Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kronisk nyresygdom (CKD) og risikofaktorer i Afrika syd for Sahara (RenalOne)

1. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

CKD-prævalens og rollen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer og infektionssygdomme i en region i Afrika syd for Sahara

Prospektiv tværsnitsundersøgelse på ambulatoriet (OPC) på Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. Vurdering af basale epidemiologiske data (Punktprævalens og risikofaktorer) om CKD med simple kliniske laboratorietests og patientens historie. Efter informeret samtykke udtages blodprøver for fuldstændig blodtælling, serumkreatinin, HbA1c, HIV-screening og urinprøver for dipstick, urinsediment og albumin-kreatinin-forhold. Yderligere tages kontorblodtryk, vægt og højde. Yderligere spørges patientens historie ved hjælp af et spørgeskema (dvs. historie om infektionssygdomme og hjerte-kar-sygdomme og grundlæggende demografiske data: dvs. køn, alder).

CKD er defineret som tilstedeværelsen af ​​enten nedsat nyrefunktion og/eller albuminuri baseret på en engangsmåling.

Det primære resultat af undersøgelsen er prævalensrater for CKD og indvirkningen af ​​ikke-overførbare og overførbare lidelser på CKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulation og rammer:

Enkeltcenter tværsnitsundersøgelse på ambulatoriet (OPC) på Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. BDH er beliggende i Bagamoyo township på kysten af ​​Det Indiske Ocean og sørger for en semi-landbefolkning. Efter informeret samtykke inkluderes alle patienter ≥ 18 år, uanset årsagen til konsultationen. Gravide kvinder og patienter, der ikke er i stand til eller villige til at give et informeret underskrevet samtykke, er udelukket.

Målinger og procedurer:

Alle data er indsamlet i en case-rapportformular, oversat fra engelsk til swahili. Hos alle deltagere registreres kropsvægt og højde, blodtryk, puls og temperatur. Efter informeret samtykke udtages en blodprøve for fuldstændig blodtælling og serumkreatinin. Fuldstændig blodtælling udføres af en Sysmex Xs 800i analysator. Serumkreatinin måles med Creatinine Jaffe Gen2-reagens på en Cobas Integra 400 plus-analysator. HbA1c måles fra kapillærblod ved at bruge en DCA 2000+ analysator (Siemens Healthcare Diagnostics) på sengen. Efter informeret samtykke udføres HIV-screening med en immunokromatografisk test for antistoffer mod HIV-1 og HIV-2 (testsæt: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irland; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japan; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Alle deltagere instrueres i at annullere en ren urinprøve. Urinprøver forberedes til mikroskopisk analyse. Albumin-til-kreatinin-forholdet (ACR) måles ved hjælp af en DCA 2000+ analysator (Siemens Healthcare Diagnostics). CKD er defineret som tilstedeværelsen af ​​enten nedsat nyrefunktion og/eller albuminuri baseret på en engangsmåling. Når der anvendes engangsmålinger, kan prævalensen af ​​reduceret glomerulær filtrationshastighed (GFR) og albuminuri være overvurderet på grund af fysiologisk variation og midlertidigt forhøjede værdier efter fysisk aktivitet og under akut sygdom eller dehydrering. Ikke desto mindre er engangsmålinger blevet brugt til screening og epidemiologiske formål, da longitudinel dokumentation normalt ikke er tilgængelig i epidemiologiske undersøgelser. Nyrefunktionen vurderes ved eGFR ved hjælp af CKD-EPI-formlen. CKD er defineret som en eGFR på

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1006

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkeltcenter tværsnitsundersøgelse på ambulatoriet (OPC) på Bagamoyo District Hospital (BDH) i Tanzania. BDH er beliggende i Bagamoyo township på kysten af ​​Det Indiske Ocean og sørger for en semi-landbefolkning. Efter informeret samtykke blev alle patienter ≥ 18 år, uanset konsultationsårsagen, inkluderet. Gravide kvinder og patienter, der ikke var i stand til eller villige til at give et informeret underskrevet samtykke, blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • ikke i stand til eller villig til at give et informeret underskrevet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens af kronisk nyresygdom målt ved laboratorieværdier
Tidsramme: en gang målt ved baseline, punktprævalens
Målt ved serum-kreatinin, albuminuri og beregning af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR: serum-kreatinin, alder, vægt, køn)
en gang målt ved baseline, punktprævalens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for kronisk nyresygdom målt ved laboratorieværdier og spørgeskema
Tidsramme: en gang målt ved baseline
måling af HbA1c, hæmoglobin, kropsmasseindeks, køn, alder, blodtryk, HIV-screening; Spørgeskema: patienthistorie med tuberkulose, schistosomiasis, urinvejsinfektion, kendt HIV-status
en gang målt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenalOne

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner