Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av kronisk njursjukdom (CKD) och riskfaktorer i Afrika söder om Sahara (RenalOne)

1 mars 2018 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

CKD-prevalens och rollen av kardiovaskulära riskfaktorer och infektionssjukdomar i en region i Afrika söder om Sahara

Prospektiv tvärsnittsstudie vid polikliniken (OPC) på Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. Bedömning av grundläggande epidemiologiska data (Punktprevalens och riskfaktorer) om CKD med enkla kliniska, laboratorietester och patientens historia. Efter informerat samtycke tas blodprover för fullständigt blodvärde, serumkreatinin, HbA1c, HIV-screening och urinprover för mätsticka, urinsediment och albumin-kreatininförhållande. Vidare tas blodtryck, vikt och längd på kontoret. Vidare tillfrågas patientens historia av ett frågeformulär (d.v.s. historia av infektions- och kardiovaskulära sjukdomar och grundläggande demografiska data: d.v.s. kön, ålder).

CKD definieras som förekomsten av antingen nedsatt njurfunktion och/eller albuminuri baserat på en engångsmätning.

Det primära resultatet av studien är prevalensen av CKD och effekten av icke-smittsamma och överförbara sjukdomar på CKD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation och miljö:

Tvärsnittsstudie med ett centrum vid polikliniken (OPC) vid Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. BDH är beläget i Bagamoyo township vid Indiska oceanens kust och ger omsorg till en delvis landsbygdsbefolkning. Efter informerat samtycke inkluderas alla patienter ≥ 18 år, oavsett orsak till konsultationen. Gravida kvinnor och patienter som inte kan eller vill ge ett informerat undertecknat samtycke är uteslutna.

Mätningar och procedurer:

All data samlas in i ett fallrapportformulär, översatt från engelska till swahili. Hos alla deltagare registreras kroppsvikt och längd, blodtryck, hjärtfrekvens och temperatur. Efter informerat samtycke tas ett blodprov för fullständigt blodvärde och serumkreatinin. Fullständig blodräkning utförs av en Sysmex Xs 800i-analysator. Serumkreatinin mäts med Creatinine Jaffe Gen2-reagens på en Cobas Integra 400 plus-analysator. HbA1c mäts från kapillärblod med hjälp av en DCA 2000+ analysator vid sängkanten (Siemens Healthcare Diagnostics). Efter informerat samtycke görs HIV-screening med ett immunokromatografiskt test för antikroppar mot HIV-1 och HIV-2 (testkit: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irland; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japan; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Alla deltagare instrueras att tömma ett rent urinprov. Urinprover förbereds för mikroskopisk analys. Albumin-till-kreatinin-förhållandet (ACR) mäts med en DCA 2000+ analysator (Siemens Healthcare Diagnostics). CKD definieras som förekomsten av antingen nedsatt njurfunktion och/eller albuminuri baserat på en engångsmätning. När engångsmätningar används kan prevalensen av reducerad glomerulär filtrationshastighet (GFR) och albuminuri överskattas på grund av fysiologisk variation och tillfälligt förhöjda värden efter fysisk aktivitet och vid akut sjukdom eller uttorkning. Ändå har engångsmätningar använts för screening och epidemiologiska syften, eftersom longitudinell dokumentation vanligtvis inte finns tillgänglig i epidemiologiska studier. Njurfunktionen bedöms med eGFR med CKD-EPI-formeln. CKD definieras som en eGFR av

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1006

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvärsnittsstudie med ett centrum vid polikliniken (OPC) vid Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. BDH är beläget i Bagamoyo township vid Indiska oceanens kust och ger omsorg till en delvis landsbygdsbefolkning. Efter informerat samtycke inkluderades alla patienter ≥ 18 år, oavsett orsaken till konsultationen. Gravida kvinnor och patienter som inte kunde eller ville ge ett informerat undertecknat samtycke exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • inte kan eller vill ge ett informerat undertecknat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Punktprevalens av kronisk njursjukdom mätt med labbvärden
Tidsram: en gång mätt vid baslinjen, punktprevalens
Mäts med serumkreatinin, albuminuri och beräkning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR: serumkreatinin, ålder, vikt, kön)
en gång mätt vid baslinjen, punktprevalens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för kronisk njursjukdom mätt med labbvärden och frågeformulär
Tidsram: en gång mätt vid baslinjen
mätning av HbA1c, hemoglobin, body mass index, kön, ålder, blodtryck, HIV-screening; Frågeformulär: patienthistoria med tuberkulos, schistosomiasis, urinvägsinfektion, känd HIV-status
en gång mätt vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RenalOne

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera