Prevalência de Doença Renal Crônica (DRC) e Fatores de Risco na África Subsaariana (RenalOne)
Prevalência de DRC e Papel dos Fatores de Risco Cardiovascular e Doenças Infecciosas em uma Região da África Subsaariana
Estudo transversal prospectivo no ambulatório (OPC) do Hospital Distrital de Bagamoyo (BDH) na Tanzânia. Avaliação de dados epidemiológicos básicos (prevalência pontual e fatores de risco) sobre DRC com exames clínicos simples, laboratoriais e histórico do paciente. Após o consentimento informado, amostras de sangue são coletadas para hemograma completo, creatinina sérica, HbA1c, triagem de HIV e amostras de urina para tira reagente, sedimento urinário e relação albumina-creatinina. Além disso, a pressão arterial, o peso e a altura do consultório são medidos. Além disso, o histórico do paciente é questionado por meio de um questionário (ou seja, histórico de doenças infecciosas e cardiovasculares e dados demográficos básicos: ou seja, sexo, idade).
A DRC é definida como a presença de disfunção renal e/ou albuminúria com base em uma medição única.
O resultado primário do estudo são as taxas de prevalência de CKD e o impacto dos transtornos não transmissíveis e transmissíveis na DRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População e ambiente do estudo:
Estudo transversal de centro único no ambulatório (OPC) do Hospital Distrital de Bagamoyo (BDH) na Tanzânia. O BDH está localizado no município de Bagamoyo, na costa do Oceano Índico, e atende uma população semi-rural. Após consentimento informado, todos os pacientes ≥ 18 anos, independentemente do motivo da consulta, são incluídos. Mulheres grávidas e pacientes que não são capazes ou não desejam fornecer um consentimento informado assinado são excluídos.
Medidas e procedimentos:
Todos os dados são coletados em um formulário de relato de caso, traduzido do inglês para o suaíli. Em todos os participantes, peso e altura corporal, pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura são registrados. Após o consentimento informado, uma amostra de sangue é coletada para hemograma completo e creatinina sérica. O hemograma completo é realizado por um analisador Sysmex Xs 800i. A creatinina sérica é medida usando o reagente Creatinine Jaffe Gen2 em um analisador Cobas Integra 400 plus. A HbA1c é medida a partir do sangue capilar usando um analisador DCA 2000+ à beira do leito (Siemens Healthcare Diagnostics). Após o consentimento informado, a triagem de HIV é feita com um teste imunocromatográfico para anticorpos de HIV-1 e HIV-2 (kits de teste: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irlanda; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japão; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Coréia).
Todos os participantes são instruídos a urinar uma amostra de urina limpa. As amostras de urina são preparadas para análise microscópica. A relação albumina-creatinina (ACR) é medida usando um analisador DCA 2000+ (Siemens Healthcare Diagnostics). A DRC é definida como a presença de disfunção renal e/ou albuminúria com base em uma medição única. Quando medições únicas são usadas, a prevalência de redução da taxa de filtração glomerular (GFR) e albuminúria pode ser superestimada devido à variação fisiológica e valores temporariamente elevados após atividade física e durante doença aguda ou desidratação. No entanto, medições únicas têm sido usadas para fins de triagem e epidemiológicos, pois a documentação longitudinal geralmente não está disponível em estudos epidemiológicos. A função renal é avaliada por eGFR usando a fórmula CKD-EPI. A CKD é definida como uma eGFR de
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Universitätsspital Basel
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
Critério de exclusão:
- grávida
- incapaz ou disposto a fornecer um consentimento informado assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de doença renal crônica medida por valores laboratoriais
Prazo: uma vez medido na linha de base, prevalência pontual
|
Medido por creatinina sérica, albuminúria e cálculo da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR: creatinina sérica, idade, peso, sexo)
|
uma vez medido na linha de base, prevalência pontual
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco para doença renal crônica medidos por valores de laboratório e questionário
Prazo: uma vez medido na linha de base
|
medição de HbA1c, hemoglobina, índice de massa corporal, sexo, idade, pressão arterial, triagem de HIV; Questionário: histórico do paciente de tuberculose, esquistossomose, infecção do trato urinário, status de HIV conhecido
|
uma vez medido na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Doenças Parasitárias
- Infecções por Mycobacterium
- Helmintíase
- Infecções por trematódeos
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Tuberculose
- Esquistossomose
Outros números de identificação do estudo
- RenalOne
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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