Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie funkcji ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym poddawanych intensywnej rehabilitacji neurofizjologicznej

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
Celem pracy jest obserwacja wpływu Systemu Intensywnej Rehabilitacji Neurofizjologicznej na funkcję ręki u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System Intensywnej Rehabilitacji Neurofizjologicznej to nowatorskie multimodalne podejście rehabilitacyjne, które łączy różne metody leczenia. Kurs leczenia trwa 2 tygodnie z codzienną terapią do 4 godzin. Główne programy leczenia obejmują biomechaniczną korekcję kręgosłupa, mobilizację stawów kończyn, fizjoterapię i terapię zajęciową, refleksoterapię, specjalny system masażu, rytmiczne ćwiczenia grupowe, mechanoterapię i terapię grami komputerowymi i inne.

Wstępne badania obserwacyjne wskazują na poprawę funkcji motoryki dużej i małej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym po zakończeniu kuracji.

Celem pracy jest obserwacja wpływu Systemu Intensywnej Rehabilitacji Neurofizjologicznej na funkcję ręki u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Około 50 pacjentów ze spastycznymi postaciami mózgowego porażenia dziecięcego z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji ręki (stopień I do III według Systemu Manualnej Klasyfikacji Zdolności) zostanie poddanych ocenie przed i po dwutygodniowym kursie leczenia.

Badanie to może pomóc w postawieniu hipotezy o wpływie kursu intensywnego leczenia na sprawność funkcji ręki oraz w przygotowaniu przyszłego badania z randomizacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
    • Lviv Region
      • Truskavets, Lviv Region, Ukraina, 82200
        • International Clinic of Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 6 do 15 lat w trakcie intensywnej rehabilitacji neurofizjologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce: jedno- i obustronne
  • Wiek: 6-15 lat
  • Poziom I-III według Systemu Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS)

Kryteria wyłączenia:

  • Ataktyczne lub dyskinetyczne porażenie mózgowe
  • Zachowanie niewspółpracujące
  • Umiarkowany do ciężkiego deficyt umysłowy
  • Ciężkie przykurcze stawów kończyn górnych
  • Urazy kończyn górnych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
  • Poprzednia operacja ręki
  • Padaczka z częstymi napadami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena Taylora dla ręki dominującej
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)

Test czynności ręki Jebsena dla ręki dominującej ocenia czynności ręki dominującej podczas wykonywania czynności dnia codziennego.

Test określa ilościowo czas potrzebny osobie badanej na wykonanie następujących standardowych czynności funkcjonalnych jedną ręką: przewracanie kart, podnoszenie małych przedmiotów, symulowanie karmienia, układanie pionków, podnoszenie lekkich puszek i podnoszenie ciężkich puszek. sumę czasu potrzebnego na wykonanie każdego podtestu, zaokrągloną do najbliższej sekundy. Krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Test funkcji ręki Jebsena Taylora dla ręki niedominującej
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)

Test funkcji ręki Jebsena dla ręki niedominującej ocenia czynności ręki niedominującej podczas wykonywania codziennych czynności.

Test określa ilościowo czas potrzebny osobie badanej na wykonanie następujących standardowych czynności funkcjonalnych jedną ręką: przewracanie kart, podnoszenie małych przedmiotów, symulowanie karmienia, układanie pionków, podnoszenie lekkich puszek i podnoszenie ciężkich puszek. sumę czasu potrzebnego na wykonanie każdego podtestu, zaokrągloną do najbliższej sekundy. Krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)

Zdolność ręki (ABILHAND)-Kids jest miarą zdolności manualnych dzieci z upośledzeniem kończyny górnej. Skala mierzy zdolność osoby do radzenia sobie z codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych. Rodzic jest proszony o wypełnienie kwestionariusza poprzez ocenę wykonania przez dziecko 21 czynności manualnych w 3-stopniowej skali (niemożliwe, trudne, łatwe).

Zmierzony wynik wyrażany jest w logach w zakresie od „-7” do „+7”. Logit jest jednostką liniową, która wyraża szanse powodzenia pacjenta w odniesieniu do dowolnej pozycji. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Test pudła i bloków dla ręki dominującej
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Test polega na pomiarze sprawności ręki dominującej. Wynik to liczba bloczków przenoszonych przez dominującą rękę z jednego przedziału do drugiego w ciągu jednej minuty.
Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Test pudełka i bloków dla ręki niedominującej
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Test polega na pomiarze sprawności ręki niedominującej. Wynik to liczba bloczków przenoszonych przez niedominującą rękę z jednego przedziału do drugiego w ciągu jednej minuty.
Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Maksymalna siła chwytu ręki dominującej
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Siła chwytu Ręki Dominującej jest mierzona w kilogramach za pomocą dynamometru ręcznego Jamar. Wszystkie dzieci miały trzy próby i zanotowano najlepszy wynik
Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Maksymalna siła chwytu ręki niedominującej
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)
Siła chwytu Ręki Non0Dominant jest mierzona w kilogramach za pomocą dynamometru ręcznego Jamar. Wszystkie dzieci miały trzy próby i zanotowano najlepszy wynik
Wyjściowa i po interwencji (po dwutygodniowym kursie leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-02-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna Rehabilitacja Neurofizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj