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Prévalence de l'insuffisance rénale chronique (IRC) et facteurs de risque en Afrique subsaharienne (RenalOne)

1 mars 2018 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Prévalence de l'IRC et rôle des facteurs de risque cardiovasculaire et des maladies infectieuses dans une région d'Afrique subsaharienne

Étude transversale prospective à la clinique externe (OPC) du Bagamoyo District Hospital (BDH) en Tanzanie. Évaluation des données épidémiologiques de base (prévalence ponctuelle et facteurs de risque) sur l'IRC avec des tests cliniques simples, de laboratoire et l'historique des patients. Après consentement éclairé, des échantillons de sang sont prélevés pour la formule sanguine complète, la créatinine sérique, l'HbA1c, le dépistage du VIH et des échantillons d'urine pour la bandelette réactive, le sédiment urinaire et le rapport albumine-créatinine. De plus, la tension artérielle, le poids et la taille du bureau sont pris. De plus, les antécédents des patients sont interrogés par un questionnaire (c'est-à-dire l'historique des maladies infectieuses et cardiovasculaires et les données démographiques de base : c'est-à-dire le sexe, l'âge).

L'IRC est définie comme la présence d'une fonction rénale altérée et/ou d'une albuminurie sur la base d'une mesure unique.

Les principaux résultats de l'étude sont les taux de prévalence de l'IRC et l'impact des troubles non transmissibles et transmissibles sur l'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population de l'étude et environnement :

Étude transversale monocentrique à la clinique externe (OPC) de l'hôpital de district de Bagamoyo (BDH) en Tanzanie. Le BDH est situé dans la commune de Bagamoyo sur la côte de l'océan Indien et assure la prise en charge d'une population semi-rurale. Après consentement éclairé, tous les patients ≥ 18 ans, quel que soit le motif de consultation, sont inclus. Les femmes enceintes et les patients qui ne sont pas capables ou désireux de fournir un consentement éclairé signé sont exclus.

Mesures et procédures :

Toutes les données sont recueillies dans un formulaire de rapport de cas, traduit de l'anglais vers le swahili. Chez tous les participants, le poids corporel et la taille, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la température sont enregistrés. Après consentement éclairé, un échantillon de sang est prélevé pour numération globulaire complète et créatinine sérique. L'hémogramme complet est réalisé par un analyseur Sysmex Xs 800i. La créatinine sérique est mesurée à l'aide du réactif Creatinine Jaffe Gen2 sur un analyseur Cobas Integra 400 plus. L'HbA1c est mesurée à partir du sang capillaire à l'aide d'un analyseur DCA 2000+ au lit (Siemens Healthcare Diagnostics). Après consentement éclairé, le dépistage du VIH se fait par un test immunochromatographique des anticorps anti-VIH-1 et VIH-2 (kits de test : Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irlande ; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japon ; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Corée).

Tous les participants sont invités à vider un échantillon d'urine propre. Des échantillons d'urine sont préparés pour une analyse microscopique. Le rapport albumine/créatinine (ACR) est mesuré à l'aide d'un analyseur DCA 2000+ (Siemens Healthcare Diagnostics). L'IRC est définie comme la présence d'une fonction rénale altérée et/ou d'une albuminurie sur la base d'une mesure unique. Lorsque des mesures ponctuelles sont utilisées, la prévalence du débit de filtration glomérulaire réduit (DFG) et de l'albuminurie peut être surestimée en raison de variations physiologiques et de valeurs temporairement élevées après une activité physique et pendant une maladie aiguë ou une déshydratation. Néanmoins, des mesures ponctuelles ont été utilisées à des fins de dépistage et d'épidémiologie, car la documentation longitudinale n'est généralement pas disponible dans les études épidémiologiques. La fonction rénale est évaluée par eGFR en utilisant la formule CKD-EPI. CKD est défini comme un eGFR de

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1006

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Universitätsspital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Étude transversale monocentrique à la clinique externe (OPC) de l'hôpital de district de Bagamoyo (BDH) en Tanzanie. Le BDH est situé dans la commune de Bagamoyo sur la côte de l'océan Indien et assure la prise en charge d'une population semi-rurale. Après consentement éclairé, tous les patients ≥ 18 ans, quel que soit le motif de consultation, ont été inclus. Les femmes enceintes et les patients qui n'étaient pas en mesure ou disposés à fournir un consentement éclairé signé ont été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • pas en mesure ou désireux de fournir un consentement éclairé signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle de la maladie rénale chronique mesurée par les valeurs de laboratoire
Délai: une fois mesuré au départ, prévalence ponctuelle
Mesuré par la créatinine sérique, l'albuminurie et le calcul du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe : créatinine sérique, âge, poids, sexe)
une fois mesuré au départ, prévalence ponctuelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque de maladie rénale chronique mesurés par des valeurs de laboratoire et un questionnaire
Délai: une fois mesuré au départ
mesure de l'HbA1c, de l'hémoglobine, de l'indice de masse corporelle, du sexe, de l'âge, de la tension artérielle, du dépistage du VIH ; Questionnaire : antécédents du patient de tuberculose, schistosomiase, infection des voies urinaires, statut VIH connu
une fois mesuré au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RenalOne

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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