사하라 사막 이남 아프리카의 만성 신장 질환(CKD) 유병률 및 위험 요인 (RenalOne)
사하라 사막 이남 아프리카 지역의 CKD 유병률과 심혈관 위험인자 및 전염병의 역할
탄자니아 바가모요 지역 병원(BDH)의 외래환자 클리닉(OPC)에서의 전향적 단면 연구. 간단한 임상, 검사실 검사 및 환자 병력으로 CKD에 대한 기본 역학 데이터(점 유병률 및 위험 인자) 평가. 정보에 입각한 동의 후 혈액 샘플을 채취하여 전체 혈구 수, 혈청 크레아티닌, HbA1c, HIV 선별검사, 딥스틱, 소변 침전물 및 알부민-크레아티닌 비율을 위한 소변 샘플을 채취합니다. 또한 사무실 혈압, 체중 및 신장을 측정합니다. 또한, 환자의 병력은 설문지(즉, 전염병 및 심혈관 질환의 병력 및 기본 인구 통계 데이터: 즉 성별, 연령)로 질문됩니다.
CKD는 1회 측정을 기준으로 손상된 신장 기능 및/또는 알부민뇨의 존재로 정의됩니다.
연구의 주요 결과는 CKD의 유병률과 CKD에 대한 비전염성 및 전염성 장애의 영향입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단 및 설정:
탄자니아 바가모요 지역 병원(BDH) 외래환자 진료소(OPC)의 단일 센터 단면 연구. BDH는 인도양 해안의 바가모요 타운십에 위치하고 있으며 준농촌 인구를 돌보고 있습니다. 정보에 입각한 동의 후 상담 이유에 관계없이 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다. 정보에 입각한 서명된 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 임산부 및 환자는 제외됩니다.
측정 및 절차:
모든 데이터는 영어에서 스와힐리어로 번역된 사례 보고서 형식으로 수집됩니다. 모든 참가자의 체중과 키, 혈압, 심박수 및 체온이 기록됩니다. 정보에 입각한 동의 후 전체 혈구 수와 혈청 크레아티닌을 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 전체 혈구 수는 Sysmex Xs 800i 분석기로 수행됩니다. Cobas Integra 400 plus 분석기에서 Creatinine Jaffe Gen2 시약을 사용하여 혈청 크레아티닌을 측정합니다. HbA1c는 병상 DCA 2000+ 분석기(Siemens Healthcare Diagnostics)를 사용하여 모세혈관 혈액에서 측정됩니다. 정보에 입각한 동의 후, HIV-1 및 HIV-2에 대한 항체에 대한 면역크로마토그래피 테스트로 HIV 스크리닝을 수행합니다(테스트 키트: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Ireland; 결정® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, 일본, SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, 한국).
모든 참가자는 깨끗한 소변 표본을 무효화하도록 지시받습니다. 현미경 분석을 위해 소변 샘플을 준비합니다. 알부민-크레아티닌 비율(ACR)은 DCA 2000+ 분석기(Siemens Healthcare Diagnostics)를 사용하여 측정됩니다. CKD는 1회 측정을 기준으로 손상된 신장 기능 및/또는 알부민뇨의 존재로 정의됩니다. 일회성 측정을 사용하는 경우 감소된 사구체 여과율(GFR) 및 알부민뇨의 유병률은 생리적 변화로 인해 과대 평가될 수 있으며 신체 활동 후 및 급성 질환 또는 탈수 중에 일시적으로 증가된 값일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 역학 연구에서는 일반적으로 종적 문서화를 사용할 수 없기 때문에 선별 및 역학 목적으로 일회성 측정이 사용되었습니다. 신장 기능은 CKD-EPI 공식을 사용하여 eGFR에 의해 평가됩니다. CKD는 다음의 eGFR로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세
제외 기준:
- 임신한
- 정보에 입각한 서명된 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 값으로 측정한 만성 신장 질환의 점 유병률
기간: 일단 기준선에서 측정되면 점 유병률
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혈청-크레아티닌, 알부민뇨 및 추정 사구체 여과율 계산으로 측정(eGFR: 혈청-크레아티닌, 연령, 체중, 성별)
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일단 기준선에서 측정되면 점 유병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 값 및 설문지로 측정한 만성 신장 질환의 위험 요인
기간: 기준선에서 한 번 측정
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HbA1c, 헤모글로빈, 체질량 지수, 성별, 연령, 혈압, HIV 검사 측정; 설문지: 결핵, 주혈흡충증, 요로 감염, 알려진 HIV 상태의 환자 병력
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기준선에서 한 번 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RenalOne
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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