Un estudio piloto de la función de la mano en niños con parálisis cerebral sometidos a rehabilitación neurofisiológica intensiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Sistema de Rehabilitación Neurofisiológica Intensiva es un novedoso enfoque de rehabilitación multimodal que combina diferentes modalidades de tratamiento. El curso de tratamiento dura 2 semanas con terapia diaria de hasta 4 horas. Los principales programas de tratamiento incluyen la corrección biomecánica de la columna vertebral, la movilización de las articulaciones de las extremidades, la terapia física y ocupacional, la reflexoterapia, el sistema de masaje especial, los ejercicios grupales rítmicos, la mecanoterapia y la terapia con juegos de computadora, entre otros.
Los estudios observacionales preliminares indican una mejora de las funciones motoras gruesas y finas en niños con parálisis cerebral después del ciclo de tratamiento.
El objetivo del estudio es observar los efectos del Sistema de Rehabilitación Neurofisiológica Intensiva sobre la función de la mano en niños con parálisis cerebral espástica.
Aproximadamente 50 pacientes con formas espásticas de parálisis cerebral con deterioro leve a moderado de la función de la mano (Nivel I a III según el Sistema de Clasificación de Habilidades Manuales) serían evaluados antes y después del curso de tratamiento de dos semanas.
Este estudio puede ayudar a generar la hipótesis de los efectos del curso de tratamiento intensivo sobre las capacidades funcionales de la mano y preparar un futuro ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lviv Region
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Truskavets, Lviv Region, Ucrania, 82200
- International Clinic of Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral espástica: uni y bilateral
- Edad: 6-15
- Nivel I-III según Manual Ability Classification System (MACS)
Criterio de exclusión:
- Parálisis cerebral atáxica o discinética
- Comportamiento no cooperativo
- Déficit mental moderado a severo
- Contracturas severas de las articulaciones de las extremidades superiores
- Traumatismo de las extremidades superiores en los 6 meses anteriores al estudio
- Cirugía anterior de la mano
- Epilepsia con convulsiones frecuentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor para la mano dominante
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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La prueba de función de la mano de Jebsen para la mano dominante evalúa las actividades de la función de la mano durante la realización de las actividades de la vida diaria de la mano dominante. La prueba cuantifica el tiempo que tarda el sujeto en realizar las siguientes tareas funcionales estandarizadas con una mano: dar vuelta a las cartas, recoger objetos pequeños, simular la alimentación, apilar fichas, recoger latas ligeras y recoger latas pesadas. La puntuación total es la suma del tiempo empleado en cada subprueba, que se redondea al segundo más próximo. Los tiempos más cortos indican un mejor rendimiento. |
Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor para la mano no dominante
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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La prueba de función de la mano de Jebsen para la mano no dominante evalúa las actividades de la función de la mano durante la realización de las actividades de la vida diaria de la mano no dominante. La prueba cuantifica el tiempo que tarda el sujeto en realizar las siguientes tareas funcionales estandarizadas con una mano: dar vuelta a las cartas, recoger objetos pequeños, simular la alimentación, apilar fichas, recoger latas ligeras y recoger latas pesadas. La puntuación total es la suma del tiempo empleado en cada subprueba, que se redondea al segundo más próximo. Los tiempos más cortos indican un mejor rendimiento. |
Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ABILHAND-Puntuación de prueba para niños
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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Habilidad de la mano (ABILHAND)-Kids es una medida de la habilidad manual para niños con discapacidades en las extremidades superiores. La escala mide la capacidad de una persona para manejar las actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores. Se le pide a los padres que completen el cuestionario estimando el desempeño de su hijo en 21 actividades manuales en una escala de 3 niveles (imposible, difícil, fácil). La puntuación medida se expresa en logits que van de "-7" a "+7". El logit es una unidad lineal que expresa las probabilidades de éxito del paciente en cualquier elemento dado. La puntuación más alta indica una mejor función. |
Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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Prueba de cajas y bloques para mano dominante
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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La prueba mide la destreza de la mano dominante.
La puntuación es el número de bloques llevados por la mano dominante de un compartimiento al otro en un minuto.
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Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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Prueba de cajas y bloques para mano no dominante
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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La prueba mide la destreza de la mano no dominante.
La puntuación es el número de bloques llevados por la mano no dominante de un compartimiento al otro en un minuto.
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Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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Fuerza máxima de agarre de la mano dominante
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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La fuerza de agarre de la mano dominante se mide con un dinamómetro manual Jamar en kilogramos.
Todos los niños tuvieron tres intentos y se registró el mejor resultado.
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Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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Fuerza máxima de agarre de la mano no dominante
Periodo de tiempo: Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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La fuerza de agarre de la mano no dominante se mide con un dinamómetro manual Jamar en kilogramos.
Todos los niños tuvieron tres intentos y se registró el mejor resultado.
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Intervención inicial y posterior (después del curso de tratamiento de dos semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kachmar O, Voloshyn T, Hordiyevych M. Changes in Muscle Spasticity in Patients With Cerebral Palsy After Spinal Manipulation: Case Series. J Chiropr Med. 2016 Dec;15(4):299-304. doi: 10.1016/j.jcm.2016.07.003. Epub 2016 Sep 28.
- Koziavkin VI, Voloshin TB, Gordievich MS, Kachmar OA. [Changes of motor function in patients with cerebral palsy during the treatment using the intensive neurophysiological rehabilitation system]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2012;112(7 Pt 2):14-7. Russian.
- Kozyavkin VI, Kachmar OO. Rehabilitation outcome assessment methods in Intensive neurophysiological rehabilitation system. Ukrayinskyj Medychnyj Chasopys. 2003;3(35):61-66. [in Ukrainian]
- Kozyavkin VI, Babadagly MO, Lun GP. : . Intensive Neurophysiological Rehabilitation System-the Kozyavkin Method. A Manual for Rehabilitation Specialists, Design studio Papuga; Lviv, Ukraine, 2012
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-02-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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