Pilottitutkimus käsien toiminnasta intensiivistä neurofysiologista kuntoutusta saavilla lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intensiivinen neurofysiologinen kuntoutusjärjestelmä on uusi multimodaalinen kuntoutuksen lähestymistapa, joka yhdistää erilaisia hoitomuotoja. Hoitokurssi kestää 2 viikkoa ja päivittäinen hoito enintään 4 tuntia. Päähoito-ohjelmia ovat selkärangan biomekaaninen korjaus, raajan nivelten mobilisaatio, fysio- ja toimintaterapia, vyöhyketerapia, erikoishierontajärjestelmä, rytminen ryhmäharjoitukset, mekanoterapia ja tietokonepeliterapia ja joitain muita.
Alustavat havainnointitutkimukset osoittavat, että aivohalvausta sairastavien lasten brutto- ja hienomotoriset toiminnot paranevat hoitojakson jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on havainnoida intensiivisen neurofysiologisen kuntoutusjärjestelmän vaikutuksia käden toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus.
Noin 50 potilasta, joilla on spastinen aivohalvaus ja joilla on lievä tai kohtalainen käden toiminnan vajaatoiminta (Manual Abilities Classification Systemin tasot I-III), arvioitaisiin ennen ja jälkeen kahden viikon hoitojakson.
Tämä tutkimus voi auttaa luomaan hypoteesin tehohoitokurssin vaikutuksista käsien toimintakykyihin ja valmistelemaan tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lviv Region
-
Truskavets, Lviv Region, Ukraina, 82200
- International Clinic of Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastinen aivovamma: yksi- ja molemminpuolinen
- Ikä: 6-15
- Taso I-III MACS-käsitteiden luokitusjärjestelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ataksinen tai dyskineettinen aivovamma
- Yhteistyökyvytön käytös
- Keskivaikea tai vaikea henkinen vajaatoiminta
- Yläraajojen nivelten vakavat kontraktuurit
- Yläraajojen trauma 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Aiempi käsileikkaus
- Epilepsia ja usein kohtauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti hallitsevalle kädelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Jebsen Hand Function Test for Dominant Hand arvioi käden toimintaa hallitsevan käden päivittäisten toimien aikana. Testi määrittää ajan, jonka koehenkilö suorittaa seuraavat standardoidut toiminnalliset tehtävät yhdellä kädellä: korttien kääntäminen, pienten tavaroiden poimiminen, ruokinnan simulointi, nappuloiden pinoaminen, kevyiden tölkkien poimiminen ja raskaiden tölkkien poimiminen. Kokonaispistemäärä on kunkin osatestin ajan summa, joka pyöristetään lähimpään sekuntiin. Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti ei-dominoivalle kädelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Jebsenin käden toimintatesti ei-dominoivalle kädelle arvioi käden toimintaa ei-dominoivan käden päivittäisten toimien aikana. Testi määrittää ajan, jonka koehenkilö suorittaa seuraavat standardoidut toiminnalliset tehtävät yhdellä kädellä: korttien kääntäminen, pienten tavaroiden poimiminen, ruokinnan simulointi, nappuloiden pinoaminen, kevyiden tölkkien poimiminen ja raskaiden tölkkien poimiminen. Kokonaispistemäärä on kunkin osatestin ajan summa, joka pyöristetään lähimpään sekuntiin. Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Kids Testin tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Käden kyky (ABILHAND)-Kids on yläraajojen vajaatoiminnasta kärsivien lasten manuaalisen kyvyn mitta. Vaaka mittaa henkilön kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä. Vanhempaa pyydetään täyttämään kyselylomake arvioimalla lapsensa 21 manuaalisen toiminnan suoritusta 3-asteisella asteikolla (mahdoton, vaikea, helppo). Mitatut pisteet ilmaistaan logiteina välillä "-7" - "+7". Logit on lineaarinen yksikkö, joka ilmaisee potilaan onnistumisen todennäköisyyden millä tahansa tiedolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa. |
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
|
Laatikon ja lohkojen testi hallitsevalle kädelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Testissä mitataan hallitsevan käden kätevyyttä.
Pisteet on lohkojen määrä, jonka hallitseva käsi kuljettaa lokerosta toiseen minuutin aikana.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
|
Laatikko- ja lohkotesti ei-dominoivalle kädelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Testissä mitataan ei-dominoivan käden kätevyyttä.
Pisteet on lohkojen määrä, jonka ei-dominoiva käsi kuljettaa osastosta toiseen minuutin aikana.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
|
Dominoivan käden suurin pitovoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Dominant Handin pitovoima mitataan Jamar-käsidynamometrillä kilogrammoina.
Kaikilla lapsilla oli kolme koetta ja paras tulos kirjattiin
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
|
Ei-dominoivan käden suurin pitovoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Non0Dominant Handin pitovoima mitataan Jamar-käsidynamometrillä kilogrammoina.
Kaikilla lapsilla oli kolme koetta ja paras tulos kirjattiin
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (kahden viikon hoitojakson jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kachmar O, Voloshyn T, Hordiyevych M. Changes in Muscle Spasticity in Patients With Cerebral Palsy After Spinal Manipulation: Case Series. J Chiropr Med. 2016 Dec;15(4):299-304. doi: 10.1016/j.jcm.2016.07.003. Epub 2016 Sep 28.
- Koziavkin VI, Voloshin TB, Gordievich MS, Kachmar OA. [Changes of motor function in patients with cerebral palsy during the treatment using the intensive neurophysiological rehabilitation system]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2012;112(7 Pt 2):14-7. Russian.
- Kozyavkin VI, Kachmar OO. Rehabilitation outcome assessment methods in Intensive neurophysiological rehabilitation system. Ukrayinskyj Medychnyj Chasopys. 2003;3(35):61-66. [in Ukrainian]
- Kozyavkin VI, Babadagly MO, Lun GP. : . Intensive Neurophysiological Rehabilitation System-the Kozyavkin Method. A Manual for Rehabilitation Specialists, Design studio Papuga; Lviv, Ukraine, 2012
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-02-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen neurofysiologinen kuntoutus
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyValmisRuoansulatuskanavan yläosan endoskopiaRomania