サハラ以南のアフリカにおける慢性腎臓病（CKD）の有病率と危険因子 (RenalOne)
サハラ以南のアフリカ地域における CKD 有病率と心血管危険因子および感染症の役割
タンザニアのバガモヨ地区病院 (BDH) の外来診療所 (OPC) における前向き横断研究。 簡単な臨床検査、臨床検査、および患者の病歴を使用した、CKD に関する基本的な疫学的データ (ポイント有病率および危険因子) の評価。 インフォームド コンセントの後、全血球計算、血清クレアチニン、HbA1c、HIV スクリーニングのために血液サンプルを採取し、ディップスティック、尿沈渣、およびアルブミン-クレアチニン比について尿サンプルを採取します。 さらに、オフィスの血圧、体重、身長が測定されます。 さらに、患者の病歴が質問票によって尋ねられます（つまり、感染症および心血管疾患の病歴、および基本的な人口統計データ：つまり、性別、年齢）。
CKD は、1 回の測定に基づく腎機能障害および/またはアルブミン尿のいずれかの存在として定義されます。
この研究の主な結果は、CKD の有病率と、CKD に対する非伝染性および伝染性疾患の影響です。
調査の概要
詳細な説明
研究人口と設定:
タンザニアのバガモヨ地区病院 (BDH) の外来診療所 (OPC) における単一センターの横断研究。 BDH はインド洋沿岸のバガモヨ タウンシップにあり、半農村の人々にケアを提供しています。 インフォームド コンセントの後、相談の理由に関係なく、18 歳以上のすべての患者が含まれます。 インフォームドサイン入りの同意を提供できない、または提供する意思がない妊婦および患者は除外されます。
測定と手順:
すべてのデータは、英語からスワヒリ語に翻訳された症例報告フォームに収集されます。 すべての参加者の体重と身長、血圧、心拍数、体温が記録されます。 インフォームド コンセントの後、全血球計算と血清クレアチニンのために血液サンプルを採取します。 全血球計算は、Sysmex Xs 800i 分析装置によって実行されます。 Cobas Integra 400 plus アナライザーでクレアチニン ジャッフェ Gen2 試薬を使用して、血清クレアチニンを測定します。 HbA1c は、ベッドサイド DCA 2000+ アナライザー (Siemens Healthcare Diagnostics) を使用して毛細血管から測定されます。 インフォームド コンセントの後、HIV スクリーニングは、HIV-1 および HIV-2 に対する抗体のイムノクロマトグラフィー テストで行われます (テスト キット: Uni-Gold TM HIV、Trinity Biotech、アイルランド、Determine® HIV-1/2、Inverness Medical Japan、日本; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0、SD Standard Diagnostics、韓国）。
すべての参加者は、きれいな尿標本を無効にするように指示されています。 尿サンプルは、顕微鏡分析のために準備されます。 アルブミン対クレアチニン比（ＡＣＲ）は、ＤＣＡ ２０００＋分析器（Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ）を使用して測定される。 CKD は、1 回の測定に基づく腎機能障害および/またはアルブミン尿のいずれかの存在として定義されます。 1 回限りの測定値が使用される場合、糸球体濾過率 (GFR) の減少とアルブミン尿の有病率は、生理的変動と、身体活動後および急性疾患または脱水時の一時的な値の上昇により、過大評価される可能性があります。 それにもかかわらず、疫学研究では縦断的な記録は通常利用できないため、スクリーニングと疫学的目的には1回限りの測定が使用されてきました。 腎機能は、CKD-EPI 式を使用して eGFR によって評価されます。 CKDはeGFRとして定義されています
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Universitätsspital Basel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中
- -インフォームドサイン入りの同意を提供できない、または提供する意思がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床検査値で測定された慢性腎臓病のポイント有病率
時間枠：ベースラインで測定すると、ポイント有病率
|
血清クレアチニン、アルブミン尿および推定糸球体濾過率の計算により測定 (eGFR: 血清クレアチニン、年齢、体重、性別)
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ベースラインで測定すると、ポイント有病率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床検査値と質問票によって測定された慢性腎臓病の危険因子
時間枠：ベースラインで一度測定
|
HbA1c、ヘモグロビン、体格指数、性別、年齢、血圧、HIV スクリーニングの測定。アンケート: 結核、住血吸虫症、尿路感染症、既知の HIV 感染症の患者歴
|
ベースラインで一度測定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Mayr, MD、University Hospital Basel, Basel
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RenalOne
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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