Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus vesebetegség (CKD) prevalenciája és kockázati tényezői a szubszaharai Afrikában (RenalOne)

2018. március 1. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A CKD prevalenciája és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a fertőző betegségek szerepe a szubszaharai afrikai régióban

Prospektív keresztmetszeti vizsgálat a tanzániai Bagamoyo District Hospital (BDH) ambuláns klinikáján (OPC). A CKD epidemiológiai alapadatok (pontprevalencia és rizikófaktorok) felmérése egyszerű klinikai, laboratóriumi vizsgálatokkal és a beteg anamnézisével. Tájékozott beleegyezés után vérmintát vesznek a teljes vérkép, a szérum kreatinin, HbA1c, HIV-szűrés, valamint vizeletminta a mérőpálca, a vizeletüledék és az albumin-kreatinin arány megállapításához. Ezenkívül mérik az irodai vérnyomást, súlyt és magasságot. Továbbá kérdőív segítségével kérdezik meg a betegek anamnézisét (azaz a fertőző és szív- és érrendszeri betegségek kórtörténetét és az alapvető demográfiai adatokat: nem, életkor).

A krónikus veseelégtelenség a vesekárosodás és/vagy az albuminuria jelenléte, egyszeri mérés alapján.

A vizsgálat elsődleges eredménye a CKD előfordulási aránya és a nem fertőző és fertőző betegségek CKD-re gyakorolt ​​hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati populáció és környezet:

Egyközpontos keresztmetszeti vizsgálat a tanzániai Bagamoyo District Hospital (BDH) ambuláns klinikáján (OPC). A BDH az Indiai-óceán partján fekvő Bagamoyo településen található, és egy félig vidéki lakosságot lát el. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után minden 18 év feletti beteget bevonunk, függetlenül a konzultáció okától. A terhes nők és a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott aláírt beleegyezést adni, kizárásra kerülnek.

Mérések és eljárások:

Minden adatot egy esetjelentés űrlapon gyűjtünk össze, angolról szuahélire fordítva. Minden résztvevő testsúlyát és magasságát, vérnyomását, pulzusszámát és hőmérsékletét rögzítik. Tájékozott beleegyezés után vérmintát vesznek a teljes vérkép és a szérum kreatinin meghatározásához. A teljes vérképet egy Sysmex Xs 800i analizátor végzi. A szérum kreatinint Creatinine Jaffe Gen2 reagenssel mérjük Cobas Integra 400 plus analizátoron. A HbA1c-értéket kapillárisvérből mérik egy ágy melletti DCA 2000+ Analyzer (Siemens Healthcare Diagnostics) segítségével. Tájékozott beleegyezés után a HIV-szűrést immunkromatográfiás teszttel végzik HIV-1 és HIV-2 elleni antitestek kimutatására (tesztkészletek: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Írország; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japán; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy vegyék ki a tiszta vizeletmintát. A vizeletmintákat mikroszkópos elemzéshez készítik elő. Az albumin-kreatinin arányt (ACR) DCA 2000+ analizátorral (Siemens Healthcare Diagnostics) mérik. A krónikus veseelégtelenség a vesekárosodás és/vagy az albuminuria jelenléte, egyszeri mérés alapján. Egyszeri mérések alkalmazásakor a csökkent glomeruláris filtrációs ráta (GFR) és az albuminuria előfordulása túlbecsülhető a fiziológiai eltérések és a fizikai aktivitás utáni átmenetileg emelkedett értékek, valamint akut betegség vagy kiszáradás során. Ennek ellenére az egyszeri méréseket szűrési és epidemiológiai célokra alkalmazták, mivel az epidemiológiai vizsgálatok során általában nem áll rendelkezésre longitudinális dokumentáció. A vesefunkciót az eGFR értékeli a CKD-EPI képlet segítségével. A CKD-t az eGFR-ként határozzák meg

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1006

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Universitätsspital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyközpontos keresztmetszeti vizsgálat a tanzániai Bagamoyo District Hospital (BDH) ambuláns klinikáján (OPC). A BDH az Indiai-óceán partján fekvő Bagamoyo településen található, és egy félig vidéki lakosságot lát el. A tájékozott beleegyezés után minden 18 év feletti beteget bevontunk, függetlenül a konzultáció okától. Kizárták azokat a terhes nőket és betegeket, akik nem tudtak vagy nem akartak tájékozott aláírt beleegyezést adni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • nem tud vagy nem hajlandó tájékozott aláírt hozzájárulást adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus vesebetegség pontprevalenciája laborértékekkel mérve
Időkeret: kiinduláskor mérve pontprevalencia
Szérum kreatinin, albuminuria és a becsült glomeruláris filtrációs ráta kiszámítása (eGFR: szérum-kreatinin, életkor, testsúly, nem) alapján mérve
kiinduláskor mérve pontprevalencia

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus vesebetegség kockázati tényezői laboratóriumi értékekkel és kérdőívvel mérve
Időkeret: ha az alapvonalon mérik
HbA1c, hemoglobin, testtömeg-index, nem, életkor, vérnyomás mérés, HIV-szűrés; Kérdőív: a beteg anamnézisében tuberkulózis, schistosomiasis, húgyúti fertőzés, ismert HIV-státusz
ha az alapvonalon mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RenalOne

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel