撒哈拉以南非洲地区慢性肾脏病 (CKD) 的患病率和危险因素 (RenalOne)
撒哈拉以南非洲地区 CKD 患病率以及心血管危险因素和传染病的作用
坦桑尼亚巴加莫约地区医院 (BDH) 门诊部 (OPC) 的前瞻性横断面研究。 通过简单的临床、实验室测试和患者病史评估 CKD 的基本流行病学数据（点患病率和危险因素）。 在知情同意后，采集血样用于全血细胞计数、血清肌酐、HbA1c、HIV 筛查，并采集尿样用于试纸、尿沉渣和白蛋白-肌酐比值。 此外，测量诊室血压、体重和身高。 此外，通过问卷询问患者病史（即传染病和心血管疾病病史和基本人口统计数据：即性别、年龄）。
CKD 被定义为基于一次性测量的肾功能受损和/或白蛋白尿的存在。
该研究的主要结果是 CKD 的患病率以及非传染性和传染性疾病对 CKD 的影响。
研究概览
详细说明
研究人群和环境：
坦桑尼亚巴加莫约地区医院 (BDH) 门诊部 (OPC) 的单中心横断面研究。 BDH 位于印度洋沿岸的巴加莫约镇，为半农村人口提供护理。 在知情同意后，包括所有≥18 岁的患者，无论咨询的原因如何。 不能或不愿意提供知情签署同意书的孕妇和患者被排除在外。
测量和程序：
所有数据都收集在病例报告表中，从英语翻译成斯瓦希里语。 记录所有参与者的体重和身高、血压、心率和体温。 在知情同意后，采集血样用于全血细胞计数和血清肌酐。 全血细胞计数由 Sysmex Xs 800i 分析仪进行。 在 Cobas Integra 400 plus 分析仪上使用 Creatinine Jaffe Gen2 试剂测量血清肌酐。 HbA1c 是使用床边 DCA 2000+ 分析仪（Siemens Healthcare Diagnostics）从毛细血管血液中测量的。 知情同意后，通过针对 HIV-1 和 HIV-2 抗体的免疫层析检测进行 HIV 筛查（检测试剂盒：Uni-Gold TM HIV，Trinity Biotech，爱尔兰；Determine® HIV-1/2，Inverness Medical Japan，日本；SD BIOLINE HIV-1/2 3.0，SD Standard Diagnostics，韩国）。
所有参与者都被指示排空干净的尿液标本。 制备尿样用于显微镜分析。 使用 DCA 2000+ 分析仪 (Siemens Healthcare Diagnostics) 测量白蛋白与肌酐比率 (ACR)。 CKD 被定义为基于一次性测量的肾功能受损和/或白蛋白尿的存在。 当使用一次性测量时，肾小球滤过率 (GFR) 降低和白蛋白尿的患病率可能会因生理变化和体力活动后以及急性疾病或脱水期间暂时升高的值而被高估。 然而，一次性测量已用于筛查和流行病学目的，因为在流行病学研究中通常无法获得纵向记录。 使用 CKD-EPI 公式通过 eGFR 评估肾功能。 CKD 定义为 eGFR 为
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Universitätsspital Basel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ≥18岁
排除标准：
- 孕
- 不能或不愿意提供知情签署同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过实验室值测量的慢性肾脏病点患病率
大体时间：一旦在基线测量，点流行
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通过血清肌酐、白蛋白尿和估计肾小球滤过率的计算来测量（eGFR：血清肌酐、年龄、体重、性别）
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一旦在基线测量，点流行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过实验室值和问卷测量慢性肾脏病的危险因素
大体时间：一旦在基线测量
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测量 HbA1c、血红蛋白、体重指数、性别、年龄、血压、HIV 筛查；问卷：结核病、血吸虫病、尿路感染病史、已知HIV感染状况
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一旦在基线测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael Mayr, MD、University Hospital Basel, Basel
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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