Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence chronického onemocnění ledvin (CKD) a rizikové faktory v subsaharské Africe (RenalOne)

1. března 2018 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Prevalence CKD a role kardiovaskulárních rizikových faktorů a infekčních onemocnění v regionu subsaharské Afriky

Prospektivní průřezová studie na ambulanci (OPC) okresní nemocnice Bagamoyo (BDH) v Tanzanii. Vyhodnocení základních epidemiologických dat (bodová prevalence a rizikové faktory) o CKD pomocí jednoduchých klinických, laboratorních testů a anamnézy pacientů. Po informovaném souhlasu se odeberou vzorky krve pro kompletní krevní obraz, sérový kreatinin, HbA1c, HIV-screening a vzorky moči na měrku, močový sediment a poměr albumin-kreatinin. Dále se měří krevní tlak v kanceláři, váha a výška. Dále se anamnéza pacientů dotazuje dotazníkem (tj. anamnéza infekčních a kardiovaskulárních onemocnění a základní demografické údaje: pohlaví, věk).

CKD je definována jako přítomnost buď zhoršené funkce ledvin a/nebo albuminurie na základě jednorázového měření.

Primárním výstupem studie jsou míry prevalence CKD a dopad nepřenosných a přenosných poruch na CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace a prostředí:

Jednocentrová průřezová studie na ambulanci (OPC) okresní nemocnice Bagamoyo (BDH) v Tanzanii. BDH se nachází v obci Bagamoyo na pobřeží Indického oceánu a poskytuje péči o polovenkovské obyvatelstvo. Po informovaném souhlasu jsou zahrnuti všichni pacienti ≥ 18 let, bez ohledu na důvod konzultace. Vyloučeny jsou těhotné ženy a pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný podepsaný souhlas.

Měření a postupy:

Všechna data jsou shromažďována ve formě případové zprávy přeložené z angličtiny do svahilštiny. U všech účastníků se zaznamenává tělesná hmotnost a výška, krevní tlak, srdeční frekvence a teplota. Po informovaném souhlasu je odebrán vzorek krve na kompletní krevní obraz a sérový kreatinin. Kompletní krevní obraz se provádí analyzátorem Sysmex Xs 800i. Sérový kreatinin se měří pomocí činidla Creatinin Jaffe Gen2 na analyzátoru Cobas Integra 400 plus. HbA1c se měří z kapilární krve pomocí analyzátoru DCA 2000+ u lůžka (Siemens Healthcare Diagnostics). Po informovaném souhlasu se provádí HIV screening pomocí imunochromatografického testu na protilátky proti HIV-1 a HIV-2 (testovací soupravy: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irsko; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japonsko; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Všichni účastníci jsou instruováni, aby vyprázdnili vzorek čisté moči. Vzorky moči se připraví pro mikroskopickou analýzu. Poměr albuminu ke kreatininu (ACR) se měří pomocí analyzátoru DCA 2000+ (Siemens Healthcare Diagnostics). CKD je definována jako přítomnost buď zhoršené funkce ledvin a/nebo albuminurie na základě jednorázového měření. Při použití jednorázových měření může být prevalence snížené glomerulární filtrace (GFR) a albuminurie nadhodnocena v důsledku fyziologických odchylek a dočasně zvýšených hodnot po fyzické aktivitě a během akutního onemocnění nebo dehydratace. Nicméně pro screeningové a epidemiologické účely byla použita jednorázová měření, protože v epidemiologických studiích není obvykle k dispozici longitudinální dokumentace. Funkce ledvin se hodnotí pomocí eGFR pomocí vzorce CKD-EPI. CKD je definováno jako eGFR

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1006

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitätsspital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednocentrová průřezová studie na ambulanci (OPC) okresní nemocnice Bagamoyo (BDH) v Tanzanii. BDH se nachází v obci Bagamoyo na pobřeží Indického oceánu a poskytuje péči o polovenkovské obyvatelstvo. Po informovaném souhlasu byli zahrnuti všichni pacienti ≥ 18 let, bez ohledu na důvod konzultace. Vyloučeny byly těhotné ženy a pacienti, kteří nebyli schopni nebo ochotni poskytnout informovaný podepsaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • není schopen nebo ochotný poskytnout informovaný podepsaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodová prevalence chronického onemocnění ledvin měřená laboratorními hodnotami
Časové okno: jakmile byla měřena na začátku, bodová prevalence
Měřeno pomocí sérového kreatininu, albuminurie a výpočtu odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR: sérový kreatinin, věk, hmotnost, pohlaví)
jakmile byla měřena na začátku, bodová prevalence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro chronické onemocnění ledvin měřené laboratorními hodnotami a dotazníkem
Časové okno: jednou měřeno na základní linii
měření HbA1c, hemoglobinu, indexu tělesné hmotnosti, pohlaví, věku, krevního tlaku, screeningu HIV; Dotazník: anamnéza pacienta tuberkulóza, schistosomiáza, infekce močových cest, známý HIV status
jednou měřeno na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RenalOne

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit