Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza della malattia renale cronica (CKD) e fattori di rischio nell'Africa subsahariana (RenalOne)

1 marzo 2018 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Prevalenza della malattia renale cronica e ruolo dei fattori di rischio cardiovascolare e delle malattie infettive in una regione dell'Africa subsahariana

Studio prospettico trasversale presso l'ambulatorio (OPC) del Bagamoyo District Hospital (BDH) in Tanzania. Valutazione dei dati epidemiologici di base (prevalenza puntuale e fattori di rischio) sulla CKD con semplici test clinici, di laboratorio e la storia del paziente. Dopo il consenso informato vengono prelevati campioni di sangue per emocromo completo, creatinina sierica, HbA1c, screening dell'HIV e campioni di urina per dipstick, sedimento urinario e rapporto albumina-creatinina. Inoltre, vengono rilevati la pressione sanguigna, il peso e l'altezza dell'ufficio. Inoltre, la storia dei pazienti viene chiesta da un questionario (cioè storia di malattie infettive e cardiovascolari e dati demografici di base: cioè sesso, età).

La CKD è definita come la presenza di funzionalità renale compromessa e/o albuminuria sulla base di una misurazione una tantum.

L'esito primario dello studio sono i tassi di prevalenza di CKD e l'impatto dei disturbi non trasmissibili e trasmissibili su CKD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Popolazione e ambiente dello studio:

Studio trasversale monocentrico presso l'ambulatorio (OPC) del Bagamoyo District Hospital (BDH) in Tanzania. Il BDH si trova nella cittadina di Bagamoyo, sulla costa dell'Oceano Indiano, e fornisce assistenza a una popolazione semi-rurale. Dopo il consenso informato, sono inclusi tutti i pazienti ≥ 18 anni, indipendentemente dal motivo della consultazione. Sono escluse le donne in gravidanza ei pazienti che non sono in grado o non vogliono fornire un consenso informato firmato.

Misure e procedure:

Tutti i dati sono raccolti in un case report form, tradotto dall'inglese allo swahili. In tutti i partecipanti vengono registrati peso corporeo e altezza, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e temperatura. Dopo il consenso informato, viene prelevato un campione di sangue per l'emocromo completo e la creatinina sierica. L'emocromo viene eseguito da un analizzatore Sysmex Xs 800i. La creatinina sierica viene misurata utilizzando il reagente Creatinine Jaffe Gen2 su un analizzatore Cobas Integra 400 plus. L'HbA1c viene misurata dal sangue capillare utilizzando un analizzatore DCA 2000+ posto letto (Siemens Healthcare Diagnostics). Dopo il consenso informato, lo screening dell'HIV viene eseguito con un test immunocromatografico per gli anticorpi contro l'HIV-1 e l'HIV-2 (kit di test: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irlanda; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Giappone; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Corea).

Tutti i partecipanti sono istruiti a annullare un campione di urina pulita. I campioni di urina vengono preparati per l'analisi microscopica. Il rapporto albumina-creatinina (ACR) viene misurato utilizzando un analizzatore DCA 2000+ (Siemens Healthcare Diagnostics). La CKD è definita come la presenza di funzionalità renale compromessa e/o albuminuria sulla base di una misurazione una tantum. Quando vengono utilizzate misurazioni una tantum, la prevalenza della velocità di filtrazione glomerulare ridotta (VFG) e dell'albuminuria potrebbe essere sovrastimata a causa della variazione fisiologica e dei valori temporaneamente elevati dopo l'attività fisica e durante la malattia acuta o la disidratazione. Tuttavia, le misurazioni una tantum sono state utilizzate per lo screening e per scopi epidemiologici, poiché la documentazione longitudinale non è solitamente disponibile negli studi epidemiologici. La funzionalità renale viene valutata mediante eGFR utilizzando la formula CKD-EPI. CKD è definito come un eGFR di

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1006

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • Universitätsspital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio trasversale monocentrico presso l'ambulatorio (OPC) del Bagamoyo District Hospital (BDH) in Tanzania. Il BDH si trova nella cittadina di Bagamoyo, sulla costa dell'Oceano Indiano, e fornisce assistenza a una popolazione semi-rurale. Dopo il consenso informato, sono stati inclusi tutti i pazienti di età ≥ 18 anni, indipendentemente dal motivo della consultazione. Sono state escluse le donne in gravidanza e i pazienti che non erano in grado o disposti a fornire un consenso informato firmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • non in grado o disposto a fornire un consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza puntuale della malattia renale cronica misurata dai valori di laboratorio
Lasso di tempo: una volta misurata al basale, prevalenza puntuale
Misurato da creatinina sierica, albuminuria e calcolo della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR: creatinina sierica, età, peso, sesso)
una volta misurata al basale, prevalenza puntuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per malattia renale cronica misurati da valori di laboratorio e questionario
Lasso di tempo: una volta misurato al basale
misurazione di HbA1c, emoglobina, indice di massa corporea, sesso, età, pressione arteriosa, screening HIV; Questionario: storia del paziente di tubercolosi, schistosomiasi, infezione del tratto urinario, stato HIV noto
una volta misurato al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su velocità di filtrazione glomerulare stimata e albuminuria

Sottoscrivi