes of motor function in patients with cerebral palsy during the treatment using the intensive neurophysiological rehabilitation system]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2012;112(7 Pt 2):14-7. Russian.
- Kozyavkin VI, Kachmar OO. Rehabilitation outcome assessment methods in Intensive neurophysiological rehabilitation system. Ukrayinskyj Medychnyj Chasopys. 2003;3(35):61-66. [in Ukrainian]
- Kozyavkin VI, Babadagly MO, Lun GP. : . Intensive Neurophysiological Rehabilitation System-the Kozyavkin Method. A Manual for Rehabilitation Specialists, Design studio Papuga; Lviv, Ukraine, 2012
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-02-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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