Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przewlekłej choroby nerek (CKD) i czynników ryzyka w Afryce Subsaharyjskiej (RenalOne)

1 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Rozpowszechnienie CKD i rola czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i chorób zakaźnych w regionie Afryki Subsaharyjskiej

Prospektywne badanie przekrojowe w ambulatorium (OPC) Szpitala Okręgowego Bagamoyo (BDH) w Tanzanii. Ocena podstawowych danych epidemiologicznych (Punkt rozpowszechnienia i czynników ryzyka) dotyczących PChN za pomocą prostych testów klinicznych, laboratoryjnych i historii pacjentów. Po wyrażeniu świadomej zgody pobierane są próbki krwi do pełnej morfologii krwi, kreatyniny w surowicy, HbA1c, badań przesiewowych w kierunku HIV oraz próbki moczu do badania paskowego, osadu moczu i stosunku albuminy do kreatyniny. Ponadto mierzone jest ciśnienie krwi w gabinecie, waga i wzrost. Ponadto za pomocą kwestionariusza pytana jest historia pacjenta (tj. historia chorób zakaźnych i sercowo-naczyniowych oraz podstawowe dane demograficzne, tj. płeć, wiek).

CKD definiuje się jako obecność upośledzonej czynności nerek i/lub albuminurii na podstawie jednorazowego pomiaru.

Głównym wynikiem badania są wskaźniki rozpowszechnienia CKD oraz wpływ chorób niezakaźnych i zakaźnych na CKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja i otoczenie:

Jednoośrodkowe badanie przekrojowe w ambulatorium (OPC) Szpitala Okręgowego Bagamoyo (BDH) w Tanzanii. BDH znajduje się w miasteczku Bagamoyo na wybrzeżu Oceanu Indyjskiego i zapewnia opiekę półwiejskiej populacji. Po wyrażeniu świadomej zgody, uwzględnia się wszystkich pacjentów w wieku ≥ 18 lat, niezależnie od przyczyny konsultacji. Kobiety w ciąży i pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej, podpisanej zgody, są wykluczeni.

Pomiary i procedury:

Wszystkie dane zebrane są w formie opisu przypadku, przetłumaczonej z angielskiego na suahili. U wszystkich uczestników rejestruje się masę ciała i wzrost, ciśnienie krwi, tętno i temperaturę. Po uzyskaniu świadomej zgody pobierana jest próbka krwi na morfologię i stężenie kreatyniny w surowicy. Pełną morfologię krwi wykonuje się za pomocą analizatora Sysmex Xs 800i. Stężenie kreatyniny w surowicy mierzy się przy użyciu odczynnika Creatinine Jaffe Gen2 na analizatorze Cobas Integra 400 plus. HbA1c mierzy się z krwi włośniczkowej za pomocą przyłóżkowego analizatora DCA 2000+ (Siemens Healthcare Diagnostics). Po wyrażeniu świadomej zgody, badanie przesiewowe w kierunku HIV przeprowadza się za pomocą testu immunochromatograficznego na przeciwciała przeciwko HIV-1 i HIV-2 (zestawy testowe: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irlandia; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japonia; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Wszyscy uczestnicy są poinstruowani, aby oddać próbkę czystego moczu. Próbki moczu są przygotowywane do analizy mikroskopowej. Stosunek albuminy do kreatyniny (ACR) mierzy się za pomocą analizatora DCA 2000+ (Siemens Healthcare Diagnostics). CKD definiuje się jako obecność upośledzonej czynności nerek i/lub albuminurii na podstawie jednorazowego pomiaru. W przypadku pomiarów jednorazowych częstość występowania zmniejszonego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) i albuminurii może być przeszacowana ze względu na zmienność fizjologiczną i przejściowe podwyższenie wartości po wysiłku fizycznym oraz podczas ostrej choroby lub odwodnienia. Niemniej jednak jednorazowe pomiary były wykorzystywane do celów przesiewowych i epidemiologicznych, ponieważ dokumentacja podłużna nie jest zwykle dostępna w badaniach epidemiologicznych. Czynność nerek ocenia się za pomocą eGFR przy użyciu wzoru CKD-EPI. CKD definiuje się jako eGFR

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1006

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Universitätsspital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jednoośrodkowe badanie przekrojowe w ambulatorium (OPC) Szpitala Okręgowego Bagamoyo (BDH) w Tanzanii. BDH znajduje się w miasteczku Bagamoyo na wybrzeżu Oceanu Indyjskiego i zapewnia opiekę półwiejskiej populacji. Po wyrażeniu świadomej zgody do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku ≥ 18 lat, niezależnie od przyczyny konsultacji. Wykluczono kobiety w ciąży i pacjentów, którzy nie byli w stanie lub nie chcieli wyrazić świadomej, podpisanej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • nie mogą lub nie chcą udzielić świadomej, podpisanej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłej choroby nerek mierzona wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: po zmierzeniu na początku badania, częstość punktowa
Mierzone na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, albuminurii i obliczania szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR: stężenie kreatyniny w surowicy, wiek, masa ciała, płeć)
po zmierzeniu na początku badania, częstość punktowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka przewlekłej choroby nerek mierzone wartościami laboratoryjnymi i kwestionariuszem
Ramy czasowe: raz mierzone na linii bazowej
pomiar HbA1c, hemoglobiny, wskaźnika masy ciała, płci, wieku, ciśnienia krwi, skrining w kierunku HIV; Kwestionariusz: wywiad gruźlicy, schistosomatozy, infekcji dróg moczowych, znany status HIV
raz mierzone na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RenalOne

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj