Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van chronische nierziekte (CKD) en risicofactoren in Sub-Sahara Afrika (RenalOne)

1 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

CKD-prevalentie en de rol van cardiovasculaire risicofactoren en infectieziekten in een regio van Sub-Sahara Afrika

Prospectieve cross-sectionele studie op de polikliniek (OPC) van het Bagamoyo District Hospital (BDH) in Tanzania. Beoordeling van epidemiologische basisgegevens (puntprevalentie en risicofactoren) op CKD met eenvoudige klinische, laboratoriumtests en de geschiedenis van de patiënt. Na geïnformeerde toestemming worden bloedmonsters genomen voor volledig bloedbeeld, serumcreatinine, HbA1c, hiv-screening en urinemonsters voor dipstick, urinesediment en albumine-creatinineverhouding. Verder worden de bloeddruk, het gewicht en de lengte op kantoor genomen. Verder wordt de geschiedenis van de patiënt gevraagd door middel van een vragenlijst (d.w.z. geschiedenis van infectieziekten en hart- en vaatziekten en basis demografische gegevens: d.w.z. geslacht, leeftijd).

CKD wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een verminderde nierfunctie en/of albuminurie op basis van een eenmalige meting.

Primaire uitkomst van de studie zijn de prevalentiecijfers van CKD en de impact van niet-overdraagbare en overdraagbare aandoeningen op CKD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie en setting:

Cross-sectionele studie in één centrum op de polikliniek (OPC) van het Bagamoyo District Hospital (BDH) in Tanzania. De BDH is gevestigd in de gemeente Bagamoyo aan de kust van de Indische Oceaan en biedt zorg aan een semi-landelijke bevolking. Na geïnformeerde toestemming worden alle patiënten ≥ 18 jaar, ongeacht de reden van consultatie, geïncludeerd. Zwangere vrouwen en patiënten die geen geïnformeerde ondertekende toestemming kunnen of willen geven, worden uitgesloten.

Metingen en procedures:

Alle gegevens worden verzameld in een casusrapportageformulier, vertaald van het Engels naar het Swahili. Bij alle deelnemers worden lichaamsgewicht en lengte, bloeddruk, hartslag en temperatuur geregistreerd. Na geïnformeerde toestemming wordt een bloedmonster genomen voor volledig bloedbeeld en serumcreatinine. Het volledige bloedbeeld wordt uitgevoerd door een Sysmex Xs 800i-analysator. Serumcreatinine wordt gemeten met Creatinine Jaffe Gen2-reagens op een Cobas Integra 400 plus analysator. HbA1c wordt gemeten uit capillair bloed met behulp van een bed-side DCA 2000+ Analyzer (Siemens Healthcare Diagnostics). Na geïnformeerde toestemming wordt HIV-screening gedaan met een immunochromatografische test voor antilichamen tegen HIV-1 en HIV-2 (testkits: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Ierland; Bepaal® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japan; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Alle deelnemers worden geïnstrueerd om een ​​monster van schone urine te ledigen. Urinemonsters worden voorbereid voor microscopische analyse. De verhouding albumine/creatinine (ACR) wordt gemeten met behulp van een DCA 2000+ analysator (Siemens Healthcare Diagnostics). CKD wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een verminderde nierfunctie en/of albuminurie op basis van een eenmalige meting. Wanneer eenmalige metingen worden gebruikt, kan de prevalentie van verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) en albuminurie worden overschat als gevolg van fysiologische variatie en tijdelijk verhoogde waarden na fysieke activiteit en tijdens acute ziekte of uitdroging. Desalniettemin zijn eenmalige metingen gebruikt voor screening en epidemiologische doeleinden, aangezien longitudinale documentatie meestal niet beschikbaar is in epidemiologische studies. De nierfunctie wordt beoordeeld door eGFR met behulp van de CKD-EPI-formule. CKD wordt gedefinieerd als een eGFR van

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1006

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Universitätsspital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cross-sectionele studie in één centrum op de polikliniek (OPC) van het Bagamoyo District Hospital (BDH) in Tanzania. De BDH is gevestigd in de gemeente Bagamoyo aan de kust van de Indische Oceaan en biedt zorg aan een semi-landelijke bevolking. Na geïnformeerde toestemming werden alle patiënten ≥ 18 jaar, ongeacht de reden van consultatie, geïncludeerd. Zwangere vrouwen en patiënten die geen geïnformeerde ondertekende toestemming konden of wilden geven, werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • niet in staat of bereid om een ​​geïnformeerde ondertekende toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puntprevalentie van chronische nierziekte gemeten aan de hand van laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: eenmaal gemeten bij baseline, puntprevalentie
Gemeten aan de hand van serumcreatinine, albuminurie en berekening van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR: serumcreatinine, leeftijd, gewicht, geslacht)
eenmaal gemeten bij baseline, puntprevalentie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor chronische nierziekte gemeten aan de hand van laboratoriumwaarden en vragenlijst
Tijdsspanne: eenmaal gemeten bij baseline
meting van HbA1c, hemoglobine, body mass index, geslacht, leeftijd, bloeddruk, hiv-screening; Vragenlijst: patiëntgeschiedenis van tuberculose, schistosomiasis, urineweginfectie, bekende HIV-status
eenmaal gemeten bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RenalOne

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren