Пилотное исследование функции кисти у детей с церебральным параличом, проходящих интенсивную нейрофизиологическую реабилитацию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интенсивная нейрофизиологическая реабилитация — это новый мультимодальный реабилитационный подход, сочетающий в себе различные методы лечения. Курс лечения длится 2 недели с ежедневной терапией до 4 часов. Основные лечебные программы включают биомеханическую коррекцию позвоночника, мобилизацию суставов конечностей, лечебную физкультуру и трудотерапию, рефлексотерапию, специальную систему массажа, ритмические групповые упражнения, механотерапию и компьютерно-игровую терапию и некоторые другие.
Предварительные обсервационные исследования свидетельствуют об улучшении общей и мелкой моторики у детей с ДЦП после курса лечения.
Цель исследования — изучить влияние системы интенсивной нейрофизиологической реабилитации на функцию кисти у детей со спастическим церебральным параличом.
Около 50 пациентов со спастическими формами детского церебрального паралича с нарушениями функции рук легкой и средней степени тяжести (уровень I-III по классификации мануальных способностей) будут обследованы до и после двухнедельного курса лечения.
Это исследование может помочь сформулировать гипотезу о влиянии интенсивного курса лечения на функции рук и подготовить будущее рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lviv Region
-
Truskavets, Lviv Region, Украина, 82200
- International Clinic of Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Спастический церебральный паралич: одно- и двусторонний
- Возраст: 6-15 лет
- Уровень I-III согласно Системе ручной классификации способностей (MACS)
Критерий исключения:
- Атаксический или дискинетический церебральный паралич
- Некооперативное поведение
- Умеренный или тяжелый умственный дефицит
- Тяжелые контрактуры суставов верхних конечностей
- Травма верхних конечностей в течение 6 месяцев до исследования
- Предыдущая операция на руке
- Эпилепсия с частыми приступами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора для доминирующей руки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Функциональный тест Джебсена для ведущей руки оценивает функциональную активность руки во время выполнения повседневных действий доминирующей рукой. Тест определяет время, необходимое испытуемому для выполнения одной рукой следующих стандартных функциональных задач: переворачивание карточек, сбор мелких предметов, имитация кормления, раскладывание шашек, сбор легких и тяжелых банок. сумма времени, затраченного на каждый подтест, округленная до ближайшей секунды. Более короткое время указывает на лучшую производительность. |
Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора для недоминантной руки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Функциональный тест Джебсена для недоминантной руки оценивает функциональные действия недоминантной руки во время выполнения повседневных действий. Тест определяет время, необходимое испытуемому для выполнения одной рукой следующих стандартных функциональных задач: переворачивание карточек, сбор мелких предметов, имитация кормления, раскладывание шашек, сбор легких и тяжелых банок. сумма времени, затраченного на каждый подтест, округленная до ближайшей секунды. Более короткое время указывает на лучшую производительность. |
Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка теста ABILHAND-Kids
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Способность руки (ABILHAND)-Kids — это мера мануальной способности детей с нарушениями верхних конечностей. Шкала измеряет способность человека управлять повседневной деятельностью, требующей использования верхних конечностей. Родителя просят заполнить анкету, оценив выполнение ребенком 21 ручного действия по трехуровневой шкале (невозможно, сложно, легко). Измеренная оценка выражается в логитах в диапазоне от «-7» до «+7». Логит — это линейная единица, которая выражает шансы пациента на успех в любом заданном вопросе. Более высокий балл указывает на лучшую функцию. |
Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
|
Тест коробки и блоков для доминирующей руки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Тест измеряет ловкость ведущей руки.
Счет — это количество блоков, перенесенных ведущей рукой из одного отсека в другой за одну минуту.
|
Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
|
Тест коробки и блоков для недоминантной руки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Тест измеряет ловкость недоминантной руки.
Оценка — это количество блоков, перенесенных недоминантной рукой из одного отсека в другой за одну минуту.
|
Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
|
Максимальная сила захвата ведущей руки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Сила захвата ведущей руки измеряется кистевым динамометром Jamar в килограммах.
Всем детям давали по три попытки и фиксировали лучший результат.
|
Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
|
Максимальная сила захвата недоминантной руки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Сила захвата недоминантной руки измеряется кистевым динамометром Jamar в килограммах.
Всем детям давали по три попытки и фиксировали лучший результат.
|
Исходный уровень и после вмешательства (после двухнедельного курса лечения)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kachmar O, Voloshyn T, Hordiyevych M. Changes in Muscle Spasticity in Patients With Cerebral Palsy After Spinal Manipulation: Case Series. J Chiropr Med. 2016 Dec;15(4):299-304. doi: 10.1016/j.jcm.2016.07.003. Epub 2016 Sep 28.
- Koziavkin VI, Voloshin TB, Gordievich MS, Kachmar OA. [Changes of motor function in patients with cerebral palsy during the treatment using the intensive neurophysiological rehabilitation system]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2012;112(7 Pt 2):14-7. Russian.
- Kozyavkin VI, Kachmar OO. Rehabilitation outcome assessment methods in Intensive neurophysiological rehabilitation system. Ukrayinskyj Medychnyj Chasopys. 2003;3(35):61-66. [in Ukrainian]
- Kozyavkin VI, Babadagly MO, Lun GP. : . Intensive Neurophysiological Rehabilitation System-the Kozyavkin Method. A Manual for Rehabilitation Specialists, Design studio Papuga; Lviv, Ukraine, 2012
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-02-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивная нейрофизиологическая реабилитация
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Преддиабет | СтарениеСоединенные Штаты
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesЗавершенныйАллергия на белок коровьего молокаМексика
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный