Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av kronisk nyresykdom (CKD) og risikofaktorer i Afrika sør for Sahara (RenalOne)

1. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

CKD-prevalens og rollen til kardiovaskulære risikofaktorer og infeksjonssykdommer i en region sør for Sahara

Prospektiv tverrsnittsstudie ved poliklinikken (OPC) ved Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. Vurdering av grunnleggende epidemiologiske data (punktprevalens og risikofaktorer) om CKD med enkle kliniske laboratorietester og pasientens historie. Etter informert samtykke tas det blodprøver for fullstendig blodtelling, serumkreatinin, HbA1c, HIV-screening og urinprøver for peilepinne, urinsediment og albumin-kreatininforhold. Videre tas kontorblodtrykk, vekt og høyde. Videre blir pasientens historie spurt av et spørreskjema (dvs. historie med infeksjons- og kardiovaskulære sykdommer og grunnleggende demografiske data: dvs. kjønn, alder).

CKD er definert som tilstedeværelse av enten nedsatt nyrefunksjon og/eller albuminuri basert på en engangsmåling.

Primært resultat av studien er prevalensrater av CKD og virkningen av ikke-smittsomme og smittsomme lidelser på CKD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon og setting:

Enkeltsenter tverrsnittsstudie ved poliklinikken (OPC) ved Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. BDH ligger i Bagamoyo township på kysten av Det indiske hav og gir omsorg for en semi-landlig befolkning. Etter informert samtykke inkluderes alle pasienter ≥ 18 år, uavhengig av konsultasjonsårsaken. Gravide kvinner og pasienter som ikke er i stand til eller villige til å gi et informert, signert samtykke, er ekskludert.

Målinger og prosedyrer:

Alle data er samlet i et saksrapportskjema, oversatt fra engelsk til swahili. Hos alle deltakere registreres kroppsvekt og høyde, blodtrykk, hjertefrekvens og temperatur. Etter informert samtykke tas det en blodprøve for fullstendig blodtelling og serumkreatinin. Fullstendig blodtelling utføres av en Sysmex Xs 800i-analysator. Serumkreatinin måles med Creatinine Jaffe Gen2-reagens på en Cobas Integra 400 plus-analysator. HbA1c måles fra kapillærblod ved å bruke en DCA 2000+ analysator på sengen (Siemens Healthcare Diagnostics). Etter informert samtykke gjøres HIV-screening med en immunokromatografisk test for antistoffer mot HIV-1 og HIV-2 (testsett: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irland; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japan; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Alle deltakere blir bedt om å annullere en ren urinprøve. Urinprøver klargjøres for mikroskopisk analyse. Albumin-til-kreatinin-forholdet (ACR) måles ved hjelp av en DCA 2000+ analysator (Siemens Healthcare Diagnostics). CKD er definert som tilstedeværelse av enten nedsatt nyrefunksjon og/eller albuminuri basert på en engangsmåling. Når engangsmålinger brukes, kan prevalensen av redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og albuminuri overvurderes på grunn av fysiologisk variasjon og midlertidig forhøyede verdier etter fysisk aktivitet og ved akutt sykdom eller dehydrering. Likevel har engangsmålinger blitt brukt til screening og epidemiologiske formål, da longitudinell dokumentasjon vanligvis ikke er tilgjengelig i epidemiologiske studier. Nyrefunksjonen vurderes ved eGFR ved bruk av CKD-EPI-formelen. CKD er definert som en eGFR på

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1006

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Universitätsspital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkeltsenter tverrsnittsstudie ved poliklinikken (OPC) ved Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. BDH ligger i Bagamoyo township på kysten av Det indiske hav og gir omsorg for en semi-landlig befolkning. Etter informert samtykke ble alle pasienter ≥ 18 år, uavhengig av årsaken til konsultasjonen, inkludert. Gravide kvinner og pasienter som ikke var i stand til eller villige til å gi et informert, signert samtykke ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • ikke i stand til eller villig til å gi et informert, signert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktprevalens av kronisk nyresykdom målt ved laboratorieverdier
Tidsramme: en gang målt ved baseline, punktprevalens
Målt ved serum-kreatinin, albuminuri og beregning av estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR: serum-kreatinin, alder, vekt, kjønn)
en gang målt ved baseline, punktprevalens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for kronisk nyresykdom målt ved laboratorieverdier og spørreskjema
Tidsramme: en gang målt ved baseline
måling av HbA1c, hemoglobin, kroppsmasseindeks, kjønn, alder, blodtrykk, HIV-screening; Spørreskjema: pasienthistorie med tuberkulose, schistosomiasis, urinveisinfeksjon, kjent HIV-status
en gang målt ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RenalOne

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere